Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током на силу при подостром инсульте
18 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние анодной транскраниальной прямой стимуляции на силу при подостром инсульте
Потеря силы является распространенным осложнением после инсульта, которое приводит к потере равновесия и способности ходить.
Для улучшения мышечной силы после инсульта применяются различные вмешательства.
К ним относятся прогрессивные тренировки с отягощениями, специальные тренировки или функциональные тренировки, функциональная электрическая стимуляция и высокоинтенсивные аэробные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS) является относительно новым подходом к восстановлению после инсульта. TDCS — это метод нейромодуляции, который включает применение слабых стимуляций постоянным током через кожу головы через электроды. Это может вызвать пластичность посредством модуляции мембранного потенциала покоя и изменения скорости спонтанного разряда.
Было показано, что TDCS благотворно влияет на подвижность, мышечную силу, двигательное обучение, функцию нижних конечностей, равновесие, походку, функциональность и способность ходить у пациентов после инсульта. TDCS кажется многообещающим вмешательством для пациентов с инсультом, однако его эффекты не являются значительными, если их использовать изолированно. Таким образом, его следует использовать в качестве дополнения к какому-либо другому лечению.
Обзор доступной литературы показывает, что TDCS может быть хорошим вариантом в краткосрочной и промежуточной перспективе, но ее эффекты в долгосрочной перспективе еще не изучены. Кроме того, насколько мне известно, имеется мало литературы о долгосрочных эффектах TDCS на мышечную силу в подострой стадии. Таким образом, это исследование предназначено для проверки долгосрочных эффектов стимуляции TDCS у пациентов с подострым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Hamad, DPT
- Номер телефона: 0092 317 9675831
- Электронная почта: hamadhaleem51@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Номер телефона: 0092 333 2238706
- Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- Rafsan Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Muhammad Hamad, DPT
- Номер телефона: 0092 317 9675831
- Электронная почта: hamadhaleem51@outlook.com
-
Контакт:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Номер телефона: 0092 333 2238706
- Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подострый и первый инсульт СМА
- Ишемический приступ
- Риск падения на BBS от среднего до высокого (оценка BBS ≤ 40)
Критерий исключения:
- Потеря/дефицит слуха и зрения
- Повторяющийся CVA
- Неврологическое состояние, влияющее на равновесие, такое как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и т. д.
- Ранение в череп
- Наличие шунта и/или металлического имплантата в области черепа
- Опухоли головного мозга
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, поражающие нижние конечности
- Когнитивно скомпрометирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
получите Anodal TDCS с губчатыми электродами, нанесенными на M1 (дополнительная двигательная область) черепа, что соответствует C3 и C4 в системе 10/20 ЭЭГ.
Интенсивность TDCS составит 2,5 мА, а продолжительность — 20 минут.
Вмешательство будет применяться два раза в день с разницей во времени 30 минут между двумя сеансами.
|
Интенсивность TDCS составит 2,5 мА, а продолжительность — 20 минут.
Вмешательство будет применяться два раза в день с разницей во времени 30 минут между двумя сеансами.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Б
получают обычное лечение в виде программы двигательного переобучения (MRP).
И ложное применение анодного TDCS
|
Интенсивность TDCS составит 2,5 мА, а продолжительность — 20 минут.
Вмешательство будет применяться два раза в день с разницей во времени 30 минут между двумя сеансами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мануальное мышечное тестирование
Временное ограничение: 8 неделя
|
MMT используется для определения степени и степени мышечной слабости в результате болезни, травмы или неиспользования.
Это важная часть оценки во многих группах пациентов, включая пациентов с инсультом, повреждением спинного мозга, невропатией и другими неврологическими и скелетно-мышечными заболеваниями.
Пациент может быть оценен по пятибалльной шкале, где 5-я степень означает, что пациент завершает полную амплитуду движения при максимальном сопротивлении со стороны терапевта, 4-я степень - пациент выполняет полную амплитуду движений при умеренном сопротивлении, 3-я степень - пациент завершает полную амплитуду движений при преодолении силы тяжести, 2-я степень - это завершение амплитуды движения. при устранении силы тяжести степень 1 представляет собой мерцание мышц при попытке движения, а степень 0 - отсутствие ощутимого сокращения или мерцания.
В обзоре валидности и надежности MMT сообщалось о значениях ICC до 0,96, что позволяет предположить, что это достаточно надежный инструмент для оценки мышечной силы. Оценка будет проводиться на исходном уровне, на четвертой и восьмой неделе.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 неделя
|
BBS используется для объективного определения способности пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 указывает на самый высокий уровень функции.
Максимальный балл составляет 56, что указывает на нормальную функцию.
Оценка от 41 до 56 указывает на незначительное снижение риска, от 21 до 40 — на средний риск и от 0 до 20 — на высокий риск.
Исследование по различным шкалам, используемым для оценки баланса и функции, показало, что значения ICC составляют 0,99. Оценка будет проводиться на исходном уровне, на четвертой и восьмой неделе.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Dong K, Meng S, Guo Z, Zhang R, Xu P, Yuan E, Lian T. The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Balance and Gait in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 May 25;12:650925. doi: 10.3389/fneur.2021.650925. eCollection 2021.
- Li Y, Fan J, Yang J, He C, Li S. Effects of transcranial direct current stimulation on walking ability after stroke: A systematic review and meta-analysis. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(1):59-71. doi: 10.3233/RNN-170770.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01355 Hamad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания