Пилотный проект по оценке многораздельных мышц у пациентов с рассеянным склерозом
18 декабря 2023 г. обновлено: University of Arkansas
Пилотный проект по оценке многораздельных мышц у пациентов с рассеянным склерозом и болями в спине
В этом исследовании планируется оценить, связана ли дисфункция многораздельных мышц с болью в спине у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку многораздельная мышца помогает стабилизировать поясничный отдел позвоночника, исследователи надеются узнать, есть ли дисфункция и/или атрофия этой мышцы у пациентов с рассеянным склерозом, у которых также есть боль в спине.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить, возможно ли выполнение программы домашних упражнений у пациентов с РС моложе 50 лет, которым не требуется посторонняя помощь при ходьбе.
Другая цель состоит в том, чтобы дополнительно охарактеризовать функцию multifidus у этих пациентов.
Это будет происходить путем измерения размера мышц в начале и в конце исследования, а также путем физического осмотра.
В качестве исследовательской цели исследователи хотели бы оценить взаимосвязь между соблюдением программы домашних упражнений и изменением размера многораздельной мышцы и изменением боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erika Santos Horta, MD
- Номер телефона: (501) 686-5135
- Электронная почта: ESantoshorta@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный нейроиммунологом UAMS диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза или первично-прогрессирующего рассеянного склероза или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
- Возраст от 18 до 50 лет по согласию
- Жалобы на боль в пояснице или сильную осевую боль в спине
- англоязычный
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых также есть диагноз грудной или поясничной радикулопатии или в анамнезе предшествующая операция на грудном или поясничном отделе позвоночника.
Пациенты, которые в настоящее время беременны EDSS более 5,5 или менее 1,0 Пациенты моложе 18 лет или старше 50 лет Общее разгибание коленного сустава менее 100 градусов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Взрослые пациенты моложе 50 лет с рассеянным склерозом и болями в спине, выполняющие домашние упражнения
|
Программа домашних тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить соблюдение программы домашних упражнений у пациентов с РС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мы оценим, сколько сеансов упражнений пациенты делают дома по сравнению с тем, что было предназначено для пациента.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
квалифицировать многораздельную дисфункцию у больных МС - УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка изменения по сравнению с исходным уровнем площади поперечного сечения многораздельной мышцы, измеренной с помощью ультразвука
|
6 месяцев
|
|
квалифицировать многораздельную дисфункцию у пациентов с рассеянным склерозом - физикальный осмотр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка изменения по сравнению с исходным уровнем площади поперечного сечения многораздельной мышцы, измеренной с помощью маневров физического осмотра
|
6 месяцев
|
|
Оценить взаимосвязь между выполнением программы домашних упражнений и изменением площади поперечного сечения многораздельной мышцы и изменением балла боли по шкале PROMIS.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
статистический анализ, влияет ли выполнение домашних упражнений на оценку боли и изменение площади многораздельной мышцы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 263068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования домашняя программа тренировок
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия