Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
29 – 30 November 2023
Informa
Spain -
30 November – 02 December 2023
SCDM (Society of Clinical Data Management)
India -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024
Informa
United States -
17 – 19 April 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland -
21 – 23 May 2024
Informa
Belgium -
03 – 04 June 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 17 July 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia -
27 September – 29 October 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Предстоящие клинические испытания
-
St. Antonius HospitalЕще не набираютОстрый панкреатит
-
Assiut UniversityЕще не набираютДиабетическая ретинопатия
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингНемелкоклеточный рак легкогоКитай
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Еще не набираютИнсульт | Пневмония | ХОБЛ | Острое повреждение легких/острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) | Вентиляторы механическиеФранция, Соединенные Штаты, Австрия, Чехия
-
Fu Jen Catholic UniversityЕще не набираютАневризма аортыТайвань
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityЕще не набираютКачество жизни | Рак пищевода | Выживание | ЭзофагэктомияКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
PegBio Co., Ltd.Рекрутинг
-
Ospedale Edoardo BassiniРекрутингПослеоперационная боль | Заболеваемость регионарной анестезией | Артропатия тазобедренного сустава | Артропатия тазобедренного сустава | Осложнение анестезииИталия
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaЕще не набираютДекомпенсированный цирроз | Компенсированный циррозИндия
-
University of RoehamptonРекрутингПреддиабетСоединенное Королевство
-
Helsinki University Central HospitalРекрутингВнутричерепная аневризмаФинляндия
Clinical Research Jobs
Подписаться