Оценка выписки через один день после лапароскопической аппендэктомии по поводу неосложненного аппендицита у детей.
14 июля 2022 г. обновлено: Miro Jukić
Целью данного исследования была оценка ценности и безопасности выписки ребенка на дому в течение 24 часов после лапароскопической аппендэктомии по поводу неосложненного аппендицита для уменьшения воздействия на психику ребенка и потребности в госпитализации.
Базовые демографические данные и интраоперационные данные будут записаны.
Родителям выдается двухстраничная анкета, заполняемая в три цикла (сразу после выписки, ежедневно до первого контроля и непосредственно перед первым контролем).
Все данные будут статистически обработаны с использованием описательной статистики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены дети, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу неосложненного острого аппендицита в период с октября 2021 года по октябрь 2023 года в Клинике детской хирургии Университетского больничного центра Сплита.
После установления подозрения на острое воспаление червеобразного отростка детский хирург принимает решение об оперативном лечении.
В последнее время лапароскопическая аппендэктомия проводится в стандартизированном порядке в Клинике детской хирургии Клинического больничного центра Сплита.
После операции и в текущей практике дети оставались в больнице от 2 до 4 дней.
В связи с общеизвестными психологическими аспектами изменения поведения детей при вынужденном нахождении в стационаре, а в настоящее время еще более выраженными в связи с пандемией вируса SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2) и сокращением возможностей родителей по пребыванию с детьми, Основная цель данного исследования — оценить и, возможно, сократить пребывание в стационаре до минимума и доказать отсутствие осложнений в исходах лечения из-за сокращения продолжительности стационарного лечения.
Для проведения данного исследования родителям выдается двухстраничная анкета, которая заполняется в три цикла (сразу после выписки, ежедневно до первого контроля и непосредственно перед первым контролем).
Базовые демографические данные и интраоперационные результаты будут записаны.
Все данные будут статистически обработаны с использованием описательной статистики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Splitsko Dalmatinska Županija
-
Split, Splitsko Dalmatinska Županija, Хорватия, 21000
- University Hospital of Split
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети от 6 до 18 лет
- неосложненный острый аппендицит лечится лапароскопическим доступом
- дети освобождены в течение 24 часов
Критерий исключения:
- дети до 6 лет
- осложненный острый аппендицит
- интраоперационное осложнение
- работает по классическому принципу
- дети, нуждающиеся в более длительном стационарном уходе и родительской терапии
- дети с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выписка через сутки после лапароскопической аппендэктомии
|
Лапароскопическая аппендэктомия при остром неосложненном аппендиците у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность однодневной выписки после лапароскопической аппендэктомии
Временное ограничение: 4 недели
|
Безопасность однодневной выписки после лапароскопической аппендэктомии по поводу неосложненного острого аппендицита у детей. Он будет измеряться частотой повторных госпитализаций «ранних» выписанных детей (в течение 24 часов после операции). Если нет повторных госпитализаций, то выписка через сутки после лапароскопической аппендэктомии по поводу неосложненного острого аппендицита у детей будет считаться безопасной. Повторно за состоянием оперированного ребенка наблюдают и наблюдают в поликлинике через 1 неделю после операции. Замечания и замечания родителей учитываются. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Использование анкеты для оценки удовлетворенности родителей.
Анкета состоит из четырех частей: Первая часть анкеты 3-й уровень оценки удовлетворенности согласием на выписку через день после операции (самый первый день), вторая часть структурирована как простой ответ да/нет возможность поведения ребенка и боль дома.
Третья часть представляет собой оценку боли у ребенка от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – наибольшая невыносимая боль и лечение боли между родителями и детьми (принимаемые лекарства и т. д.).
Наконец, четвертая часть представляет собой модифицированную первую часть, в которой имеется 3 балла за удовлетворенность согласием на выписку через день после операции, но уже через неделю.
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 2 недели
|
Частота повторных госпитализаций в связи с лапароскопической аппендэктомией.
|
2 недели
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 недели
|
Осложнение вследствие хирургического вмешательства
|
2 недели
|
|
Снижение цены
Временное ограничение: 2 недели
|
из-за более короткого пребывания в больнице исследование предполагает снижение затрат
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miro Jukić, MD, PHD, University Hospital of Split
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHSplitpedsurg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .