Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на нервно-мышечную функцию после сухого иглоукалывания в миофасциальных триггерных точках икроножных мышц

7 июля 2021 г. обновлено: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Влияние на нервно-мышечную функцию после сухого иглоукалывания в миофасциальных триггерных точках икроножных мышц: рандомизированное клиническое исследование с участием участников

Триггерные точки (ТрТ) являются распространенной скелетно-мышечной причиной локальной и отраженной мышечной боли, а также локального воспаления в мышцах и фасциях. С клинической и сенсорной точек зрения ТрП можно разделить на активные и латентные. Принципиальное различие заключается в воспроизведении симптомов, испытываемых человеком (активным) со стимуляцией или без нее. Локальная и отраженная боль, вызванная латентными TrP, может быть преходящей по продолжительности после стимуляции, а латентные TrP могут присутствовать без спонтанных симптомов.

Как активные, так и латентные ТрП вызывают двигательные дисфункции, такие как скованность, ограниченный диапазон движений и повышенная утомляемость в пораженных мышцах. Было обнаружено, что межэкспертная достоверность ручной идентификации латентных ТрП в икроножных мышцах колеблется от небольшой до умеренной. Клиническая значимость латентных TrPs возросла за последнее десятилетие, и в некоторых исследованиях изучались эффекты их лечения. Среди всех мануальных терапий, направленных на латентные TrP, наиболее часто используется ишемическая компрессия или сброс давления TrP. Хотя ТрП могут поражать любую мышцу, икроножная мышца нижних конечностей может быть наиболее восприимчива к их развитию. Сообщалось, что от 13% до 30% бессимптомного населения имеют латентные TrP в этих мышцах, и их присутствие может повлиять на занятия спортом.

Целью данного исследования будет оценка изменений нервно-мышечной функции, восприятия боли и основных физических свойств миофасциальных триггерных точек (ТрТ) после однократного сеанса лечения сухими иглами в икроножной мышце.

Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием слепого оценщика. 50 бессимптомных добровольцев (100 икроножных мышц) с MrPs TrPs икроножных мышц будут двусторонне исследованы. Каждая конечность будет случайным образом отнесена к контрольной группе (без лечения) или экспериментальной группе (60 секунд сухого прокалывания над каждым TrP). Нервно-мышечную функцию икроножной мышцы оценивают с помощью MyotonPro и тензиомиографии. Мышечная гибкость будет анализироваться с помощью теста выпадов и диапазона пассивных движений голеностопного сустава. Прочность будет определяться ручным динамометром (MicroFET2). Восприятие боли будет проанализировано с помощью числовой шкалы оценки боли от 0 до 10 и определения порогов боли при надавливании по каждому скрытому TrP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • TrP будет диагностирован с использованием следующих критериев: пальпируемая натянутая полоса, наличие болезненного пятна в тугой полосе и отраженная боль при пальпации пятна.

Критерий исключения:

  • Участников исключали из исследования, если они сообщали о каких-либо болевых симптомах в нижних конечностях в течение предыдущего года.
  • Они также были исключены, если у них были предыдущие хирургические вмешательства, предыдущие травмы нижних конечностей, какие-либо сопутствующие медицинские заболевания, беременность или болезненность мышц после энергичных упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сухих игл
Участники будут использоваться в качестве своих собственных контролей, при этом 1 нижняя конечность будет подвергаться вмешательству случайным образом. Экспериментальная конечность получит один сеанс лечения сухими иглами TrP следующим образом: терапевт найдет TrP и применит ручное сжатие до тех пор, пока участник не почувствует боль. После этого на TrPs будет выполняться техника сухого иглоукалывания в течение 60 секунд.
Экспериментальная конечность получит один сеанс лечения сухими иглами TrP следующим образом: терапевт найдет TrP и применит ручное сжатие до тех пор, пока участник не почувствует боль. После этого на TrPs будет выполняться техника сухого иглоукалывания в течение 60 секунд.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут использоваться в качестве своих собственных контролей, при этом 1 нижняя конечность будет подвергаться вмешательству случайным образом. Контрольная конечность не подвергалась никакому вмешательству, и результаты оценивались с интервалом в 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечная функция (устройство MyotonPro) (Гц)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Нервно-мышечная функция будет оцениваться с помощью портативного миотонометрического устройства MyotonPro, которое будет помещено на кожу перпендикулярно поверхности живота каждой икроножной мышцы, при этом участник должен лежать на животе. Затем устройство будет опущено в положение измерения и будет удерживаться неподвижно, пока оно автоматически не проведет заданную серию измерений. Программа состоит из 3 одиночных измерений с интервалом записи 1 секунда для каждой мышцы. Среднее значение для каждого сайта будет использоваться в последующих анализах. Сообщается, что надежность устройства MyotonPro варьируется от хорошей до отличной (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,8–0,93).
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Тензомиография (м/с)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Оценка тенсомиографии будет проводиться с использованием датчика Dc-Dc Trans-Tek® (GK 40, Panoptik d.o.o., Любляна, Словения), который будет размещен перпендикулярно икроножной мышце живота. Два самоклеящихся электрода (электроды TMG, TMG-BMC d.o.o., Любляна, Словения) будут размещены на равном расстоянии, проксимально (анод) и дистально (катод) от датчика, с расстоянием между электродами 5 см. Пациент будет помещен в положение лежа с помощью пены. Электрическая стимуляция применялась с помощью электростимулятора TMG-100 System (TMG-BMCd.o.o., Любляна, Словения). Амплитуда будет постепенно увеличиваться с 20 до 100 мА с шагом 20 мА до тех пор, пока не прекратится дальнейшее увеличение максимального радиального смещения или не будет достигнут максимальный выход стимулятора (т.е. 110 мА) (20). Между стимулами будет даваться десять секунд отдыха, чтобы свести к минимуму эффекты усталости и потенцирования. Будут измеряться метры в секунду сокращения мышц при электрическом стимуле.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления (кг/см2)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Болевой порог при надавливании — это сила давления, которая сначала воспринимается как болезненная. В этом исследовании он будет оцениваться по TrP икроножной мышцы с помощью ручного механического альгометра давления (Trigger Plus, Pal-patonic, Hagen, Германия). Давление будет применяться со скоростью 10 Н/см2/с до тех пор, пока участник впервые не сообщит о болезненных ощущениях. Эта процедура показала хорошую внутриэкспертную надежность.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Боль с числовой шкалой оценки боли
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Участников также попросят оценить свое восприятие боли во время болевого порога при надавливании по 11-балльной числовой шкале оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Диапазон движений голеностопного сустава в тыльном сгибании (º)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)

Диапазон активного тыльного сгибания голеностопного сустава будет оцениваться с помощью теста выпадов с тыльным сгибанием. Тест будет выполняться путем размещения стопы перпендикулярно стене и выпада колена к стене. Стопа будет отодвигаться дальше от стены, пока не будет достигнут максимальный диапазон тыльного сгибания. Чтобы пятка не отрывалась от пола, экзаменатор подкладывает под пятку ленту и прикладывает к ней натяжение.

Измеряется угол наклона большеберцовой кости до пола. Выпады с дорсифлексией показали хорошую внутриэкспертную и межэкспертную надежность (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,97).

Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Растяжка мышц (ньютоны)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
Для изометрического тестирования мышечной силы использовали динамометр (MicroFET2, Hoggan Scientific, Солт-Лейк-Сити, Юта). Все участники будут босиком во время процедуры тестирования. Пиковая сила будет измеряться динамометром с точностью до 0,1 Н. Сокращения будут поддерживаться в течение 3 секунд, в то время как экзаменатор оказывает неподвижное сопротивление. Оба теста на икроножные мышцы будут повторяться в течение 3 попыток с 5-секундным отдыхом между ними. При анализе будет учитываться среднее значение трех испытаний.
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CBAS-2018-11B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Подписаться