Хирургическая конверсия кандонилимаба (AK104) плюс паклитаксел, S-1 и апатиниб при нерезектабельном прогрессирующем раке G/GEJ

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от ≥ 18 до ≤ 75 лет на момент подписания информированного согласия.
2. Клинически диагностированная неоперабельная аденокарцинома желудка (G) или желудочно-пищеводного соединения (GEJ) IV стадии с помощью КТ/МРТ/позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)-КТ.
3. Не получали предшествующую системную терапию аденокарциномы G/GEJ стадии IV
4. По крайней мере одно измеримое опухолевое поражение согласно RECIST v1.1;
5. Функции основных органов адекватны;
6. Ожидаемая выживаемость составляет ≥ 3 месяцев;
7. Статус работы Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0-1;

Критерий исключения:

1. Рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2)-положительная G/GEJ аденокарцинома;
2. Ранее получавшие ингибиторы иммунных контрольных точек, включая, помимо прочего, ингибиторы запрограммированной смерти 1 (PD-1) и ингибиторы цитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного антигена-4 (CTLA-4);
3. метастазы в центральную нервную систему, легкие или кости;
4. Известная история активного или аутоиммунного заболевания;
5. Известные истории других злокачественных новообразований;
6. Известный анамнез тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;
7. Известные желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе в течение последних 3 месяцев или значительная склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
8. Активная инфекция или лихорадка неизвестного происхождения;
9. Известный анамнез легочного фиброза, интерстициальной пневмонии, пневмокониоза, радиационного пневмонита, лекарственной пневмонии и тяжелого нарушения функции легких;
10. Иммунодефицит в анамнезе, положительный тест на антитела к ВИЧ (HIVAb) или другое приобретенное или врожденное иммунодефицитное заболевание или активный гепатит;
11. Известная история психических расстройств или злоупотребления психоактивными веществами;
12. Повышенная чувствительность к препаратам этой схемы;