- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05642975
Сравнение блокады супраингвинальной фасции подвздошной кости с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в хирургии тазобедренного сустава и проксимального отдела бедренной кости
Сравнение блокады подвздошно-подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в хирургии переломов тазобедренного сустава и проксимального отдела бедренной кости
Большинство переломов шейки бедра происходит у пожилых людей. Угнетение дыхания, связанное с опиоидами, чаще встречается у пожилых людей, но может привести к серьезному повреждению головного мозга или смерти. Уменьшение количества опиоидов, используемых до, во время и после операции путем добавления регионарной блокады, может повысить качество послеоперационного восстановления, уменьшить хронические болевые синдромы и потенциально может облегчить участие пациентов в реабилитации.
Несмотря на предполагаемые преимущества, блокады периферических нервов до сих пор не нашли широкого применения у людей с переломами шейки бедра.
Основное значение этого исследования заключается в сравнении показателей послеоперационной боли у пациентов и потребления опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра
Критерий исключения:
- Пациенты с дисфункцией паренхиматозных органов, хроническим употреблением опиоидов или кортикостероидов, геморрагическим диатезом, пациенты, получающие стационарное лечение, пациенты с психическими расстройствами и пациенты, с которыми невозможно связаться после хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа супраингвинальной фасции подвздошной анестезии и спинальной анестезии
|
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах
|
Группа спинальной анестезии (контроль)
|
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах
|
Плоская блокада Erector Spinae и группа спинальной анестезии
|
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравнение показателей боли с числовой оценочной шкалой (NRS)
|
48 часов
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравнение потребления опиоидов с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка удовлетворенности пациента: 0: неудовлетворен 5: полностью удовлетворен
|
48 часов
|
Осложнения, связанные с обезболиванием
Временное ограничение: 48 часов
|
осложнения, такие как гипотония, тошнота, рвота, зуд
|
48 часов
|
Время мобилизации
Временное ограничение: 7 дней
|
временные рамки между операцией и первой мобилизацией (ходьбой)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.2022.546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сравнение региональных блоков
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)