This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

ВАЦУ и осознание тела (IWOBA)

21 марта 2023 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz

Влияние ВАЦУ на осознание тела

Осознание тела (BA) является важным фактором для здоровья и благополучия. В 2021 году в Институте физической медицины и реабилитации Университетской больницы Кеплера было проведено исследование IOBA (Воздействие на сознание тела). Таким образом, изучено влияние массажа и гимнастики на БА у здоровых лиц. Протокол обеспечивает прочную основу для дальнейших исследовательских проектов по БА. В настоящем исследовании будет определено прямое влияние применения WATSU® (шиацу в воде) на БА, а также на состояние здоровья здоровых людей, и БА будет дополнительно изучено.

В рандомизированном контролируемом исследовании с участием 60 здоровых взрослых людей в двух группах (WATSU и контрольная группа) применяли опросник Awareness Body Chart (ABC) и дополнительные немецкие опросники (короткий опросник по самовосприятию тела, шкала самооценки настроения - исправлено) относительно осознания тела и самочувствия следует проанализировать следующую гипотезу: существует разница в изменении БА между группой ВАЦУ и контрольной группой. Перед вмешательством вводятся демографические данные и дополнительные анкеты, касающиеся состояния здоровья участников (простая анкета физической активности, краткое обследование состояния здоровья, краткая инвентаризация симптомов, таблица «нравится/не нравится» и дополнительные вопросы). Корреляции между БА и результатами этих тестов также будут исследованы. Все эти анализы могут дать инновационную информацию о БА и быть показательными в применении физиотерапевтических мероприятий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christian Mittermaier, M.D.
  • Номер телефона: +4357680836170
  • Электронная почта: [email protected]

Места учебы

  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Kepler University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • Подписание информированного согласия участниками и руководителем исследования
  • Понимание немецкого языка, чтобы иметь возможность следить за лекцией и заполнять анкеты

Критерий исключения:

  • Текущий больничный
  • Беременность
  • Острые физические или психологические жалобы в день участия в исследовании
  • Хронические заболевания/инвалидность, которые противопоказывают участие или затрудняют использование терапевтического бассейна
  • Текущие заболевания или травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Другой: Лекция
20-минутная лекция по технике ВАЦУ
Активный компаратор: Приложение ВАЦУ
Процедура: Приложение ВАЦУ
20-минутное применение ВАЦУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник диаграммы тела осведомленности
Временное ограничение: До вмешательства
Карты тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью осознания тела. Всего нужно раскрасить 51 участок тела 5 различными цветными карандашами (оранжевый = «Я могу воспринимать с большим количеством деталей», желтый = «Я могу отчетливо воспринимать», зеленый = «Я могу воспринимать», синий = «Я могу воспринимать нечетко» , черный = «Я не могу воспринимать»). Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный элемент, и будут расшифрованы данные о цветах: оранжевый (= 5), желтый (= 4), зеленый (= 3), синий (= 2). , черный (= 1). Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
До вмешательства
Опросник диаграммы тела осведомленности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Карты тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью осознания тела. Всего нужно раскрасить 51 участок тела 5 различными цветными карандашами (оранжевый = «Я могу воспринимать с большим количеством деталей», желтый = «Я могу отчетливо воспринимать», зеленый = «Я могу воспринимать», синий = «Я могу воспринимать нечетко» , черный = «Я не могу воспринимать»). Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный элемент, и будут расшифрованы данные о цветах: оранжевый (= 5), желтый (= 4), зеленый (= 3), синий (= 2). , черный (= 1). Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: До вмешательства
Вербальный опросник по осознанию тела. 20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»). Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
До вмешательства
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Вербальный опросник по осознанию тела. 20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»). Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
Сразу после вмешательства
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: До вмешательства
Вербальный опросник о состоянии настроения. 24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации. Отрицательный полюс = 2. Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1. Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
До вмешательства
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Вербальный опросник о состоянии настроения. 24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации. Отрицательный полюс = 2. Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1. Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
Сразу после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простой вопросник физической активности
Временное ограничение: До вмешательства
Анкета для исследования физической активности: она должна показывать моментальное количество часов в день в среднем за последнюю неделю. Опрашивают время пребывания в постели, время выполнения сидячей работы (в том числе дремоты), ходьбы, занятий спортом и других физических нагрузок (например, домашних дел). Тест не измеряет интенсивность физической активности, а сортирует ее по группам ходьбы, спорта и других категорий.
До вмешательства
Краткое обследование состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоит из двенадцати вопросов, относящихся к последним четырем неделям, и дает утверждения о восьми различных измерениях субъективного здоровья: общее восприятие здоровья, физическое здоровье, физически обусловленная ролевая функция, физическая боль, жизнеспособность, психическое здоровье, эмоционально связанная ролевая функция, социальная функциональность. Используются различные шкалы Лайкерта. Можно рассчитать шкалу физической суммы и шкалу психологической суммы. Полярность четырех пунктов должна быть обратной, чтобы более высокие значения по всем пунктам и общим шкалам отражали лучшее состояние здоровья. Имеются нормативные данные.
До вмешательства
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: До вмешательства
Анкета по бремени симптомов. BSI также называют кратким контрольным списком симптомов (BSCL), это сокращенная форма SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI состоит из 53 пунктов (физических, а также психологических симптомов), которые субъективно оцениваются по шкале Лайкерта в отношении последних семи дней от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень сильно». В результате получается девять шкал: соматизация, навязчивая идея-навязчивость, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
До вмешательства
Индекс массы тела
Временное ограничение: До вмешательства
Отношение массы тела к квадрату роста
До вмешательства
Дополнительный вопрос
Временное ограничение: До вмешательства
Вопросы о демографических данных и хронических жалобах и текущих заболеваниях
До вмешательства
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: До вмешательства
Анкета по сопутствующим заболеваниям
До вмешательства
Форма для обратной связи
Временное ограничение: Сразу после расследования
Личная обратная связь по анкетам и мерам
Сразу после расследования
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: До вмешательства
BDI-II представляет собой инструмент самооценки для оценки тяжести депрессии. Для каждого из 21 вопроса дается четыре утверждения, из которых необходимо выбрать то, которое лучше всего описывает, как человек чувствовал себя на прошлой неделе. При подсчете баллов каждому пункту присваивается балл от 0 до 3, в зависимости от выбора (большее число означает более высокий балл депрессии), а после непосредственного сложения баллов по отдельным пунктам получается общий балл от 0 до 63.
До вмешательства
Нравится/не нравится Диаграмма тела
Временное ограничение: До вмешательства
Как дополнение к ABC, этот опросник предназначен для ответа на вопрос о том, есть ли области тела, которые человеку особенно нравятся в себе или которые ему не нравятся в себе. Если да, то их можно нарисовать фиолетовым карандашом («особенно нравится») и/или серым карандашом («не нравится») в дополнительной диаграмме тела.
До вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Kepler University of Linz

Соавторы

Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IWOBA_1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу [email protected]. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изображение тела

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться