- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637931
Плексин D1 как потенциальный биомаркер при ПМ/ДМ
Оценка циркулирующего PlexinD1 как потенциального биомаркера полимиозита и дерматомиозита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полимиозит (ПМ) и дерматомиозит (ДМ) являются аутоиммунными воспалительными заболеваниями, поражающими преимущественно мышцы.
Аутоиммунный дерматомиозит (ДМ) — редкое воспалительное заболевание, поражающее в основном кожу, мышцы и легкие.
Воспалительные миопатии (ВМ) часто имеют отчетливые гистопатологические особенности, предполагающие гуморально-опосредованное вовлечение микроциркуляции в дерматомиозит (ДМ), включая раннее капиллярное отложение комплекса мембранолитической атаки комплемента С5b-9 (МАК) и вторичные ишемические изменения; и опосредованная CD8 T-клетками и ограниченная MHC1 аутоиммунная атака миофибрилл при полимиозите (PM) и миозите с включениями.
Плексины представляют собой консервативное семейство больших белков (~200 кДа), которые являются каноническими рецепторами для молекул семафорина. Плексины делятся на четыре класса, от A до D.
Недавно было показано, что молекулы плексина и семафорина контролируют движение клеток и межклеточное взаимодействие в иммунной системе.
Внеклеточные везикулы (ВВ) представляют собой везикулы с липидной двухслойной мембраной, которые существуют в различных жидкостях организма. ЭВ высвобождаются нормальными, больными и трансформированными клетками in vitro и in vivo и способны нести липиды, белки, мРНК, некодирующие РНК и даже ДНК. Их много в сыворотке и плазме, и они представляют значительный интерес как потенциальные биомаркеры заболеваний. В норме они поддерживают физиологические функции, передавая биологическую информацию соседним клеткам и облегчая межклеточную коммуникацию, но также участвуют в патогенезе многочисленных аутоиммунных заболеваний. Анализ LC/MS идентифицировал 1220 белков в сыворотке EV. Из них плексин D1 был обогащен у пациентов с PM/DM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Номер телефона: +201023152733
- Электронная почта: Rehamkhalefa96@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ПМ/ДМ.
- Больные ювенильным дерматомиозитом.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, узелковый полиартериит, саркоидоз, склеродермия, спондилоартрит и воспалительные заболевания кишечника) 2-Пациенты со злокачественными опухолями 3-Пациенты с активной инфекцией 4-Пациенты с тяжелым поражением сердца, легких и почек дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
взрослый полимиозит и дерматомиозит
|
оценка сывороточного уровня plexinD1
|
ювенильный дерматомиозит
|
оценка сывороточного уровня plexinD1
|
здоровый контроль
|
оценка сывороточного уровня plexinD1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка циркулирующего PlexinD1 как потенциального биомаркера полимиозита и дерматомиозита.
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка plexinD1 у пациентов с PM/DM
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ytterberg SR. Treatment of refractory polymyositis and dermatomyositis. Curr Rheumatol Rep. 2006 Jun;8(3):167-73. doi: 10.1007/s11926-996-0021-7.
- Li Y, Bax C, Patel J, Vazquez T, Ravishankar A, Bashir MM, Grinnell M, Diaz D, Werth VP. Plasma-derived DNA containing-extracellular vesicles induce STING-mediated proinflammatory responses in dermatomyositis. Theranostics. 2021 May 21;11(15):7144-7158. doi: 10.7150/thno.59152. eCollection 2021.
- Feldman BM, Rider LG, Reed AM, Pachman LM. Juvenile dermatomyositis and other idiopathic inflammatory myopathies of childhood. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2201-12. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60955-1.
- Gherardi RK. Pathogenic aspects of dermatomyositis, polymyositis and overlap myositis. Presse Med. 2011 Apr;40(4 Pt 2):e209-18. doi: 10.1016/j.lpm.2010.12.013. Epub 2011 Mar 3.
- Devhare PB, Ray RB. Extracellular vesicles: Novel mediator for cell to cell communications in liver pathogenesis. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:115-122. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.001. Epub 2017 Nov 11.
- Lane RE, Korbie D, Hill MM, Trau M. Extracellular vesicles as circulating cancer biomarkers: opportunities and challenges. Clin Transl Med. 2018 May 31;7(1):14. doi: 10.1186/s40169-018-0192-7.
- Turpin D, Truchetet ME, Faustin B, Augusto JF, Contin-Bordes C, Brisson A, Blanco P, Duffau P. Role of extracellular vesicles in autoimmune diseases. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):174-83. doi: 10.1016/j.autrev.2015.11.004. Epub 2015 Nov 7.
- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- plexinD1 in PM/DM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .