Исследование лекарственного взаимодействия ALXN2050 с флуконазолом и рифампином у здоровых взрослых участников

Ключевые критерии включения:

• Здоров с медицинской точки зрения без клинически значимых или релевантных отклонений, определяемых историей болезни, физикальным или неврологическим обследованием, жизненно важными показателями, электрокардиограммой в 12 отведениях, скрининговыми клиническими лабораторными профилями.
• Индекс массы тела в пределах от 18,0 до 32,0 кг/м2 включительно, при минимальной массе тела 50,0 кг при скрининге.

Ключевые критерии исключения:

• Наличие в анамнезе любого медицинского или психиатрического состояния или заболевания, которое может ограничить способность участника пройти это клиническое исследование или участвовать в нем, исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для участника в связи с его участием в исследовании.
• В анамнезе значительные множественные и/или тяжелые аллергии.
• Любая предыдущая процедура, которая могла изменить абсорбцию или выведение перорально принимаемых препаратов.
• Участие в исследовании другого исследуемого препарата или исследуемого устройства в течение 5 периодов полувыведения (если известно) или 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства, в зависимости от того, что дольше.
• Температура тела ≥ 38,0°C при скрининге или до первой дозы исследуемого вмешательства.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 2 лет до первой дозы исследуемого вмешательства или положительный результат скрининга на злоупотребление наркотиками или алкоголем при скрининге или в День -1; текущий потребитель табака / никотина или курильщик, или положительный тест на котинин при скрининге.
• Сдача цельной крови за 3 месяца до первой дозы исследуемого вмешательства или плазмы за 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства; получение продуктов крови в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого вмешательства.