Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Предстоящие клинические испытания
-
NCT05880862Еще не набираютМочевой пузырь, гиперактивность Недержание мочи Случайные падения
-
NCT05880953Еще не набираютРасширение прав и возможностей Дети с медицинскими сложностями Инвазивная механическая вентиляция Домашний уход
-
NCT05881070Еще не набираютКачество жизни Рак Химиотерапевтический эффект Самоэффективность
-
NCT05881044Еще не набираютЭкстракорпоральное оплодотворение
-
NCT05880901Еще не набираютПедиатрическое ожирение Социально-экономические факторы Различия в состоянии здоровья Этническая группа
-
NCT05880940Еще не набирают
-
NCT05881057Еще не набирают
-
NCT05880823Еще не набираютШейный остеохондроз
-
NCT05880836Еще не набираютОбструкция дыхательных путей Гипоксическая дыхательная недостаточность
-
NCT05881018Еще не набираютДиетические привычки Диетическое, Здоровое Спортивная физиотерапия
-
NCT05880888Рекрутинг
-
NCT05881031РекрутингНарушение дыхания во сне
Clinical Research Jobs
-
Clinical Trial Associate - Client-dedicated - Belgium
-
Principal Reg Affairs Spec
-
Technicien Chromatographie - H/F - CDI
-
Animal Care Technician II
-
Director, Global Capital Planning & Contractor Safety
-
Apheresis Registered Nurse - Part Time
-
Animal care Assistant
-
Administratief Project Ondersteuner
-
Technicien animalier cycle VSDL - F/H - CDI
-
Assistant(e) soins aux animaux
-
Assistant Manager Biomanufacturing
-
Technicien Chromatographie Macromolécules - H/F - CDI