- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878613
Тренировки на беговой дорожке с кинезиотейпированием влияют на равновесие и походку у пациентов с хроническим инсультом
Влияние тренировок на беговой дорожке с кинезиотейпированием туловища и без него на равновесие и походку у пациентов с хроническим инсультом
Целью этого клинического исследования является определение влияния тренировок на беговой дорожке с кинезиотейпированием туловища и без него на равновесие и походку пациентов с хроническим инсультом. Главный вопрос, на который он пытается ответить, звучит так: «Помогает ли кинезиотейпирование улучшить походку и равновесие у пациентов с хроническим инсультом?».
Исследователь сравнит группу, тренирующуюся на беговой дорожке, с группой, получающей тренировку на беговой дорожке с кинезиотейпированием, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в результатах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Резюме Инсульт, одна из ведущих причин смерти и инвалидности во всем мире, определяется как быстрое ухудшение функции головного мозга из-за нарушения кровоснабжения головного мозга. В зависимости от причины он делится на два основных типа; ишемический и геморрагический инсульт. Инсульт может привести к ряду физических нарушений, таких как мышечный дисбаланс, нарушение баланса и постурального контроля, плохой произвольный контроль, смещение тела и нарушение походки и т. д. Способность безопасно ходить и участвовать в повседневной жизни является основной целью многих людей. пострадавших от инсульта. Таким образом, улучшение равновесия и походки является основным направлением физиотерапевтических вмешательств. Многие терапевтические вмешательства, такие как тренировка на беговой дорожке, тренировка ходьбы по земле, функциональная электрическая стимуляция, подходы нейрофасилитации и силовые тренировки, используются для улучшения равновесия и походки у пациентов, пострадавших от инсульта, все из которых доказали свою эффективность. Это исследование будет проведено для сравнения влияния тренировок на беговой дорожке с кинезиотейпированием и без него на мышцы туловища (прямую мышцу живота, мышцу, выпрямляющую позвоночник, наружную косую и внутреннюю косую мышцу живота) на походку и равновесие у пациентов с хроническим инсультом.
Многие исследования показали, что мышцы туловища играют очень важную роль в балансе и походке у пациентов с инсультом, и применение КТ может быть эффективным вмешательством для функции туловища и постурального контроля, однако нет никаких доказательств того, что поддержка туловища с помощью кинезиотейпирования во время Тренировка на беговой дорожке будет иметь дополнительное преимущество в отношении баланса и походки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: [email protected]
Места учебы
-
Пакистан
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Контакт:
- Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: [email protected]
-
Главный следователь:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- как мужчины, так и женщины
- Возраст 30-50 лет.
- длительность начала инсульта >6 мес.
Критерий исключения:
• пациенты с ортопедическими заболеваниями (такими как контрактуры) туловища и обеих нижних конечностей
- Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний или расстройств (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона).
- История падения за последние 6 месяцев».
- История нестабильных заболеваний ССС
- высокая чувствительность кожи или кожные заболевания
- операции на нижних конечностях или переломы, боль в пояснице или аллергия на КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тренировка на беговой дорожке с группой КТ (группа ТТКТ)
Участники пройдут тренировку на беговой дорожке с наложением кинезиотейпа на мышцы туловища.
|
Область, подлежащая тейпированию, очищается тампоном, смоченным спиртом, и I-образная эластичная КТ накладывается на четыре мышцы туловища от места их прикрепления до начала.
Затем пациенты проходят ходьбу на беговой дорожке с легким контролем скорости в течение 20 минут.
Тренировка будет немедленно остановлена, если субъект пожалуется на усталость во время тренировки на беговой дорожке; тренировки возобновляются после достаточного отдыха.
|
Активный компаратор: тренировка на беговой дорожке без группы КТ (группа ТТ)
Участники пройдут тренировку на беговой дорожке.
|
Общая тренировка на беговой дорожке без тейпирования будет проводиться в течение того же времени, что и тренировка походки в экспериментальной группе, а скорость беговой дорожки также будет комфортной, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга (BBS):
Временное ограничение: 4 неделя
|
Шкала баланса Берга (BBS) является функциональной мерой результата в области активности Международной классификации функционирования и используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач. BBS измеряет баланс и функциональную подвижность и имеет превосходную надежность (0,99) и межклассовый коэффициент корреляции 0,99 (0,98-0,99). Баллы по шкале баланса Берга варьируются от 0 до 56. Чем ниже ваш балл, тем больше вы рискуете потерять равновесие. В целом баллы по шкале баланса Берга интерпретируются следующим образом: От 0 до 20: человек с оценкой в этом диапазоне, скорее всего, будет нуждаться в помощи инвалидной коляски для безопасного передвижения. От 21 до 40: человеку с оценкой в этом диапазоне потребуется какая-либо помощь при ходьбе, например, трость или ходунки. От 41 до 56: человек с оценкой в этом диапазоне считается независимым и должен быть в состоянии безопасно передвигаться без посторонней помощи. Изменения от исходного уровня до 4-й недели |
4 неделя
|
Динамический индекс походки (DGI):
Временное ограничение: 4 неделя
|
DGI проверяет способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Это полезный тест для людей с нарушениями вестибулярного аппарата и равновесия. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на нормальную работу, а 0 — на серьезное нарушение. Наилучший возможный балл по DGI — 24. Оценка менее 19 указывает на риск падения. общая продолжительность вмешательства составляет 4 недели (исходное измерение будет проведено на 1-й неделе, а постинтервенционное измерение будет проведено на 4-й неделе) |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу [email protected]. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсульт
-
NCT05880940Еще не набирают
-
NCT05880524Еще не набираютИшемический приступ Воспалительная реакция
-
NCT05878457Еще не набираютПоследствия инсульта Мотивация Апатия Инсульт (CVA) или ТИА Инсульт/мозговая атака Абулия
-
NCT05878002Рекрутинг
-
NCT05877183Еще не набираютИнсульт Носимое устройство
-
NCT05877079Еще не набираютИшемический приступ
-
NCT05878626Еще не набирают
-
NCT05877950Еще не набираютДизартрия как поздний последствие инсульта
-
NCT05875818Рекрутинг