Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекрутмент-маневр после бронхоальвеолярного лаважа у пациентов с ОРДС

27 октября 2022 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
ОРДС, вызванный пневмонией, является одной из основных причин поступления в ОИТ пациентов в критическом состоянии, а также частым осложнением у пациентов, поступивших в ОИТ с инвазивной ИВЛ. Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является основным методом диагностики у этих больных, который часто приводит к альвеолярному коллапсу и усугубляет гипоксемию. В клинической практике рекрутмент-маневр (РМ) часто используется сразу после БАЛ, чтобы предотвратить такую ​​ситуацию, но данных о РМ после БАЛ недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ling liu, phD
  • Номер телефона: 86-25-83272201
  • Электронная почта: liulingdoctor@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ling liu, phD
  • Номер телефона: 86-25-83272201

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с инвазивной механической вентиляцией легких;
  2. Пациенты с диагнозом ОРДС в соответствии с берлинским определением
  3. Имеются показания к бронхоальвеолярному лаважу.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с противопоказаниями к процедурам ЭИТ;
  2. Пациенты с противопоказаниями к РМ;
  3. Предыдущие хронические респираторные заболевания (длительная домашняя оксигенотерапия при хронических респираторных заболеваниях, таких как легочный фиброз или ХОБЛ);
  4. Беременность;
  5. Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РМ после БАЛ
пациенты перенесли РМ после БАЛ
РМ после БАЛ
NO_INTERVENTION: Без РМ после БАЛ
пациенты не подвергались РМ после БАЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение дыхательного объема на стороне БАЛ и на другой стороне
Временное ограничение: до 24 часов
распределение дыхательного объема, контролируемое с помощью электроимпедансной томографии, со стороны БАЛ на другую сторону
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение парциального давления артериального кислорода (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2)
Временное ограничение: до 24 часов
отношение парциального давления артериального кислорода (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2)
до 24 часов
податливость дыхательной системы (отношение дыхательного объема к давлению вождения)
Временное ограничение: до 24 часов
Податливость дыхательной системы рассчитывали путем деления дыхательного объема выдоха на приводное давление (давление плато минус положительное давление в конце выдоха).
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекрутинговый маневр

Подписаться