Импульсная радиочастота против сухих игл при миофасциальной боли
3 мая 2023 г. обновлено: Jin Wang, Peking Union Medical College Hospital
Импульсная радиочастотная абляция под ультразвуковым контролем в сравнении с сухими иглами при лечении миофасциальной боли: рандомизированное контролируемое исследование
Миофасциальная боль (МБС) является ведущей причиной хронической и постоянной регионарной боли, поражающей до 85% населения в целом.
Были исследованы различные методы лечения миофасциальной боли, включая инъекции физиологического раствора, местные анестетики и стероиды, сухую иглу, мини-скальпель, обогащенную тромбоцитами плазму и радиочастотную аблацию.
Сухая игла (DN) под ультразвуковым контролем и импульсная радиочастотная абляция (PRF) триггерной точки считаются двумя эффективными и многообещающими методами лечения миофасциальной боли.
Что касается поиска, нам не удалось найти какое-либо исследование, сравнивающее эффекты DN и PRF у пациентов с миофасциальной болью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая миофасциальная боль (>3 месяцев) в области шеи, плеч и верхней части спины
- Иметь не менее «умеренной» оценки боли по ВАШ, при этом выявляются минимальные клинически значимые изменения
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит другое лечение, связанное с болью (иглоукалывание, лазер, инфракрасная терапия). и т.д)
- Наличие или наличие в анамнезе травмы, хирургического вмешательства или инфекции в области боли.
- Тяжелое системное заболевание (тяжелая печеночная или почечная дисфункция), коагулопатия или прием лекарств, влияющих на систему свертывания крови.
- Аллергия на используемые лекарства.
- Беременность, медицинское образование, невозможность сотрудничать или отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: импульсный радиочастотный
|
внутримышечная и интерфасциальная импульсная радиочастотная абляция под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Сухое иглоукалывание
|
внутримышечный и межфасциальный сухой иглоукалывание под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Послеоперационный полгода
|
Боль оценивается линией 100 мм, 0 мм указывает на отсутствие боли, 100 мм указывает на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: послеоперационный день 0 и послеоперационный период 1 и 3 месяца
|
Боль оценивается линией 100 мм, 0 мм указывает на отсутствие боли, 100 мм указывает на сильную вообразимую боль.
|
послеоперационный день 0 и послеоперационный период 1 и 3 месяца
|
|
НДИ
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
Индекс инвалидности шеи
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
|
PHQ9
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
анкета о здоровье пациента
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
|
ГАД7
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Состояние сна
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
Шкала Лайкерта от 1 до 5, где 1 — очень плохо, 5 — очень хорошо
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
|
СФ36
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
качество жизни, связанное со здоровьем, краткая шкала 36
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Механический болевой порог
Временное ограничение: постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
Механический болевой порог проверяют путем трехкратного нажатия на болевую точку эргометром и рассчитывают среднее значение давления.
|
постоперационный день 0 и послеоперационный 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRFversusDN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования импульсный радиочастотный
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
West Virginia UniversityОтозван