Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный ибупрофен в сравнении с кеторолаком в бариатрической хирургии

5 апреля 2023 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Внутривенный ибупрофен в сравнении с кеторолаком для обезболивания в периоперационном периоде у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрическую операцию: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение обезболивающего действия обоих препаратов у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По прибытии в операционную будут применяться обычные мониторы (электрокардиограмма, пульсоксиметрия и неинвазивный монитор артериального давления); будет обеспечен внутривенный катетер, а профилактическое противорвотное средство будет предоставлено в виде медленного внутривенного введения 5 мг препаратов дексаметазона.

Анестезия Анестезия будет вызвана 2 мг/кг пропофола, 2 мкг/кг фентанила (сухая масса тела), а интубация трахеи будет облегчена 0,6 мг/кг идеальной массы тела рокурония после потери сознания. Анестезия будет поддерживаться изофлураном 1-1,2% в кислороде и 0,1 мг/кг рокурония каждые 30 минут. Фентанил болюсно в дозе 1 мкг/кг будет вводиться, если частота сердечных сокращений и/или систолическое артериальное давление >120% от исходного уровня.

В послеоперационном периоде оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будет проводиться в покое и при движении (сгибании коленного сустава) через 0,5, 4, 10, 18 и 24 ч после выхода из операционной. Если оценка по ВАШ > 3, внутривенно налбуфин 0,1-0,2 мг/кг (безжировой массы тела) титруют до ответа с максимальной разовой дозой 20 мг и максимальной суточной дозой 160 мг.

Ондансетрон 4 мг внутривенно вводят для лечения послеоперационной тошноты или рвоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maha Mostafa
  • Номер телефона: 01000365115
  • Электронная почта: maha.mostafa@cu.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (18-65 лет) пациенты
  • индекс массы тела ≥35 кг/м2
  • планируется лапароскопическая бариатрическая операция

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический класс IV,
  • тяжелая сопутствующая сердечная патология (нарушение сократительной способности с фракцией выброса < 50%, блокада сердца, выраженные аритмии, плотные поражения клапанов),
  • известное обструктивное апноэ во сне или пациенты с показателем STOP-bang ≥5,
  • исходный уровень SpO2 <95%,
  • почечная недостаточность,
  • аллергия на любой из исследуемых препаратов,
  • история желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления или воспалительного заболевания кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кеторолак группа
кеторолак 30 мг (развести в 200 мл физиологического раствора) внутривенно в течение 5 минут
Лекарство: Кеторолак группа
За 30 минут до операции, затем каждые 8 ​​часов после операции
Активный компаратор: Ибупрофен группа
ибупрофен 800 мг внутривенно (развести в 200 мл физиологического раствора) в течение 5 минут
Лекарство: Ибупрофен группа
За 30 минут до операции, затем каждые 8 ​​часов после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
Визуально-аналоговая шкала
Через 30 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий интраоперационный фентанил
Временное ограничение: 30 секунд после разреза кожи до 1 минуты после закрытия кожи
мкг
30 секунд после разреза кожи до 1 минуты после закрытия кожи
послеоперационный налбуфин
Временное ограничение: 30 минут после экстубации до 24 часов после операции
мг
30 минут после экстубации до 24 часов после операции
ДВА
Временное ограничение: через 0,5, 4, 10, 18 и 24 часа после экстубации
Визуально-аналоговая шкала
через 0,5, 4, 10, 18 и 24 часа после экстубации
время самостоятельного передвижения
Временное ограничение: 30 минут после экстубации до 24 часов после операции
определяется как время от экстубации до способности самостоятельно передвигаться, т.е. пользоваться ванной
30 минут после экстубации до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-340-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные этого исследования можно получить у PI по повторно запечатываемому запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кеторолак группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться