Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный план поддержки тестирования на COVID-19 для франкоязычных иммигрантов африканского происхождения

6 апреля 2023 г. обновлено: Texas Woman's University

Культурно значимый план коммуникации и поддержки для обеспечения доступа и использования тестирования на Covid-19 для франкоязычных иммигрантов африканского происхождения

Целью этого клинического испытания является проверка эффективности культурно-чувствительных тестов на COVID-19, разработанных для франкоязычных (франкоязычных) иммигрантов африканского происхождения (FABI). Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование, заключается в том, улучшит ли добавление к домашнему тесту образовательная брошюра о COVID-19 с учетом культурных особенностей по сравнению с получением только стандартного домашнего теста.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После согласия все участники получат основные инструкции по тестированию на COVID-19 от обученных двуязычных / бикультурных франкоязычных иммигрантов африканского происхождения (FABI) местных медицинских работников (CHW). Затем участники будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу исследования. В контрольном состоянии (n=50) участники получат стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19. Напротив, те, кому назначено условие вмешательства (n = 50), получат тот же набор для домашнего тестирования COVID-19, а также образовательную брошюру FABI о COVID-19 с учетом культурных особенностей. Наконец, (n = 10) участников из каждой группы будут случайным образом отобраны для участия в качественных интервью для оценки их опыта работы с ОРЗ и их набором для тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: FABI, проживающий в Далласе, Форт-Уэрт (DFW) -

Критерии исключения: нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участникам будет отправлен стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19.
Поведенческий: Стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19
Стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет отправлен стандартный домашний тест на COVID-19, а также образовательная брошюра FABI о COVID-19 с учетом культурных особенностей.
Поведенческий: Стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19
Стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19
Поведенческий: Специальная брошюра FABI по тестированию на COVID-19
Адаптированная FABI образовательная брошюра о COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость возврата
Временное ограничение: Анализы вернулись в течение 3 месяцев
Отношение возвращенных тестов к общему количеству предоставленных тестов
Анализы вернулись в течение 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка
Временное ограничение: 2 месяца
Качественная оценка опыта работы с ОРЗ, набором для тестирования на COVID-19 и образовательной брошюрой FABI по COVID-19 с учетом культурных особенностей (если применимо)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FY2023-241
  • R0704 (Другой номер гранта/финансирования: RADx-UP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование COVID19

Клинические исследования Стандартный набор для домашнего тестирования на COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться