Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы мультимодального образа жизни на мужскую фертильность

26 сентября 2022 г. обновлено: Peter Humaidan

Оценка влияния программы мультимодального образа жизни на качество спермы и фрагментацию ДНК у пациентов мужского пола, проходящих лечение от бесплодия

Немедикаментозное исследование, в котором изучается влияние изменения образа жизни на качество спермы мужчин, проходящих лечение от бесплодия.

Первичной конечной точкой является увеличение общего количества подвижных сперматозоидов у пациентов мужского пола, проходящих лечение от бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Skive, Дания, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины пар, которые собираются начать 2-е или 3-е лечение бесплодия
  • > 18 лет
  • Концентрация сперматозоидов от 2 до 40 млн./мл

Критерий исключения:

  • Использование тестикулярной спермы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Изменение образа жизни, т. е. диета, физические упражнения, отказ от курения, ограничение употребления алкоголя, пищевые добавки
Изменение образа жизни, т. е. диета, физические упражнения, отказ от курения, ограничение употребления алкоголя, пищевые добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение общего количества подвижных сперматозоидов у пациентов мужского пола, проходящих лечение от бесплодия
Временное ограничение: 90 дней
Изменение классических параметров спермы
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса фрагментации ДНК (DFI)
Временное ограничение: 90 дней
DFI измеряется с помощью Comet Assay
90 дней
Изменения параметров при метаболическом синдроме
Временное ограничение: 90 дней
Вес в килограммах
90 дней
Изменения параметров при метаболическом синдроме
Временное ограничение: 90 дней
ИМТ (индекс массы тела). Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
90 дней
Изменения параметров при метаболическом синдроме
Временное ограничение: 90 дней
Артериальное давление в миллиметрах ртутного столба
90 дней
Изменение липидов плазмы
Временное ограничение: 90 дней
Липиды плазмы, т.е. Общий холестерин, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности и триглицериды
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-109-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стиль жизни

Подписаться