- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04773938
Эндоскопическая третья вентрикулостомия для взрослых: прогностическая модель успеха (NordicETV)
Эндоскопическая третья вентрикулостомия у взрослых с гидроцефалией: создание прогностической модели успеха — ретроспективное многоцентровое исследование
Эндоскопическая третья вентрикулостомия у взрослых с гидроцефалией: создание прогностической модели успеха — ретроспективное многоцентровое исследование
Актуальность: Эндоскопическая третья вентрикулостомия (ETV) становится все более распространенным методом лечения гидроцефалии, но большинство исследований основано на педиатрических популяциях. Шкала успеха ETV (ETVSS) была разработана в 2009 году для прогнозирования результатов ETV у детей. Аналогичного инструмента для прогнозирования исхода у взрослых не существует.
Цель: Целью данного исследования является создание прогностической модели для прогнозирования успеха ETV у взрослых пациентов с гидроцефалией.
Методы. Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами отчетности TRIPOD и будет проводиться как ретроспективный обзор карт всех пациентов в возрасте ≥18 лет, получавших ETV в участвующих центрах в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2018 г. Сбор данных ведется локально в REDCap. Одномерный анализ будет использоваться для определения нескольких сильных предикторов, которые будут включены в модель многомерной логистической регрессии. Модель будет проверена с использованием K-кратной перекрестной проверки. Дискриминация будет оцениваться с использованием AUROC и калибровки с помощью калибровочных лент.
Ожидаемые результаты: Возможность предсказать, кому будет полезен ETV, позволит улучшить первичный отбор пациентов как для ETV, так и для шунтирования. Это уменьшит количество дополнительных вторых процедур из-за неэффективности первичного лечения. Оценка успеха, характерная для взрослых, также может быть использована в качестве инструмента коммуникации для предоставления пациентам более полной информации и рекомендаций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндоскопическая третья вентрикулостомия у взрослых с гидроцефалией: создание прогностической модели успеха — ретроспективное многоцентровое исследование
Задний план:
Наиболее распространенным методом лечения гидроцефалии является вентрикулоперитонеальное шунтирование (VPS), чтобы отвести избыток спинномозговой жидкости из желудочков для абсорбции в брюшине. Лечение может быть применено к гидроцефалии различной этиологии, но существует высокий риск осложнений как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Ретроспективный обзор 17 035 взрослых пациентов, перенесших свою первую операцию VPS по поводу гидроцефалии, сообщает, что у трети (33,4%) пациентов возникло по крайней мере одно осложнение в течение последующего наблюдения (3,9 года), а 22% потребовалось ревизионное вмешательство. 21,4% осложнений возникли в течение первого года. Другой обзор 683 взрослых пациентов показал, что у 32% возникла недостаточность шунта, причем у 74% это произошло в течение 6 месяцев.
Эндоскопическая третья вентрикулостомия (ЭТВ) является альтернативным вариантом лечения, при котором создается проход между желудочками и субарахноидальным пространством путем перфорации дна третьего желудочка. Он минимально инвазивен и не оставляет механических инородных тел, что позволяет избежать многих осложнений имплантации, связанных с VPS.
Подавляющее большинство исследований по эндоскопической третьей вентрикулостомии (ETV) проводится в педиатрической или смешанной детской/взрослой популяции. Шкала успеха ETV (ETVSS) была создана в 2009 году для прогнозирования результатов лечения ETV у детей. ETVSS состоит из трех факторов: возраста, этиологии и истории шунтирования. На основании этих факторов дается оценка от 0 до 90, представляющая прогнозируемую вероятность успешного исхода ETV через 6 месяцев после операции. ETVSS был протестирован в смешанной популяции из 168 пациентов со средним возрастом 40 лет (диапазон 3-85 лет) и показал неадекватную дискриминацию с AUC 0,61, но с хорошей калибровкой.
ETVSS основан на педиатрической популяции, и возрастная дифференциация прекращается после того, как пациент достигает 10 лет. 50 баллов из возможных 90 даются, если пациенту больше 10 лет, что делает этот параметр в ETVSS излишним при использовании у взрослых. Кроме того, ETVSS не включает несколько общих этиологий гидроцефалии взрослых, таких как идиопатическая гидроцефалия нормального давления (iNPH), субарахноидальное кровоизлияние (SAH) и длительно существующая явная вентрикуломегалия у взрослых (LOVA). Предшествующее шунтирование играет важную роль и у взрослых. Обзор 163 взрослых пациентов показал, что общий показатель успеха составляет 80%, при этом у пациентов, получавших ETV в качестве основного лечения, дела шли значительно лучше, чем у пациентов с предшествующим шунтированием, на уровне 87% и 65% соответственно.
Рентгенологические данные не включены в ETVSS, и хотя большинство рентгенологических признаков обструкции являются субъективными оценками, основанными на опыте наблюдателя, были идентифицированы некоторые количественные признаки. Изгиб дна третьего желудочка вниз был определен как сильный предиктор успеха ETV. Изгиб измерялся путем проведения линии через хиазму к вершине среднего мозга или сосцевидных тел. Изгиб вниз определялся как нижнее смещение дна третьего желудочка ниже этой линии.
Хотя есть несколько исследований, анализирующих долгосрочную выживаемость ETV у взрослых, большинство из них относятся к педиатрическим или смешанным популяциям. Существующие долгосрочные исследования взрослых пациентов показывают, что большинство неудач возникают вскоре после процедуры, хотя сообщается и о поздних неудачах. Кривые Каплана-Мейера для выживаемости ETV имеют первоначальный крутой спад, за которым следует постепенное падение, прежде чем оно, кажется, стабилизируется с несколькими неудачами после определенного момента. Путем определения состава характеристик пациента эти три разные части кривой. Предполагается, что начальное снижение представляет пациентов без пользы от процедуры и значительных симптомов, требующих ранней повторной операции. Вторая группа также неэффективна с самого начала, но имеет более хроническую симптоматику, что дает больше времени для оценки эффекта до повторной операции. Неудачи, возникающие в стабильной части кривой, представляют собой первоначальный успех при позднем закрытии стомы.
Поскольку ETV становится все более распространенным методом лечения гидроцефалии у взрослых, возникает необходимость в новой прогностической модели, специфичной для этой популяции пациентов. Возможность предсказать, кому будет полезна ЭТВ, позволит улучшить первичный отбор пациентов как для ЭТВ, так и для шунтирования, сократит количество дополнительных повторных процедур из-за неэффективности первичного лечения и, возможно, предотвратит дальнейшие ненужные процедуры.
Задача
Целью данного исследования является создание прогностической модели для предсказания краткосрочного успеха ETV у взрослых пациентов с гидроцефалией.
Конкретные цели этого исследовательского проекта заключаются в том, чтобы:
- Определите факторы, связанные как с успехом, так и с неудачей ETV у взрослых, чтобы создать прогностическую модель.
- Отчет о показателях успешности ETV, осложнениях и выживаемости у взрослых пациентов в участвующих центрах.
Оценка успеха, специфичная для взрослых, улучшит отбор пациентов, а также может быть использована в качестве инструмента коммуникации для предоставления пациентам более качественной информации и рекомендаций. Прогностическая модель будет проверена в будущем проспективном исследовании, проводимом в участвующих центрах. А также последующее наблюдение за исследуемой популяцией в будущем, чтобы сообщить о долгосрочных результатах.
Гипотезы
Основная гипотеза:
ETVSS для взрослых может быть создан на основе демографических данных пациента, симптоматики, этиологии, истории шунтирования и рентгенологических данных.
Второстепенные гипотезы:
- Возраст по-прежнему является значимым фактором, но оказывает обратное влияние на взрослых с менее успешными результатами в более старшем возрасте.
- Этиология и история шунтирования имеют прогностическое значение, но должны быть откалиброваны, чтобы отразить спектр состояний гидроцефалии у взрослых.
- Можно разработать рентгенологическую классификацию и систему оценки гидроцефалии, обеспечивающую дополнительную прогностическую ценность.
