Лапароскопическая и открытая аппендэктомия при беременности
18 июня 2022 г. обновлено: Edgar Lipping, North Estonia Medical Centre
Лапароскопическая и открытая аппендэктомия при беременности. 10-летние результаты населения Эстонии.
Цель этого ретроспективного исследования — сравнить хирургические исходы и исходы беременности у беременных, перенесших лапароскопическую или открытую аппендэктомию по поводу острого аппендицита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого ретроспективного исследования — сравнить хирургические исходы и исходы беременности у беременных, перенесших лапароскопическую или открытую аппендэктомию по поводу острого аппендицита.
Медицинские карты пациентов за 2010-2020 годы были извлечены с использованием платежной информации Национальной больничной кассы Эстонии и кодов МКБ-10 (беременность, аппендицит).
Собранные данные сохранялись в электронной базе данных RedCap и анализировались с помощью R Studio.
Сравнивали две группы пациенток: беременных, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, и беременных, перенесших открытую аппендэктомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tallin, Эстония
- North Estonia Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из беременных женщин, которые забеременели во время аппендэктомии, подтвержденной до или после хирургического вмешательства.
Население было получено из платежной информации за 2010-2020 годы Национальной больничной кассы Эстонии.
Описание
Критерии включения:
Женщины с подтвержденной беременностью, перенесшие аппендэктомию по поводу острого аппендицита.
Критерий исключения:
Женщины, которые не были беременны во время аппендэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию
|
Аппендэктомия - лапароскопическая или открытая
|
|
Беременные, перенесшие открытую аппендэктомию
|
Аппендэктомия - лапароскопическая или открытая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерские исходы
Временное ограничение: Потеря беременности в течение 9 месяцев после аппендэктомии
|
Потеря беременности (гибель плода) - частота прерывания беременности до запланированных родов.
|
Потеря беременности в течение 9 месяцев после аппендэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 30 дней после аппендэктомии
|
Хирургические осложнения - частота инфекционных осложнений в течение 30 дней после аппендэктомии.
|
30 дней после аппендэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee SH, Lee JY, Choi YY, Lee JG. Laparoscopic appendectomy versus open appendectomy for suspected appendicitis during pregnancy: a systematic review and updated meta-analysis. BMC Surg. 2019 Apr 25;19(1):41. doi: 10.1186/s12893-019-0505-9.
- Prodromidou A, Machairas N, Kostakis ID, Molmenti E, Spartalis E, Kakkos A, Lainas GT, Sotiropoulos GC. Outcomes after open and laparoscopic appendectomy during pregnancy: A meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Jun;225:40-50. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.04.010. Epub 2018 Apr 9.
- Zeng Q, Aierken A, Gu SS, Yao G, Apaer S, Anweier N, Wu J, Zhao JM, Li T, Tuxun T. Laparoscopic Versus Open Appendectomy for Appendicitis in Pregnancy: Systematic Review and Meta-Analysis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2021 May 3;31(5):637-644. doi: 10.1097/SLE.0000000000000943.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 345T-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .