Исследование монотерапии SNS-101 (анти-VISTA) и в комбинации с цемиплимабом у пациентов с запущенными солидными опухолями

Ключевые критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная местно-распространенная, нерезектабельная или метастатическая солидная опухоль.
• Рефрактерность или непереносимость стандартного лечения запущенного заболевания или несоответствие стандартному лечению.
• Измеримое заболевание.
• Состояние производительности ECOG 0 или 1.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
• Готовы предоставить образцы биопсии опухоли до лечения (архивные или свежие) и во время лечения.
• Адекватная функция органов
• Женщины детородного возраста и фертильные мужчины, имеющие партнеров WOCBP, должны использовать высокоэффективные средства контрацепции во время исследования и в течение 180 дней после исследования. Пациенты должны согласиться не сдавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) или сперму во время исследования.

Ключевые критерии исключения:

• Использование анти-PD-1/PD-L1, нацеленного на терапию моноклональными антителами, терапию моноклональными антителами, химиотерапию, биологическую, исследовательскую или лучевую терапию в течение 2 недель после цикла 1, день 1.
• Клинически значимая нерешенная токсичность от предшествующей противоопухолевой терапии.
• Иммунозависимое нежелательное явление 3 степени или выше при предшествующей блокаде PD-1/PD-L1 или предшествующих агентах, нацеленных на стимулирующий или коингибирующий рецептор Т-клеток.
• Известные другие предшествовавшие/текущие злокачественные новообразования, требующие лечения в течение ≤ 2 лет, за исключением ограниченных заболеваний, которые лечили с лечебной целью, таких как карцинома in situ, плоскоклеточный или базально-клеточный рак кожи или поверхностный рак мочевого пузыря.
• Известные бессимптомные или симптоматические метастазы в головной мозг или лептоменингеальные заболевания.
• Тяжелые аллергические, анафилактические или другие реакции гиперчувствительности на химерные или гуманизированные антитела или слитые белки в анамнезе.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.