- Неудачи, происходящие на разных этапах кривой выживания Каплана-Мейера, имеют разные характеристики.
Методология
Дизайн исследования:
Исследование будет проводиться как ретроспективный обзор электронных карт пациентов и будет соответствовать рекомендациям TRIPOD при разработке прогностической модели. Модель многомерной логистической регрессии будет использоваться для определения прогностических факторов успеха лечения ETV. Ожидается, что эта модель будет упрощена и будет включать только 3–4 сильных предиктора, что сделает ее полезной в повседневной клинической практике.
Сбор данных и мониторинг:
Каждый из участвующих центров будет отвечать за сбор данных в стандартизированной базе данных, которая будет включать демографическую информацию (дата рождения, пол) и сведения об этиологии (кровотечение, инфекция, опухоль или киста, травма, врожденная или идиопатическая), симптоматике. (острые и хронические симптомы), предыдущее шунтирование (количество ревизий, причина неисправности, продолжительность шунтирования), рентгенологические исследования (видимая обструкция или рентгенологические признаки обструкции), хирургические данные (дата, оборудование, техника, сопутствующие процедуры, последующие процедуры) осложнения (интра- и послеоперационные, продолжительность пребывания) и последующее наблюдение (через 3-12 месяцев и самое последнее) Все ETV, выполненные в участвующих центрах, будут внесены в базу данных, а затем включены или исключены на основании изложенных ниже критериев. Причина исключения будет зарегистрирована, а встроенные инструменты REDCap будут использованы для обнаружения недостающих данных.
Надзор:
Получено одобрение Датского управления по безопасности пациентов (Styrelsen для Patientikkerhed) и Датского агентства по защите данных (Datatilsynet).
Определение успеха ETV Успех определяется как клиническое улучшение при первом наблюдении без дальнейших процедур отведения спинномозговой жидкости в течение первого года наблюдения. Клиническое улучшение будет зарегистрировано на основе записей первого доступного последующего наблюдения, но также будет включать пациентов, у которых ETV был сочтен неэффективным до выписки пациента или у которых была проведена вторая процедура во время той же госпитализации. Если карта пациента оставляет какие-либо сомнения при регистрации, улучшились ли симптомы пациента после операции, это должно быть зарегистрировано как «не улучшилось». Если пациент получает дальнейшие процедуры отведения спинномозговой жидкости в течение первого года, ETV считается неудачным. Имплантация оборудования для мониторинга ВЧД не делает ЭТВ неудачной, если только за ней не следует отведение ЦСЖ. Пациенты, перенесшие повторную ETV, считаются неудачниками при расчете показателя успеха, но результаты регистрируются для определения эффективности повторной ETV. Дополнительные процедуры отведения ЦСЖ будут зарегистрированы на весь период наблюдения (после первого года) для определения долгосрочной ETV-выживаемости.
Размер образца:
Нет четкого консенсуса относительно необходимого размера выборки для прогностических моделей, основанных на ретроспективных данных. Однако педиатрический ETVSS был основан на 618 педиатрических пациентах, используя 70% (455) популяции для создания модели и оставшиеся 30% (163) для проверки. Исходя из этого, минимально необходимое количество пациентов составляет примерно 500 человек. Верхнего предела нет, так как большее количество пациентов даст лучшую основу для модели прогнозирования, особенно в более редких категориях пациентов, таких как иНПГ или гидроцефалия, вызванная инфекцией или САК. около 220 взрослых пациентов с ETV были выявлены в Копенгагене в 2010-2018 гг. При сотрудничестве между несколькими центрами выборка должна легко соответствовать минимально необходимому размеру выборки и обеспечивать необходимую мощность для создания надежной прогностической модели. Ожидается примерно 250 ETV от каждой из стран-участниц, в результате чего будет 1000 пациентов. Модель будет протестирована в отдельном проспективном исследовании.
Статистический анализ:
Демографические данные пациентов, этиология и история шунтирования, а также осложнения будут обобщены с использованием описательной статистики. Симптомы пациента классифицируются как «улучшение» или «не улучшение» после лечения. Если пациенту требуются последующие процедуры отведения спинномозговой жидкости или не наблюдается клинического улучшения, ЭТВ считается неэффективным. Каждый из предложенных предикторов анализируется в одномерном статистическом анализе и впоследствии включается в модель многомерной логистической регрессии для построения унифицированной модели прогнозирования. Статистическая значимость определяется при p
Финансовый план:
Поскольку это ретроспективный обзор диаграмм, требуются ограниченные средства. ST частично финансировался Фондом Лундбека и Hjerne-og Nervekirurgisk Forskningspulje, Rigshospitalet. Никакого другого конкретного финансирования для этого исследования получено не было.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sondre Tefre
- Номер телефона: +45 81755740
- Электронная почта: sondre.tefre@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Lilja-Cyron
- Электронная почта: alexander.lilja-cyron@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Завершенный
- Department of Neurosurgery, Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Дания
- Завершенный
- Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
Контакт:
- Sondre Tefre
- Номер телефона: +45 81755740
- Электронная почта: sondre.tefre@regionh.dk
-
Контакт:
- Alexander Lilja-Cyron
- Электронная почта: alexander.lilja-cyron@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Sondre Tefre
-
Младший исследователь:
- Alexander Lilja-Cyron
-
Odense, Дания
- Завершенный
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Nina Obad
- Электронная почта: nina.obad@helse-bergen.no
-
Главный следователь:
- Nina Obad
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Контакт:
- Eduardo EM Mireles
- Электронная почта: edmend@ous-hf.no
-
Главный следователь:
- Eduardo EM Mireles
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Oslo University Hospital Ullevål
-
Контакт:
- Eduardo EM Mireles
- Электронная почта: edmend@ous-hf.no
-
Главный следователь:
- Eduardo EM Mireles
-
Tromsø, Норвегия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, University Hospital of North Norway
-
Контакт:
- Lars K Pedersen
- Электронная почта: lars.kjelsberg.pedersen@unn.no
-
Главный следователь:
- Lars K Pedersen
-
Trondheim, Норвегия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, St. Olavs University Hospital
-
Контакт:
- Nadia Mansoor
- Электронная почта: nadia.mauland.mansoor@stolav.no
-
Главный следователь:
- Nadia Mansoor
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
Контакт:
- Jarno Satopää
- Электронная почта: jarno.satopaa@hus.fi
-
Контакт:
- Rahul Raj
- Электронная почта: rahul.raj@hus.fi
-
Главный следователь:
- Rahul Raj
-
Младший исследователь:
- Jarno Satopää
-
Kuopio, Финляндия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery NeuroCenter Kuopio University Hospital
-
Контакт:
- Olli-Pekka Kämäräinen
- Электронная почта: olli-pekka.kamarainen@kuh.fi
-
Контакт:
- Antti Huotarinen
- Электронная почта: antti.huotarinen@kuh.fi
-
Главный следователь:
- Antti Huotarinen
-
Младший исследователь:
- Olli-Pekka Kämäräinen
-
Oulu, Финляндия
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Oulu University Hospital, Oulu, Finland & Research Unit of Clinical Neuroscience, Oulu University
-
Контакт:
- Sami Tetri
- Электронная почта: sami.tetri@ppshp.fi
-
Контакт:
- Tommi Korhonen
- Электронная почта: tommi.korhonen@ppshp.fi
-
Главный следователь:
- Sami Tetri
-
Младший исследователь:
- Tommi Korhonen
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Neurocenter, Department of Neurosurgery and Turku Brain Injury Center, Turku University Hospital and University of Turku
-
Контакт:
- Jussi Posti
- Электронная почта: jussi.posti@utu.fi
-
Контакт:
- Anna Kotkansalo
- Электронная почта: anna.kotkansalo@tyks.fi
-
Главный следователь:
- Jussi Posti
-
Младший исследователь:
- Anna Kotkansalo
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Alba Corell
- Электронная почта: alba.corell@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Alba Corell
-
Linköping, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery in Linköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University
-
Контакт:
- Lovisa Tobieson
- Электронная почта: lovisa.tobieson@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Lovisa Tobieson
-
Lund, Швеция
- Завершенный
- Department of Neurosurgery, Lund University Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Department of neurosurgery, Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Jiri Bartek Jr.
- Электронная почта: jiri.bartek@sll.se
-
Контакт:
- Lisa Arvidsson
- Электронная почта: lisa.arvidsson@sll.se
-
Главный следователь:
- Jiri Bartek Jr.
-
Младший исследователь:
- Lisa Arvidsson
-
Umeå, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Umeå University Hospital
-
Контакт:
- Conny Johansson
- Электронная почта: conny.johansson@regionvasterbotten.se
-
Главный следователь:
- Conny Johansson
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Sami A Hamdeh
- Электронная почта: sami.abu.hamdeh@neuro.uu.se
-
Главный следователь:
- Sami A Hamdeh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выполнена процедура ЭТВ
- ≥18 лет на момент первого ETV
Критерий исключения:
- Постоянные внутрижелудочковые инородные тела, оставшиеся после ЭТВ. например. Шунты или стенты. Не исключены временные наружные желудочковые дренажи, датчики для мониторинга внутричерепного давления или лигированные шунты, где желудочковый дренаж удален.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успех ЭТВ
Временное ограничение: Оценка через 1 год после операции
|
Процедура считается успешной, если пациент испытывает клиническое улучшение при первом последующем осмотре и не получает дальнейших процедур отведения спинномозговой жидкости в течение одного года после первоначальной процедуры.
|
Оценка через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЕТВ выживание
Временное ограничение: От процедуры до последнего задокументированного последующего наблюдения, адресованного до 31 декабря. 2020.
|
Время до отказа ETV с использованием анализа Каплана-Мейера рассчитывается на основе даты другой процедуры отведения спинномозговой жидкости или времени регистрации отсутствия клинического улучшения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
От процедуры до последнего задокументированного последующего наблюдения, адресованного до 31 декабря. 2020.
|
Нежелательные явления, связанные с ETV
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции.
|
Описательная статистика всех зарегистрированных интраоперационных и послеоперационных осложнений, дефицитов и летальности.
|
До 3 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sondre Tefre, Department of Neurosurgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
- Директор по исследованиям: Marianne Juhler, Department of Neurosurgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dusick JR, McArthur DL, Bergsneider M. Success and complication rates of endoscopic third ventriculostomy for adult hydrocephalus: a series of 108 patients. Surg Neurol. 2008 Jan;69(1):5-15. doi: 10.1016/j.surneu.2007.08.024.
- Kulkarni AV, Drake JM, Mallucci CL, Sgouros S, Roth J, Constantini S; Canadian Pediatric Neurosurgery Study Group. Endoscopic third ventriculostomy in the treatment of childhood hydrocephalus. J Pediatr. 2009 Aug;155(2):254-9.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.02.048. Epub 2009 May 15.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G, Willis B, Guthikonda B, Nanda A. Ventriculoperitoneal shunt complications in hydrocephalus patients with intracranial tumors: an analysis of relevant risk factors. J Neurooncol. 2011 Jun;103(2):333-42. doi: 10.1007/s11060-010-0393-4. Epub 2010 Sep 15.
- Merkler AE, Ch'ang J, Parker WE, Murthy SB, Kamel H. The Rate of Complications after Ventriculoperitoneal Shunt Surgery. World Neurosurg. 2017 Feb;98:654-658. doi: 10.1016/j.wneu.2016.10.136. Epub 2016 Nov 5.
- Reddy GK, Bollam P, Shi R, Guthikonda B, Nanda A. Management of adult hydrocephalus with ventriculoperitoneal shunts: long-term single-institution experience. Neurosurgery. 2011 Oct;69(4):774-80; discussion 780-1. doi: 10.1227/NEU.0b013e31821ffa9e.
- Grand W, Leonardo J, Chamczuk AJ, Korus AJ. Endoscopic Third Ventriculostomy in 250 Adults With Hydrocephalus: Patient Selection, Outcomes, and Complications. Neurosurgery. 2016 Jan;78(1):109-19. doi: 10.1227/NEU.0000000000000994.
- Bouras T, Sgouros S. Complications of endoscopic third ventriculostomy. J Neurosurg Pediatr. 2011 Jun;7(6):643-9. doi: 10.3171/2011.4.PEDS10503.
- Labidi M, Lavoie P, Lapointe G, Obaid S, Weil AG, Bojanowski MW, Turmel A. Predicting success of endoscopic third ventriculostomy: validation of the ETV Success Score in a mixed population of adult and pediatric patients. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1447-55. doi: 10.3171/2014.12.JNS141240. Epub 2015 Jul 24.
- Foley RW, Ndoro S, Crimmins D, Caird J. Is the endoscopic third ventriculostomy success score an appropriate tool to inform clinical decision-making? Br J Neurosurg. 2017 Jun;31(3):314-319. doi: 10.1080/02688697.2016.1229744. Epub 2016 Sep 14.
- Breimer GE, Sival DA, Brusse-Keizer MG, Hoving EW. An external validation of the ETVSS for both short-term and long-term predictive adequacy in 104 pediatric patients. Childs Nerv Syst. 2013 Aug;29(8):1305-11. doi: 10.1007/s00381-013-2122-8. Epub 2013 May 5.
- Durnford AJ, Kirkham FJ, Mathad N, Sparrow OC. Endoscopic third ventriculostomy in the treatment of childhood hydrocephalus: validation of a success score that predicts long-term outcome. J Neurosurg Pediatr. 2011 Nov;8(5):489-93. doi: 10.3171/2011.8.PEDS1166.
- Waqar M, Ellenbogen JR, Stovell MG, Al-Mahfoudh R, Mallucci C, Jenkinson MD. Long-Term Outcomes of Endoscopic Third Ventriculostomy in Adults. World Neurosurg. 2016 Oct;94:386-393. doi: 10.1016/j.wneu.2016.07.028. Epub 2016 Jul 17.
- Dlouhy BJ, Capuano AW, Madhavan K, Torner JC, Greenlee JD. Preoperative third ventricular bowing as a predictor of endoscopic third ventriculostomy success. J Neurosurg Pediatr. 2012 Feb;9(2):182-90. doi: 10.3171/2011.11.PEDS11495.
- Kehler U, Regelsberger J, Gliemroth J, Westphal M. Outcome prediction of third ventriculostomy: a proposed hydrocephalus grading system. Minim Invasive Neurosurg. 2006 Aug;49(4):238-43. doi: 10.1055/s-2006-950382.
- Isaacs AM, Bezchlibnyk YB, Yong H, Koshy D, Urbaneja G, Hader WJ, Hamilton MG. Endoscopic third ventriculostomy for treatment of adult hydrocephalus: long-term follow-up of 163 patients. Neurosurg Focus. 2016 Sep;41(3):E3. doi: 10.3171/2016.6.FOCUS16193.
- Hong S, Hirokawa D, Usami K, Ogiwara H. The long-term outcomes of endoscopic third ventriculostomy in pediatric hydrocephalus, with an emphasis on future intellectual development and shunt dependency. J Neurosurg Pediatr. 2018 Oct 12;23(1):104-108. doi: 10.3171/2018.7.PEDS18220.
- Dewan MC, Lim J, Shannon CN, Wellons JC 3rd. The durability of endoscopic third ventriculostomy and ventriculoperitoneal shunts in children with hydrocephalus following posterior fossa tumor resection: a systematic review and time-to-failure analysis. J Neurosurg Pediatr. 2017 May;19(5):578-584. doi: 10.3171/2017.1.PEDS16536. Epub 2017 Mar 10.
- Stovell MG, Zakaria R, Ellenbogen JR, Gallagher MJ, Jenkinson MD, Hayhurst C, Mallucci CL. Long-term follow-up of endoscopic third ventriculostomy performed in the pediatric population. J Neurosurg Pediatr. 2016 Jun;17(6):734-8. doi: 10.3171/2015.11.PEDS15212. Epub 2016 Feb 12.
- Faggin R, Calderone M, Denaro L, Meneghini L, d'Avella D. Long-term operative failure of endoscopic third ventriculostomy in pediatric patients: the role of cine phase-contrast MR imaging. Neurosurg Focus. 2011 Apr;30(4):E1. doi: 10.3171/2011.1.FOCUS10303.
- Beuriat PA, Puget S, Cinalli G, Blauwblomme T, Beccaria K, Zerah M, Sainte-Rose C. Hydrocephalus treatment in children: long-term outcome in 975 consecutive patients. J Neurosurg Pediatr. 2017 Jul;20(1):10-18. doi: 10.3171/2017.2.PEDS16491. Epub 2017 Apr 21.
- Sacko O, Boetto S, Lauwers-Cances V, Dupuy M, Roux FE. Endoscopic third ventriculostomy: outcome analysis in 368 procedures. J Neurosurg Pediatr. 2010 Jan;5(1):68-74. doi: 10.3171/2009.8.PEDS08108.
- Kadrian D, van Gelder J, Florida D, Jones R, Vonau M, Teo C, Stening W, Kwok B. Long-term reliability of endoscopic third ventriculostomy. Neurosurgery. 2005 Jun;56(6):1271-8; discussion 1278. doi: 10.1227/01.neu.0000159712.48093.ad.
- Gangemi M, Mascari C, Maiuri F, Godano U, Donati P, Longatti PL. Long-term outcome of endoscopic third ventriculostomy in obstructive hydrocephalus. Minim Invasive Neurosurg. 2007 Oct;50(5):265-9. doi: 10.1055/s-2007-990305.
- Vulcu S, Eickele L, Cinalli G, Wagner W, Oertel J. Long-term results of endoscopic third ventriculostomy: an outcome analysis. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1456-62. doi: 10.3171/2014.11.JNS14414. Epub 2015 Jul 31.
- Vogel TW, Bahuleyan B, Robinson S, Cohen AR. The role of endoscopic third ventriculostomy in the treatment of hydrocephalus. J Neurosurg Pediatr. 2013 Jul;12(1):54-61. doi: 10.3171/2013.4.PEDS12481. Epub 2013 May 17.
- Rahme R, Rahme RJ, Hourani R, Moussa R, Nohra G, Okais N, Samaha E, Rizk T. Endoscopic third ventriculostomy: the Lebanese experience. Pediatr Neurosurg. 2009;45(5):361-7. doi: 10.1159/000257525. Epub 2009 Nov 11.
- Gliemroth J, Kasbeck E, Kehler U. Ventriculocisternostomy versus ventriculoperitoneal shunt in the treatment of hydrocephalus: a retrospective, long-term observational study. Clin Neurol Neurosurg. 2014 Jul;122:92-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2014.03.022. Epub 2014 Mar 26.
- Woodworth GF, See A, Bettegowda C, Batra S, Jallo GI, Rigamonti D. Predictors of surgery-free outcome in adult endoscopic third ventriculostomy. World Neurosurg. 2012 Sep-Oct;78(3-4):312-7. doi: 10.1016/j.wneu.2011.09.018. Epub 2011 Nov 7.
- Tefre S, Lilja-Cyron A, Arvidsson L, Bartek J, Corell A, Forsse A, Glud AN, Hamdeh SA, Hansen FL, Huotarinen A, Johansson C, Kamarainen OP, Korhonen T, Kotkansalo A, Mansoor NM, Mendoza Mireles EE, Miscov R, Munthe S, Nittby-Redebrandt H, Obad N, Pedersen LK, Posti J, Raj R, Satopaa J, Stahl N, Tetri S, Tobieson L, Juhler M. Endoscopic third ventriculostomy for adults with hydrocephalus: creating a prognostic model for success: protocol for a retrospective multicentre study (Nordic ETV). BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e055570. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055570.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NordicETV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .