Влияние предоперационного приема цинка
8 февраля 2024 г. обновлено: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University
Влияние предоперационного приема цинка на послеоперационные исходы у детей, перенесших плановую операцию по поводу болезни Гирша-Шпрунга
- Предоперационная антропометрическая оценка, включая: вес в кг, рост/длину тела и ИМТ.
- Предоперационная добавка цинка (доза в зависимости от возраста) в течение 7 дней до операции для случаев
- Сбор послеоперационных данных
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор послеоперационных данных:
- Продолжительность пребывания в больнице
- Усложнение и их сортировка
- Лабораторное определение маркеров воспаления на 2-3 сутки после операции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все дети, больные болезнью Гиршпрунга, поступили на оперативное вмешательство с разным (возраст, пол)
- Тип операции: трансанальное протягивание
- Чьи родители или опекуны одобряют участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с экстренными ситуациями
- Чьи родители или опекуны не будут подавать заявки на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
25 детей с диагнозом болезнь Гиршпрунга, которым планируется плановая операция, будут дополнительно получать цинк за 7 дней до операции.
Результаты будут оцениваться путем измерения продолжительности пребывания в больнице.
Другие параметры, включая маркеры воспаления, такие как СРБ, соотношение СРБ/альбумин и развитие послеоперационных осложнений, будут оцениваться и сравниваться между случаями и контролем.
|
Добавка цинка
|
|
Без вмешательства: Контроль
25 детей с диагнозом болезнь Гиршпрунга, которым планируется плановая операция, будут получать стандартную помощь, предусмотренную для таких случаев, и не будут получать добавки цинка.
Результаты будут оцениваться путем измерения продолжительности стационара.
Другие параметры, включая маркеры воспаления, такие как СРБ, соотношение СРБ/альбумин и развитие послеоперационных осложнений, будут оцениваться и сравниваться между случаями и контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние предоперационной добавки цинка на продолжительность пребывания в стационаре у детей, прооперированных по поводу болезни Гиршпрунга
Временное ограничение: добавка цинка в течение одной недели
|
Дети, которым предстоит плановая операция по поводу болезни Гиршпрунга, будут дополнительно получать цинк за семь дней до операции, и послеоперационные данные, так как продолжительность пребывания в больнице в часах, будут измеряться как в группе пациентов, так и в контрольной группе и в сравнении.
|
добавка цинка в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 277-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные анонимуса могут быть воспроизведены
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Цинк
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияТурция