- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05642000
Центр раннего оповещения The Safer At School (SASEA HUB)
25 ноября 2024 г. обновлено: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Школы выполняют важные общественные функции помимо академического образования.
В исторически маргинализированных сообществах они являются надежными поставщиками ряда услуг поддержки для нуждающихся семей.
Компромисс между этими важными преимуществами очного обучения и риском передачи SARS-CoV-2 в школьных условиях горячо обсуждался на протяжении большей части 2020 и 2021 годов.
Ставки особенно высоки в исторически маргинализированных сообществах, которые больше всего зависят от школьных услуг, но также больше всего пострадали от COVID-19, в первую очередь из-за структурных проблем.
Программа Safer at School Early Alert (SASEA) была совместно разработана Калифорнийским университетом в Сан-Диего, округом Сан-Диего и 15 партнерскими школами, обслуживающими социально уязвимых учащихся в 5 школьных округах округа Сан-Диего.
SASEA использует ежедневный мониторинг сточных вод и поверхности (пола) окружающей среды для выявления бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 среди студентов и сотрудников на территории кампуса.
За положительными сигналами окружающей среды сразу же следует целенаправленное тестирование всей школы (в случае сточных вод) или класса (в случае положительного образца с поверхности).
В рамках этого проекта мы разработаем Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), онлайн-панель отчетов по мониторингу окружающей среды в школах с ресурсами для устранения структурных барьеров для диагностического тестирования на COVID-19 в исторически маргинализированных сообществах (Цель 1).
Мы также создадим набор инструментов, который позволит любой школе быстро адаптировать шаблон к своим конкретным условиям.
В задачах 2 и 3 мы будем использовать рандомизированное ступенчатое испытание, чтобы сравнить SASEA (контроль) и SASEA HUB (вмешательство) в 26 школах в 3 различных школьных кластерах в округе Сан-Диего.
Наш основной результат (Цель 2) — более высокие показатели диагностического тестирования в интервенционных школах.
Наш вторичный результат (цель 3) — это повышенное поведение членов школьного сообщества, направленное на снижение риска, когда данные наблюдения за окружающей средой предполагают наличие потенциального случая заболевания на территории кампуса.
В Задаче 4 мы будем использовать описательные интервью родителей и детей с 40 парами родителей и учеников, чтобы понять, как дети воспринимают риск заражения COVID-19 в школе, оценить различия в восприятии барьеров тестирования между интервенционными и контрольными центрами, а также лучше понять, как дети понимают процесс экологического надзора и ответственного тестирования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1029
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, связанные с учащимися 3 школьных округов, участвующих в исследовании SASEA.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: САСЕА ХАБ
Доступ к онлайн-центру информационных инструментов COVID-19 для поддержки доступа к тестированию
|
Веб-сайт SASEA HUB, инструмент вмешательства для увеличения количества тестов на COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, прошедших тест на COVID-19
Временное ограничение: 14 дней
|
Первичной конечной точкой исследования будет участие учащихся в диагностическом тестировании за предыдущие 14 дней, измеренное с помощью опросов домохозяйств, проводимых с двухнедельными интервалами.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01HD108787-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования САСЕА ХАБ
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингСахарный диабет, тип 2 | Плохое питание | Лишение пищиСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionАктивный, не рекрутирующийКачество жизни | Пожилые людиИталия, Франция, Германия, Япония
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ПрекращеноДетская гипертензияСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания Другое | Стадия 2 Кардиоренально-метаболического синдромаСоединенные Штаты