En 12-veckors studie för att utvärdera Sulforaphane vid behandling av autismspektrumstörning

I denna föreslagna studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten, säkerheten och den relaterade mekanismen för sulforafan vid behandling av autismspektrumstörning (ASD). Studien kommer att rekrytera 120 ASD-patienter, sedan kommer dessa patienter att randomiseras till en sulforafangrupp eller placebogrupp (60 patienter per arm) under 12 veckors klinisk studie. Klinisk effekt- och säkerhetsbedömning kommer att göras vid screening/baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor. De specifika syftena är att jämföra sulforafan och placebo på: 1) kliniska kärnsymtom; 2) andra beteendeproblem och adaptiva beteenden. Utredarna antar att (1) sulforafan är överlägset placebo vid behandling av kliniska symtom hos patienter med ASD, mätt med Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale - Revised och Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) sulforafan är överlägset placebo vid behandling av andra beteendeproblem och adaptiva beteendepatienter med ASD, mätt med Achenbachs Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, andra upplagan; och (3) Biologiska prover kommer att samlas in och lagras så att hypotesen sulforafan kan förändra oxidativ stressindex eller inflammatoriska biomarkörer, och påverka histon-deacetylashämmarmekanism eller inflammatorisk mekanism et al som kan vara signifikant korrelerad med klinisk förbättring.