Гипноз при хроническом идиопатическом зуде
11 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Проспективное исследование гипноза при хроническом идиопатическом зуде
Хронический идиопатический зуд (ХЗК) является частым инвалидизирующим состоянием, для которого не существует специфического лечения.
Ранее было показано, что гипноз может облегчить болезненные ощущения.
Боль и зуд имеют много общего в отношении сенсорных рецепторов и проводящих путей, что позволяет предположить, что гипноз может помочь облегчить CIP.
Обзор исследования
Подробное описание
Хронический идиопатический зуд (ХЗК) является частым и инвалидизирующим состоянием, оказывающим значительное влияние на качество жизни.
В настоящее время специфического лечения CIP не существует.
Часто используются топические стероиды с частичной эффективностью и побочными эффектами.
Гипноз – это особое состояние сознания.
Оно отличается от состояния бодрствования, сна, расслабления или медитации.
В этом состоянии человек очень отзывчив на внушение.
В медицине с помощью гипноза можно задействовать внутренние ресурсы человека против неприятных ощущений.
Ранее было показано, что гипноз может облегчить болезненные ощущения.
Боль и зуд имеют много общего в отношении сенсорных рецепторов и проводящих путей, что позволяет предположить, что гипноз может помочь облегчить CIP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина не моложе 18 лет на момент скрининга
- Диагностика хронического (не менее 6 недель) идиопатического зуда
- Числовая шкала оценки зуда > = 4
Критерий исключения:
- Зуд, вызванный дерматологическими или системными заболеваниями
- Суицидальный криз средней или тяжелой степени
- Психоз (шизофрения, стойкое бредовое расстройство)
- Биполярное расстройство, нестабилизированное или декомпенсированное
- Расстройство личности, декомпенсированное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гипноз
лечение гипнозом
|
Хронический идиопатический зуд лечится гипнозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки зуда
Временное ограничение: День 84
|
Оценка интенсивности зуда по числовой шкале оценки зуда; минимальное и максимальное значения от 0 до 10
|
День 84
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале вербальной оценки зуда
Временное ограничение: День 84
|
Оценка зуда по вербальной оценочной шкале зуда; минимальное и максимальное значения от 0 до 4
|
День 84
|
|
Изменение шкалы сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 84
|
оценка по шкале сна; минимальное и максимальное значения от 0 до 10
|
День 84
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале DLQI
Временное ограничение: День 84
|
оценка по шкале DLQI; результат от 0 до 30
|
День 84
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в шкале HAD
Временное ограничение: День 84
|
оценка по шкале HAD; результат от 0 до 42
|
День 84
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования местных стероидов
Временное ограничение: День 84
|
оценка использования топических стероидов
|
День 84
|
|
Оценка переносимости гипноза
Временное ограничение: День 84
|
оценка переносимости гипноза с отчетом о нежелательных явлениях
|
День 84
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Другой идентификатор: CHU de Nice)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг