Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интегративной медицины на результаты лечения хронической тазовой боли, о которых сообщают пациенты

4 ноября 2021 г. обновлено: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
Целью данного исследования является определение того, улучшают ли консультации и тренировки разума и тела качество жизни женщин, проходящих лечение от хронической тазовой боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что пациенты с хроническими заболеваниями будут самостоятельно управлять большей частью своего лечения. Барьеры включают ограниченное время во время приема, консультации с несколькими различными поставщиками, технический стиль общения, проблемы с грамотностью в вопросах здоровья и чувство перегруженности. Пациенты с хроническими болевыми синдромами испытывают симптомы, которые могут негативно повлиять на качество их жизни, нарушая способность спать, работать и выполнять свои социальные роли. Одним из предлагаемых механизмов управления хронической болью является внимательность. Внимательность - это преднамеренное и неоценочное сознательное осознание настоящего момента или «целенаправленное внимание» с целью улучшения физического и психологического здоровья. Участников учат автономии, повышению саморегуляции и сосредоточению внимания на конкретной цели или деятельности.

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что психолог-консультант улучшит взаимодействие с пациентами и повысит их приверженность лечению боли. Если первоначальные результаты этого проекта подтвердят использование услуг интегративной медицины у женщин с хронической тазовой болью, исследователи надеются расширить это исследование до более крупного рандомизированного контролируемого исследования, которое имеет достаточную мощность для определения значительных различий между участниками контрольной группы и исследования. группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической тазовой боли.
  • Должен говорить по-английски.
  • Должен быть в возрасте от 18 до 89 лет.
  • Должен быть готов и способен дать информированное согласие на участие.
  • Должен иметь доступ к порталу онлайн-сервисов для пациентов для заполнения анкет.

Критерий исключения:

- Диагноз преимущественно негинекологической боли, острой тазовой боли и активного злокачественного новообразования в брюшной полости или тазу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Поскольку это пилотное технико-экономическое обоснование, есть только одна рука. Все субъекты получат вмешательство осознанности, если они согласятся участвовать в исследовании.
Поведенческий: Консультации по внимательности
Субъекты прошли три 60-минутных сеанса консультирования по осознанности с сертифицированным консультантом по разуму и телу, имеющим степень в области социальной работы в отделении интегративной медицины. Сеансы осознанности будут проводиться полностью с помощью телемедицины. Первая консультация будет состоять из 60-минутного индивидуального сеанса. Следующим сеансом будет групповой визит (запланируйте 5 субъектов в группе) продолжительностью 60 минут, который будет запланирован через 2 недели после первоначального сеанса. Третье занятие будет еще одним 60-минутным групповым занятием, которое будет запланировано через 6 недель после первого занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с улучшенными показателями качества жизни по опросникам PROMIS-CAT после лечения хронической тазовой боли и участия в программе психофизической тренировки
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта мера результата покажет, показало ли предлагаемое вмешательство улучшение симптоматики у субъектов с хронической болью.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые смогли посетить все занятия по психофизической подготовке
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта мера результата будет использоваться для определения приверженности и посещаемости услуг интегративной медицины.
6 месяцев
Время от регистрации в исследовании до завершения всех психофизических сеансов
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот критерий исхода будет определять возможность включения пациентов в список услуг интегративной медицины и определять время ожидания для этой услуги.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000221

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультации по внимательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться