- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794907
Хранилище данных по уходу за сетчаткой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначально основное внимание уделяется разработке алгоритмов, которые предотвращают, замедляют прогрессирование или улучшают лечение диабетической ретинопатии (ДР) и возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД). Примеры включают, но не ограничиваются: описанием заболеваемости, распространенности и распределения тяжести ДР и ВМД в общей популяции и подгруппах; диагностика заданных порогов серьезности для DR и AMD; прогнозирование развития и прогрессирования ДР и ВМД для населения в целом, подгрупп и отдельных лиц; и рекомендации тестов и лечения для предотвращения или задержки прогрессирования ДР и ВМД для населения в целом, подгрупп и отдельных лиц.
Данные будут собираться ретроспективно и перспективно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephen R Fransen, MD
- Номер телефона: 4052097531
- Электронная почта: stephen.fransen@retinalcare.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Landon R Grace, PhD
- Номер телефона: 4053066474
- Электронная почта: landon.grace@retinalcare.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет или возраст 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДР
Пациенты с диабетом
|
Данные о пациентах будут собираться в результате осмотра глаз, опросов и изучения медицинских карт.
|
AMD
Пациенты в возрасте 55 лет и старше
|
Данные о пациентах будут собираться в результате осмотра глаз, опросов и изучения медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стратификация риска
Временное ограничение: Десятилетие
|
Прогнозировать риск развития определенных уровней тяжести ДР и ВМД у участника.
|
Десятилетие
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-PLN-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .