Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационное лечение пациентов с COVID-19 (COVID-REHAB)

11 апреля 2023 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Реабилитационное лечение пациентов с COVID-19 в инфекционной больнице, отбор пациентов и критерии эффективности: ретроспективное исследование с сопоставлением показателей склонности.

Это одноцентровое ретроспективное исследование с сопоставлением оценок предрасположенности. Цель исследования — разработать критерии определения групп больных новой коронавирусной инфекцией на основании клинико-лабораторных и инструментальных данных, для которых реабилитационные программы (физические упражнения, массаж грудной клетки в электростатическом поле) будут эффективны. Данные о предикторах эффективной реабилитации при COVID-19 ограничены. Знание предикторов возможности и эффективности реабилитационных программ может способствовать выздоровлению пациентов. Основные симптомы COVID-19 связаны с дыхательной системой и психологическими функциями. Ранняя реабилитация может сократить продолжительность пребывания в больнице. У разных пациентов разная степень дисфункции; поэтому личные планы следует разрабатывать в соответствии с возрастом, полом, образом жизни и физическим состоянием пациента. Для выписанных пациентов проводилось регулярное последующее наблюдение и рекомендации по реабилитации с акцентом на повышение жизненной емкости легких и сердечно-легочной выносливости. Существует четкий консенсус в отношении того, что ранняя реабилитация является важной стратегией лечения полинейропатии и миопатии при критических состояниях, для облегчения и улучшения долгосрочного выздоровления и функциональной независимости пациентов, а также для сокращения продолжительности респираторной поддержки и госпитализации. Ранняя реабилитация и назначения физических упражнений еще нуждаются в дальнейшей оптимизации, особенно для госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение ранней реабилитации может способствовать восстановлению функций организма; однако необходимы дальнейшие исследования для определения критериев отбора пациентов и соответствующего режима программы реабилитации.

Основная проблема заключается в том, когда начинать реабилитационный протокол перед лицом реальной угрозы COVID-19.

Программы реабилитации включают физические упражнения, массаж грудной клетки в электростатическом поле, начатые в первые 3 дня после нормализации температуры тела больного.

Будут собраны демографические и клинические данные. Будут проанализированы лабораторные данные (количество лейкоцитов, С-реактивный белок) и инструментальные данные (пульсоксиметрия, КТ). Реабилитационная оценка - Будет проанализирован профиль здоровья по опроснику качества жизни до и после каждого режима реабилитации. Критерии прекращения физической нагрузки: (1) Колебания температуры тела > 37,2°С; (2) респираторные симптомы и утомляемость ухудшаются; (3) стеснение в груди, боль в груди, затрудненное дыхание, сильный кашель, головокружение, головная боль, помутнение зрения, учащенное сердцебиение, потливость, проблемы со стоянием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с COVID-19, поступившие в стационар с легкой или средней степенью тяжести течения COVID-19 (5-50% поражения легких по данным КТ)

Критерий исключения:

  • менее 7 дней в стационаре по любой причине,
  • хронические декомпенсированные заболевания с нарушением функции внелегочных органов (опухолевая прогрессия, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность), госпитализация в ОРИТ, атоническая кома,
  • больные, у которых с момента начала заболевания и до госпитализации прошло более 30 дней,
  • больных, получавших лечение в отделении реанимации, а также больных, умерших.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: физическое упражнение
Программа реабилитации включает физические упражнения, начатые в первые 3 дня после нормализации температуры тела больного.
Другой: упражнения

Комплекс лечебной гимнастики включал упражнения в исходном положении лежа, сидя и стоя. В активном и статическом двигательных режимах контролируют сатурацию, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания.

Комплекс включал дыхательные упражнения с включением компенсаторной дыхательной мускулатуры, элементы звуковой и дренажной гимнастики, диафрагмальное дыхание. Лечебная гимнастика проводилась в виде индивидуальных занятий с инструктором ЛФК, курсом 10 процедур, ежедневно, продолжительность 20 минут.
Экспериментальный: упражнения и массаж
Программы реабилитации включают физические упражнения, массаж грудной клетки в электростатическом поле, начатые в первые 3 дня после нормализации температуры тела больного.
Другой: упражнения

Комплекс лечебной гимнастики включал упражнения в исходном положении лежа, сидя и стоя. В активном и статическом двигательных режимах контролируют сатурацию, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания.

Комплекс включал дыхательные упражнения с включением компенсаторной дыхательной мускулатуры, элементы звуковой и дренажной гимнастики, диафрагмальное дыхание. Лечебная гимнастика проводилась в виде индивидуальных занятий с инструктором ЛФК, курсом 10 процедур, ежедневно, продолжительность 20 минут.

Другой: массаж
Аппаратный массаж в электростатическом поле частотой 30/60 Гц области грудной клетки состоял из 10 процедур, ежедневно, продолжительность процедуры 20 минут.
Без вмешательства: Контроль
Больные получали лечение по временным рекомендациям без какой-либо программы реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
продолжительность пребывания в больнице
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полный анализ крови
Временное ограничение: Изменение лейкоцитов по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
белые кровяные клетки
Изменение лейкоцитов по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
общий анализ крови в динамике
Временное ограничение: Изменение лейкоцитов с 7 по 14 день лечения
белые кровяные клетки
Изменение лейкоцитов с 7 по 14 день лечения
Жалобы на усталость
Временное ограничение: Изменение жалоб по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
Жалобы на усталость
Изменение жалоб по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
Жалобы на утомляемость в динамике
Временное ограничение: Смена жалоб с 7-го по 14-й день лечения.
Жалобы на усталость
Смена жалоб с 7-го по 14-й день лечения.
Биохимический анализ
Временное ограничение: Изменение СРБ по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
С-реактивный белок (СРБ)
Изменение СРБ по сравнению с исходным уровнем на 7-й день лечения
Динамика биохимического анализа
Временное ограничение: Изменение СРБ с 7 по 14 день лечения
С-реактивный белок (СРБ)
Изменение СРБ с 7 по 14 день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Соавторы

MEDSI Clinical Hospital 1, ICU

Следователи

  • Главный следователь: Danil Maliutin, MD, Clinical Hospital "MEDSI" in Otradnoe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-REHAB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться