Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонний блок спинального выпрямителя в послеоперационном обезболивании после тотальной абдоминальной гистерэктомии

7 ноября 2022 г. обновлено: Engin Çetin, Kocaeli University

Двусторонний блок Erector Spinal Plan в послеоперационном обезболивании после тотальной абдоминальной гистерэктомии: обсервационное исследование

Важность эффективного послеоперационного обезболивания хорошо известна. В целом операции тотальной абдоминальной гистерэктомии связаны с выраженной послеоперационной болью. Нежелательные эффекты боли можно предотвратить с помощью мультимодальной анальгезии для пациента. Для тотальной абдоминальной гистерэктомии предпочтительны многие методы регионарной анестезии. Целью данного исследования является изучение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады, выпрямляющей позвоночник, при тотальной абдоминальной гистерэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная боль, начинающаяся с повреждения тканей в результате оперативных вмешательств, постепенно уменьшается по мере заживления раны и прекращается. Боль, вызванная повреждением тканей, представляет собой острую боль, интенсивность которой зависит от ее размера и региона. Он вызывает физиопатологические изменения во многих органах и тканях и оказывает негативное влияние на системы. Эта ситуация вызывает серьезную послеоперационную заболеваемость и смертность пациентов. По этим причинам контроль послеоперационной боли очень важен. Неадекватное обезболивание может привести к тому, что острая боль перейдет в хроническую. Возникновение боли в пораженной области до операции, тяжесть хирургического повреждения тканей, средовые, психологические и генетические факторы увеличивают скорость развития хронической боли.

Мультимодальная анальгезия в послеоперационном обезболивании представляет собой стратегию, которая сочетает в себе различные методы обезболивания для обеспечения более эффективного обезболивания и уменьшения побочных эффектов. По сравнению с монотерапией достигается меньшая потребность в дозах и лучшее купирование боли благодаря аддитивному и синергетическому эффекту различных анальгетиков. Благодаря этой уменьшенной дозе также снижается частота побочных эффектов, связанных с приемом препарата, у пациентов.

Блок Erector spina plan block (ESPB) — новый метод регионарной анестезии, особенно используемый при абдоминальных и торакальных операциях. Впервые он был описан Forero et al. для лечения торакальной нейропатической боли. блок ЭЦН в 2017 и 2018 годах; Опубликовано множество сообщений о случаях применения анальгетиков при шейной, грудной, абдоминальной и тазовой боли, но подробных клинических исследований обнаружено не было. С тех пор считается, что этот блок интерфасциальной плоскости можно применять в качестве альтернативы нейроаксиальному блоку при определенных операциях.

Под контролем УЗИ регионарная анестезия может быть выполнена более безопасно, легко и эффективно, чем такие методы, как электрическая стимуляция и потеря сопротивления, основанные на определении поверхностных ориентиров. Неопределенность в отношении соотношения иглы с окружающими тканями при блокаде периферических нервов, выполняемой традиционным слепым методом, приводит к более высокому риску неудачи и осложнения применения. По этой причине блоки Erector spina plan, изготовленные в нашей клинике, выполняются под контролем УЗИ. Об осложнении из-за блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник (пневмоторакс), сообщалось только в двух статьях. В литературе также сообщается о том, что блокада нижней части грудной клетки, выпрямляющей позвоночник, вызывает непроизвольную моторную блокаду. Однако утверждается, что возможные осложнения, связанные с блокадой, могут быть связаны с неэффективностью методики.

Техника блокады, выпрямляющей позвоночник, состоит из инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина под контролем УЗИ между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и расположенным под ней поперечным отростком. Процедура выполняется после того, как пациент сидит, лежит на животе или в положении лежа на боку и определяется целевой уровень позвонков. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик помещают на 3 см латеральнее остистого отростка. На гиперэхогенном поперечном отростке определяются гипоэхогенные M.latissimus dorsi и M.rector spina. Затем иглу продвигают от головы к каудальному или от каудального к краниальному, пока она не останется в интерфасциальной плоскости. Правильное положение иглы подтверждается наблюдением за внутримышечной диффузией препарата после инъекции бупивакаина.

В исследованиях эффективность блока, выпрямляющего спину, контролировали по визуальной шкале боли (ВАШ) в послеоперационном периоде. Поэтому в нашем исследовании мы оценивали эффективность послеоперационной боли с помощью ВАШ. В нашем исследовании контрольной группой будут пациенты, которым не проводилась процедура блокады. На шкале визуальной боли горизонтально проведена линия длиной 10 см. Левый конец этой линии представляет отсутствие боли (ВАШ 0), а другой конец представляет самую сильную боль, какую только можно представить (ВАШ 10). Пациента просят отметить точку на этой 10-сантиметровой линии в соответствии с интенсивностью боли в этот момент.

В нашей клинике эффективность блока, выпрямляющего спину, была продемонстрирована в исследованиях, проведенных при различных операциях. К таким исследованиям относятся холецистэктомия, торакальная хирургия, хирургия молочной железы и т. д., производимые при операциях. В литературе было показано, что блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, также эффективна при операции тотальной абдоминальной гистерэктомии. В этом исследовании мы стремились показать эффективность блокады плоскости выпрямителя позвоночника, которая рутинно применяется в нашей клинике для предотвращения послеоперационной боли после операций тотальной абдоминальной гистерэктомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Турция, 41350
        • Kocaeli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, перенесшие плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2 пациента
  • пациенткам проводят плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • АСА 3-4
  • ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
  • инфицирование кожи в месте прокола иглой области больных
  • с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭСПБ
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, выполнен групповым.
Двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, будет выполняться 20 мл 0,25% бупивакаина на уровне Т9 перед операцией.
Контрольная группа
Контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Потребление морфина (мг) пациентами с контролируемым пациентом обезболивающим устройством
Послеоперационные 24 часа
Визуально аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
визуальные аналоговые весы пациентов
Послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: engin MD çetin, Kocaeli Universty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESPB)

Подписаться