Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой статус взрослых словенцев после эпидемии Covid-19 (SloFitCovid)

1 сентября 2022 г. обновлено: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Состав тела и рацион питания взрослых словенцев после эпидемии Covid-19

Существует объективная необходимость изучения состояния питания (то есть индекса массы тела (ИМТ), состава тела и рациона питания) здоровых взрослых словенцев после периода эпидемии SARS-CoV-2 (Covid-19).

Что касается взрослого населения Словении (пара стран Европейского Союза) (всего 2 миллиона жителей), у нас еще нет репрезентативных данных о составе тела взрослых словенцев, опубликованных в научной литературе.

В исследовании после периода пандемии Covid-19 (4-я волна) исследователи будут использовать одобренный с медицинской точки зрения анализатор тела (Tanita 780 S MA, Токио, Япония) и стандартизированный опросник частоты приема пищи (FFQ). Кроме того, исследователи измерят рост участников с помощью портативного альтиметра (ADE MZ10042, Германия).

В исследование будут включены случайно набранные взрослые (участники), которые будут посещать различные бесплатные и/или платные общедоступные семинары, конгрессы и ярмарки в Словении, темы которых напрямую не связаны с физической активностью или здоровым питанием (т. реалистичное текущее состояние населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании исследователи случайным образом, но добровольно зачисляют 700-1000 здоровых взрослых участников в соответствии с критериями включения/исключения, которые желают участвовать в исследовании. Исследователи предполагают, что для такого количества взрослых (в возрасте 18-80 лет) потребуется ок. 5000 приглашенных кандидатов (10-15 мероприятий) обоего пола.

В качестве методов следует использовать мониторинг состава тела и FFQ. В дополнение к оценке ИМТ и статуса состава тела мы сравним долю лиц с ожирением в соответствии с пороговыми критериями ИМТ и процентного содержания жира в организме (по данным Всемирной организации здравоохранения). Для анализа рациона питания исследователи будут использовать национальную диетическую программу OPEN Platform for Clinical Nutrition, которая представляет собой веб-приложение, разработанное Институтом Йожефа Стефана в Словении.

Мощность выборки была рассчитана на основе опубликованных данных о составе тела взрослого населения из научных монографий Словенского национального института общественного здравоохранения и данных по ИМТ научных исследований состояния питания взрослых (SI. Меню).

Участники, включенные в исследование, подпишут форму согласия на включение в исследование и не получат финансового вознаграждения за участие в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

833

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые словенцы

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Без ограничения ИМТ
  • Случайно приглашены

Критерий исключения:

  • Без нынешних конкурентоспособных спортсменов или спортсменов высшего уровня
  • Без беременных и кормящих женщин и лиц с ограниченными физическими возможностями
  • Без активных общих хронических заболеваний (например, рак, сердечно-сосудистые заболевания, аутоиммунные заболевания и т. д.)
  • Без лиц с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус массы тела
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Масса тела измеряется с помощью одобренного с медицинской точки зрения монитора состава тела.
Июнь-сентябрь 2022 г.
Статус высоты
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Статус роста измеряется одобренными с медицинской точки зрения весами с измерительной штангой.
Июнь-сентябрь 2022 г.
Состояние индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Измеренная масса тела и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м2.
Июнь-сентябрь 2022 г.
Статус процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Процентное содержание жира в организме, измеренное с помощью одобренного с медицинской точки зрения монитора состава тела
Июнь-сентябрь 2022 г.
Статус процентного содержания мышечной массы
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Процент мышечной массы, измеренный одобренным с медицинской точки зрения монитором состава тела
Июнь-сентябрь 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус диетического питания
Временное ограничение: Июнь-сентябрь 2022 г.
Потребление пищи, измеренное с помощью стандартизированного вопросника частоты приема пищи
Июнь-сентябрь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Jakše s.p.

Следователи

  • Главный следователь: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KR6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться