Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на лечение диабета (CoDiaM)

3 ноября 2022 г. обновлено: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Влияние пандемии COVID-19 на управление диабетом (CoDiaM)

В «Исследовании CoDiaM» изучается, как меняются лечение диабета и исходы во время пандемии COVID-19, а также влияют ли на эти изменения социально-демографические факторы, грамотность в вопросах здоровья, самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия Covid-19 создала новые проблемы для пациентов с диабетом и их лечащих врачей. Чтобы защитить людей от инфекций SARS-COV-2, социальные контакты были сокращены за счет ограничений во многих сферах общественной жизни. В качестве побочного эффекта эти меры могли также привести к изменениям в самоконтроле пациентов с сахарным диабетом, таким как отсутствие физических упражнений, менее здоровое диетическое поведение и снижение интенсивности медицинской помощи. Эти возможные изменения могут быть связаны с более плохим контролем уровня глюкозы, холестерина и артериального давления в крови. Таким образом, исследование CoDiaM будет изучать, как лечение и исходы диабета меняются во время пандемии, и определять связанные с этим факторы.

Исследование основано на данных пациентов, лечившихся в трех клиниках общей практики, специализирующихся на лечении диабета в Гамбурге, Германия. Сбор данных будет включать письменный опрос пациентов и извлечение клинических данных из историй болезни. Опрос пациентов включает социально-демографические данные и проверенные инструменты для оценки самоконтроля диабета (DSMQ), грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q16), самоэффективности (общая шкала самоэффективности) и воспринимаемой социальной поддержки (F-SozU K14). Данные будут проанализированы с помощью описательной статистики и многомерного, многоуровневого линейного и логистического регрессионного анализа с поправкой на возможные искажающие факторы и случайные эффекты на уровне практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование находится в Гамбурге, Германия. В исследование будут включены пациенты из трех клиник общей практики, специализирующихся на лечении диабета в Гамбурге. В каждой клинике подходящие пациенты с диабетом 1 и 2 типа получат информацию о пациенте, форму согласия и анкету по почте. После письменного информированного согласия и после того, как анкеты будут возвращены, данные из историй болезни пациентов в практике будут извлечены. Исследователи подсчитали, что примерно 3000 пациентов будут иметь право на контакт. На основании предварительного тестирования и опыта проведения аналогичных исследований исследователи ожидали, что уровень ответа составит 25% (=750 пациентов).

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше, и
  • диабет 2-го или 1-го типа, а также
  • проконсультировавшись с практикой хотя бы один раз в 2019 г. И хотя бы один раз в 2020 г.

Критерий исключения:

  • отсутствие способности давать согласие (например, из-за деменции)
  • недостаточное знание немецкого языка для понимания вопросов анкеты
  • не в состоянии заполнить анкету (например, из-за слепоты)
  • Сахарный диабет при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сахарным диабетом
Приблизительно 750 пациентов с сахарным диабетом из 3 врачебных практик, специализирующихся на лечении диабета
Уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: С 01.01.2019 по 31.12.2021
Данные о результатах будут извлечены из истории болезни врача общей практики.
С 01.01.2019 по 31.12.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках можно получить у главного исследователя по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться