- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04829591
Многоцентровый реестр для изучения характеристик и исходов иорданских пациентов с сердечной недостаточностью. (JoHFR)
19 апреля 2022 г. обновлено: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
Иорданский регистр сердечной недостаточности (JoHFR)
Реестр исследований сердечной недостаточности представляет собой набор компьютеризированной информации о людях с сердечной недостаточностью.
База данных в этом реестре получена из нескольких иорданских медицинских центров, которые представляют собой чрезвычайно ценный ресурс для эпидемиологических исследований пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Понимание причины сердечной недостаточности (СН) и реакции организма на нее имеет решающее значение для эффективного лечения.
СН является глобальной проблемой со значительной заболеваемостью и смертностью, несмотря на лучшее понимание патофизиологии и растущий спектр терапевтических возможностей.
Иорданский регистр сердечной недостаточности (JoHFR) станет первым исследовательским проектом по распространенности сердечной недостаточности в Иордании.
Он проводится специалистами первичной медико-санитарной помощи с основной целью улучшить знания об уходе за пациентами с СН.
Исследователями, ответственными за проведение этого исследования, являются врачи и их команды, которые занимаются пациентами с сердечной недостаточностью в своих амбулаторных и стационарных клиниках, включая государственные и частные медицинские учреждения в медицинском сообществе Иордании.
Стандарты Иорданского Хашимитского королевства соответствуют общепризнанным рекомендациям, направленным на медицинскую практику на международном уровне.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Номер телефона: +962796721818
- Электронная почта: drhadi57@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud I Izraiq, MD
- Номер телефона: +962795652260
- Электронная почта: izraiq@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11180
- Рекрутинг
- Farah Medical Campus
-
Контакт:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Номер телефона: +10796721818
- Электронная почта: drhadi57@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 18 лет и старше с СН будут набраны со всей Иордании, в результате чего первоначальная выборка составит примерно 4000 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом сердечной недостаточности в соответствии с международно признанными рекомендациями.
- Нынешние жители Иорданского Хашимитского Королевства
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются или не могут подписать форму согласия.
- Неспособность пациента связаться с поставщиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основная цель JoHFR — получить надежную оценку показателей сердечно-сосудистой смертности и/или госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ухудшение функции почек
Временное ограничение: 12 месяцев
|
по сравнению с базовой рСКФ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JoCVRG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS