Технико-экономическое обоснование лечения недостаточности трехстворчатого клапана с помощью системы транскатетерной аннулопластики K-ClipTM

Критерии включения:

1. 60 лет и старше, независимо от пола;
2. Пациенты с трикуспидальной регургитацией средней степени тяжести или более тяжелой степени (TR≥3+);
3. Многопрофильная кардиологическая бригада (состоящая из специалистов в области сердечно-сосудистой медицины и хирургии, визуализации, анестезиологии и т. д. [количество специалистов в области сердечно-сосудистой хирургии> = 2]) считает, что субъекты находятся в группе высокого риска хирургического вмешательства (показатель STS > 6,0). %) и ожидает, что им будет полезна транскатетерная пластика кольца трикуспидального клапана;
4. Пациент с нормальной функцией левого желудочка (ФВ ЛЖ ≥40%);
5. Субъект добровольно участвует в клиническом исследовании, и он/она (или его/ее опекун) соглашается подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с систолическим давлением в легочной артерии ≥55 мм рт.ст.;
2. Пациенты, у которых есть протез клапана или аннулопластическое кольцо на трикуспидальном клапане, или которые в прошлом подвергались процедуре лечения, связанной с трикуспидальным клапаном;
3. Признаки комков, тромбов или вегетации в сердце, яремной вене или верхней полой вене;
4. Пациенты с умеренным или тяжелым стенозом аортального клапана, митральным стенозом, аортальной регургитацией или митральной регургитацией;
5. Пациенты с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.);
6. Получил PCI менее 1 месяца назад;
7. перенесенный ИМ или УАП обнаружен менее 1 мес назад;
8. CVA возник менее 3 месяцев назад;
9. Пациенты с сопутствующим активным эндокардитом или активным RHD;
10. Пациенты с нарушением свертывания крови, гиперкоагуляцией или анемией (HGB < 90 г/л);
11. Пациенты с острой инфекцией или другими тяжелыми инфекциями;
12. Пациенты с активной пептической язвой или активным желудочно-кишечным кровотечением;
13. Пациенты с тяжелыми терминальными стадиями заболеваний (например, злокачественными опухолями, тяжелыми заболеваниями легких, заболеваниями печени, почечной недостаточностью), ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 года;
14. Пациенты с известными аллергиями или противопоказаниями к исходным материалам исследуемого продукта или лекарственным препаратам (например, антитромбоцитарным препаратам, антикоагулянтам);
15. Люди, зависимые от алкоголя, наркотиков или наркотиков;
16. Пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут участвовать в исследовании или последующем наблюдении;
17. Те, у кого в анамнезе эпилепсия или психические заболевания;
18. Принимали участие в любых других клинических исследованиях (кроме регистрационных) менее чем за 30 дней до подписания формы информированного согласия;
19. Другие ситуации, которые исследователь считает неуместными для участия в данном клиническом исследовании.