Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хранилище данных по уходу за сетчаткой

24 октября 2022 г. обновлено: Retinal Care Inc.
Основная цель Retinal Care Data Repository — сделать данные доступными для Retinal Care для разработки алгоритмов, улучшающих уход за людьми с заболеваниями сетчатки.

Обзор исследования

Подробное описание

Первоначально основное внимание уделяется разработке алгоритмов, которые предотвращают, замедляют прогрессирование или улучшают лечение диабетической ретинопатии (ДР) и возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД). Примеры включают, но не ограничиваются: описанием заболеваемости, распространенности и распределения тяжести ДР и ВМД в общей популяции и подгруппах; диагностика заданных порогов серьезности для DR и AMD; прогнозирование развития и прогрессирования ДР и ВМД для населения в целом, подгрупп и отдельных лиц; и рекомендации тестов и лечения для предотвращения или задержки прогрессирования ДР и ВМД для населения в целом, подгрупп и отдельных лиц.

Данные будут собираться ретроспективно и перспективно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта DR включает всех пациентов с диабетом. Когорта ВМД включает пациентов 55 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Диабет или возраст 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ДР
Пациенты с диабетом
Данные о пациентах будут собираться в результате осмотра глаз, опросов и изучения медицинских карт.
AMD
Пациенты в возрасте 55 лет и старше
Данные о пациентах будут собираться в результате осмотра глаз, опросов и изучения медицинских карт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стратификация риска
Временное ограничение: Десятилетие
Прогнозировать риск развития определенных уровней тяжести ДР и ВМД у участника.
Десятилетие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться