- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05821114
Объем легких в конце выдоха у детей, просыпающихся после анестезии пропофолом
Влияние высокопоточной назальной канюли и положения тела на ателектаз с помощью электроимпедансной томографии у детей, пробуждающихся после анестезии пропофолом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Целью этого экспериментального рандомизированного клинического исследования является проверка эффектов высокого потока носового кислорода и поднятия головы во время пробуждения от анестезии пропофолом у педиатрических пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Высокий поток кислорода может уменьшить возникновение ателектаза во время пробуждения от анестезии пропофолом у педиатрических пациентов?
- Поднятие головы может уменьшить возникновение ателектазов во время пробуждения от анестезии пропофолом у детей?
Исследователи будут сравнивать группу кислорода с высокой скоростью потока и группу кислорода с низкой скоростью потока, чтобы увидеть, снижает ли использование кислорода с высокой скоростью возникновение ателектаза во время пробуждения от анестезии пропофолом.
И в каждой группе пациентам будет назначено положение лежа на спине и положение с поднятой головой, чтобы сравнить эффекты поднятия головы во время пробуждения от анестезии пропофолом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Hee-Soo Kim
-
Контакт:
- Eun-hee Kim, MD. PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-3661
- Электронная почта: beloveun@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, перенесшие операцию на дыхательных путях с назальным кислородом с высокой скоростью потока
Критерий исключения:
- Потеря спонтанной вентиляции во время операции
- менее 1 месяца
- цианотические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: кислород с высоким расходом
Подача кислорода (2л/кг/мин.)
при пробуждении от пропофоловой анестезии
|
Высокий поток_высота головы
Высокий поток_Supine
|
Активный компаратор: Кислород с низким расходом
Подача кислорода (0,3 л/кг/мин) при пробуждении от пропофоловой анестезии
|
Низкая высота напора потока
Низкий поток_на спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения параметра электроимпедансной томографии
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
от индукции анестезии до окончания операции около 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2302-129-1408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высота головы_H
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessЗавершенныйОперация | ТрихиазЭфиопия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты
-
Advanced CPR SolutionsРекрутингОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
Swedish Orphan BiovitrumIQVIA Pvt. LtdПрекращеноГемофилия А | Гемофилия ВБолгария, Хорватия, Чехия, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Румыния, Словения, Испания, Соединенное Королевство
-
University of MinnesotaАктивный, не рекрутирующийВозрастная макулярная дегенерацияСоединенные Штаты
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumРекрутингГемофилия А | Синовит | Гемофилия Артропатия | УЗИГермания