Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность поддерживающей психотерапии посредством интернет-телеконсультаций по психологическим и соматическим симптомам, нейтрофильно-лимфоцитарному соотношению и вариабельности сердечного ритма у пациентов с постковидным синдромом

5 апреля 2023 г. обновлено: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Цель этого клинического исследования — узнать об эффективности поддерживающей психотерапии у пациентов с синдромом пост-ковид-19. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Каково влияние поддерживающей психотерапии на психологические и соматические симптомы у пациентов с постковидным синдромом?
  2. Каково влияние поддерживающей психотерапии на соотношение нейтрофилов и лимфоцитов у пациентов с постковидным синдромом?
  3. Каково влияние поддерживающей психотерапии на вариабельность сердечного ритма у пациентов с постковидным синдромом?

Участникам будет предоставлена ​​поддерживающая психотерапия в форме онлайн-группы 3 раза в неделю с продолжительностью психотерапии от 1 до 2 часов за сеанс.

Исследователи будут сравнивать группу поддерживающей психотерапии с группой обучения в качестве контроля. Контрольная группа будет получать информацию о синдроме пост-Ковид-19 в форме онлайн-группы 3 раза в неделю продолжительностью около 1-2 часов за занятие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dika I Sinulingga, MD
  • Номер телефона: +62811638410
  • Электронная почта: dika.sinulingga@gmail.com

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с подтвержденным положительным результатом на SARS CoV-2 с помощью молекулярного тестирования (SARS CoV-2 RT-PCR, мазок из носоглотки) не менее чем за 3 месяца до набора, с симптомами и эффектами, длящимися не менее 2 месяцев и не объясняемыми альтернативными диагнозами.
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями или без них: сахарный диабет, артериальная гипертензия, туберкулез, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая болезнь почек, болезни сердца, хронические заболевания печени, злокачественные новообразования, заболевания нервной системы, больные с уязвимостью, больные с ограниченными возможностями.
  • Пациенты могут общаться и готовы к интервью, заполнению анкет и психотерапии.
  • Пациент готов заполнить и подписать информированный 1 лист согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Психоз
  • Не могу подключиться к интернету для психотерапии
  • Не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая психотерапия
поддерживающая психотерапия будет проводиться в форме онлайн-группы 3 раза в неделю с продолжительностью психотерапии от 1 до 2 часов за сеанс
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия
Поддерживающая психотерапия — это лечение, которое использует прямые меры для облегчения симптомов и поддержания, восстановления или улучшения самооценки, функции эго и адаптивных навыков.
Активный компаратор: Образование
обучение постковидному синдрому будет проводиться в форме онлайн-группы 3 раза в неделю продолжительностью около 1-2 часов за занятие.
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия
Поддерживающая психотерапия — это лечение, которое использует прямые меры для облегчения симптомов и поддержания, восстановления или улучшения самооценки, функции эго и адаптивных навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологические и соматические симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным опросником SCL-90 через 1 неделю
Измерено с помощью опросника SCL-90. Минимальный балл 0, максимальный балл 360. Более высокие баллы означают худший результат
Изменение по сравнению с исходным опросником SCL-90 через 1 неделю
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NLR через 1 неделю
Измеряется путем расчета значения соотношения нейтрофилов и лимфоцитов на основе забора крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем NLR через 1 неделю
Изменчивость частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SDNN через 1 неделю
Измерено путем оценки SDNN с помощью фотоплетизмографа SA-3000P.
Изменение по сравнению с исходным уровнем SDNN через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22111301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-COVID-19 синдром

Клинические исследования Поддерживающая психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться