Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоуправляемый проект пессария (ZPP)

1 июня 2023 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum

Голландское название: Zelfmanagement Pessarium Project

Целью данного многоцентрового обсервационного исследования является изучение самостоятельного применения пессариев у пациенток с пролапсом тазовых органов.

Основной вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем:

• скольким пациентам удается научиться самопомощи, если им предлагается стандартное обучение?

Вторичные результаты:

  • сколько пациентов готовы научиться самопомощи?
  • Какие факторы пациента способствуют успешному обучению самоуправлению и готовности к самоуправлению?
  • насколько пациенты удовлетворены пессариевой терапией и самопомощью?
  • возникновение побочных эффектов
  • продолжение и прекращение пессариевой терапии и самопомощь
  • переход к хирургическому вмешательству
  • количество посещений врача по поводу пессариотерапии
  • расходы на здравоохранение

Участникам будет предложено заполнить анкеты три раза в течение исследования (при включении, через 6 недель и 12 месяцев после начала самостоятельного лечения или после начала пессариевой терапии с правильно подобранным пессарием).

Исследователи будут сравнивать самоуправляемых пациентов с несамоуправляемыми пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

288

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: M Weemhoff, MD, PhD
  • Номер телефона: 088 4596146
  • Электронная почта: zpp@zuyderland.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Research Nurses
  • Номер телефона: 088 4596146

Места учебы

  • Нидерланды
      • Heerlen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Zuyderland Medisch Centrum
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новые пациенты, которым устанавливают пессарий во второй линии (больнице)

Описание

Критерии включения:

  • приспособленное кольцо, сито ручки пессария
  • старше 18 лет
  • способность понимать информацию о пациенте

Критерий исключения:

  • установить новый пессарий взамен старого (продолжение прежней терапии пессарием)
  • установили новый пессарий после того, как они испытали неблагоприятные последствия старого пессария

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, успешно освоивших самостоятельное ношение пессария
Временное ограничение: сразу после обучения самоконтролю определяется, могут ли пациенты удалять и вставлять пессарий
Пациентам было предложено обучение самоконтролю, после объяснения им было предложено дважды удалить и вставить пессарий. Успех определялся как удаление и введение пессария во второй раз полностью независимо друг от друга.
сразу после обучения самоконтролю определяется, могут ли пациенты удалять и вставлять пессарий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zuyderland Medisch Centrum

Следователи

  • Главный следователь: M Weemhoff, Zuyderland Medisch Centrum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z2022098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться