Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsviktsoptimeringsstudie (HF-Opt)

20 mars 2025 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation
Denna studie är utformad som en multicenter prospektiv observationsstudie av nyligen diagnostiserade hjärtsviktspatienter (HF) för att testa hypotesen att ytterligare Ejection Fraction (EF) återhämtning sker mellan 90 och 180 dagar när Guideline Directed Medical Therapy (GDMT) uppnås. Även om studien inte startar förrän dag 90, kommer alla berättigade, samtyckande patienter att föras in i ett register i början av användningen av bärbar cardioverter defibrillator (WCD). Förstudieregistret gör det möjligt för oss att samla in tidiga (90 dagars) resultat och data från de patienter som sannolikt är berättigade till studien dag 90, eller är berättigade, men vägrar studien vid dag 90.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på trettio till sextio platser, initialt i USA och Europa. Den kommer att användas för att observera återhämtningshastigheten för kammarfunktionen (EF>35 %) mellan 90 och 180 dagar hos nydiagnostiserade HF-patienter som ordinerats WCD ≤ 10 dagar efter utskrivning efter sjukhusvistelse av en primär orsak till nystartad HF (≤30 dagar sedan första HF-sjukhusinläggning), med ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati, och har redan använt en WCD i 90 ± 14 dagar. Under de första 90 dagarna av WCD-användning kommer patienter att registreras i ett förstudieregister. Den FDA-godkända WCD kommer att ordineras för upp till 6 månaders användning efter utskrivning från sjukhuset, med möjlighet för längre användning under läkares bedömning. Cirka 870 försökspersoner kommer att registreras i förstudieregistret och 750 försökspersoner i studien.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU de Grenoble site Nord- Hopital Albert Michallon
      • Grenoble, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand- Hopital Albert Michallon
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrike, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Division of Cardiovascular Disease
    • California
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • Study Site
    • Florida
      • Fernandina Beach, Florida, Förenta staterna, 32034
        • Baptist Heart Specialists
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Heart Specialists
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
        • Baptist Heart Specialists
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Institute of Cardiovascular Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Research Physicians Network Alliance
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Study Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center
      • Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
        • Chicago Medical Research, LLC
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • Unity Point Health-Methodist
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 26554
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
        • Saint Joseph London
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Lake Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63367
        • SSM Health Heart & Vascular
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack Meridian Health
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Trinity Medical Center
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • SJH Cardiology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • City Cardiology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group, P.C.
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
        • Carolina Heart Specialists
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Methodist University Hospital (MUH) and Methodist OliveBranch (MOB)
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38116
        • Methodist South (MS) University Hospital
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
        • Parkway Cardiology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Health Research & Education Institute
      • New Braunfels, Texas, Förenta staterna, 78130
        • Mission Research Insitute
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Providence Health Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
        • St. Mary's Medical Center
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Neustadt an der Saale, Tyskland, 97616
        • Herz- und Gefäßklinik Bad Neustadt
      • Barmbek, Tyskland, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Tyskland, 50733
        • St. Vinzenz Hospital
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • UKGM, Standort Giessen
      • Goslar, Tyskland, 38642
        • Asklepios Harzklinik Goslar
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitatsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland, 22043
        • Asklepios Klinik Wandsbek
      • Hamburg, Tyskland
        • Kardiologie, Asklepios Klinik St. Georg
      • Hannöver, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludenscheid, Tyskland, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lunen, Tyskland, 44534
        • Katholisches Klinikum Lunen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Dachau, Bavaria, Tyskland, 85221
        • Amper Kliniken AG, Heliios Amper-Klinikum Dachau
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93042
        • Klinik u. Polikllinik Fur Innere Med. II Kardiologie
    • Deutschland
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinik
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH/Elisabethinen
      • Vienna, Österrike
        • Medizinische Universitätsklinik Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Del 1

  • Patienter (≥18 år gamla) som ordinerats WCD ≤ 10 dagar efter utskrivning efter sjukhusvistelse av en primär orsak till nystartad HF (≤30 dagar efter första HF-inläggning), med ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati, och som har använt WCD för inte mer än 30 dagar.
  • Patienter som hade en EF ≤ 35 % under index sjukhusvistelse (måste vara sista mätningen om den utförs flera gånger).

Del 2

  • Patienter (≥18 år gamla) som ordinerats WCD ≤ 10 dagar efter utskrivning efter sjukhusvistelse av en primär orsak till nydebut HF (≤30 dagar efter första HF-sjukhusinläggning), med ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati, och som redan har använt en WCD i 90 ± 14 dagar.
  • Patienter som hade en EF ≤ 35 % under index sjukhusvistelse (måste vara sista mätningen om den utförs flera gånger). Notera att EF vid 90 ± 14 dagar efter sjukhusvistelse inte behöver vara lågt för att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter som har en aktiv unipolär pacemaker.
  • Patienter med ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som kan försämra deras förmåga att interagera korrekt med enheten.
  • Patienter som för närvarande deltar i en annan klinisk studie.
  • Patienter med någon hudsjukdom som skulle förhindra att bära enheten.
  • Patienter med ett avancerat direktiv som förbjuder återupplivning.
  • Patienter som är indicerade för hjärtresynkroniseringsterapi eller har en QRS-duration på ≥135 ms.
  • Patienter med nyligen inträffad hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering (sedan start av WCD-slitage, dvs. 0-90 dagars WCD-användning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Tidig återhämtning
Patienterna förbättrades till LVEF> 35% under de första 90 dagarna efter GDMT. Dessa patienter förväntas avsluta WCD -användning och inte få en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) enligt aktuella riktlinjer.
Förbättring
Patienterna förbättrade LVEF från början av WCD-användning (en positiv förändring på minst 5% i LVEF) eller har gränsen LVEF på 30-35% på dag 90. Dessa patienter förväntades, men var inte skyldiga att fortsätta använda WCD i ytterligare 90 dagar.
Enhet: Bärbar kardioverter defibrillator
LifeVest är varumärket med bärbar cardioverter -defibrillator som används i denna studie.
Andra namn:
  • Flytväst
Icke-förbättring
Patienter visar ingen förändring, försämring av LVEF eller LVEF <30%. De på GDMT förväntas utvärderas för en ICD. De som ännu inte var på GDMT förväntades, men inte krävs, för att fortsätta WCD i ytterligare 90 dagar.
Enhet: Bärbar kardioverter defibrillator
LifeVest är varumärket med bärbar cardioverter -defibrillator som används i denna studie.
Andra namn:
  • Flytväst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter med LVEF -återhämtning på dag 90 och 180
Tidsram: 180 dagar
Andelen patienter som når målet med LVEF> 35% kommer att jämföras vid 90 dagar och 180 dagar. Ekokardiografisk bedömning av LVEF användes.
180 dagar
Procentandel av studiepersoner som når måldoser av riktlinjer för riktlinjer för medicinsk terapi (GDMT)
Tidsram: 180 dagar
Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma procentandelen studiepersoner som når måldoser av GDMT vid 90 och 180 dagar. Alla berättigade studiepersoner med LVEF -data vid alla tre tidpunkter användes för denna analys.
180 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla försökspersoner med långvarig ventrikulär takykardi (VT)/ventrikelflimmer (VF) arytmier under WCD -användning
Tidsram: 360 dagar
Observera andelen patienter som har drabbats av VT/VF -arytmier under WCD -användning. Eftersom detta var ett sekundärt resultat för att beskriva händelser under all WCD -användning användes alla berättigade registerämnen för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
360 dagar
Alla hållbara ventrikulära takykardi (VT)/ventrikelflimmer (VF) Arytmierhändelser under WCD -användning
Tidsram: 360 dagar
Observera förekomsten av alla varaktiga VT/VF -arytmier under WCD -användning efter händelse. Eftersom detta var ett sekundärt resultat för att beskriva händelser under all WCD -användning användes alla berättigade registerämnen för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
360 dagar
Procentandel av alla patienter som har andra arytmier
Tidsram: 180 dagar
Observera andelen patienter som har andra arytmier under WCD-användning, såsom asystol och supra-ventrikulära arytmier som registreras av enheten. Eftersom detta var ett sekundärt resultat för att beskriva händelser under all WCD -användning användes alla berättigade registerämnen för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
180 dagar
Effektivitet vid behandling av ventrikulära arytmier
Tidsram: 180 dagar
Observera effektiviteten hos den bärbara cardioverter -defibrillatorn som bärs av denna population vid behandling av ventrikulära arytmier. Eftersom detta var ett sekundärt resultat för att beskriva händelser under all WCD -användning användes alla berättigade registerämnen för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
180 dagar
Dödlighetsanalys
Tidsram: 0 till180, 0 till 270 och 0 till 360 dagar, eller> 360 dagar (upp till 14 månader)
Utvärdera effekten av bärbara defibrillatorer på 180, 270 och 360-dagars dödlighet efter utskrivning hos HF-patienter. Kumulativ bedömning av överlevnad kommer att göras vid dessa tidpunkter för de som ingick i studien (t.ex. upp till 180, 270, 360 dagar eller> 360 dagar (upp till 14 månader)). En dödlighetsöversikt kommer att genomföras av oberoende domare för att gruppera alla dödsfall som hjärt eller icke-hjärt och plötsligt eller icke-sudden. Alla berättigade studiepersoner användes för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten. Uppgifter som samlas in om dödsfall efter den förenade slutliga tidpunkten (n = 3) kommer att märkas> 360 dagar (upp till 14 månader). 1 Ämne slutförde studien omedelbart före den rapporterade döden, därmed det olika antalet från deltagarnas flöde.
0 till180, 0 till 270 och 0 till 360 dagar, eller> 360 dagar (upp till 14 månader)
Sjukvårdsanvändning_typ
Tidsram: 360 dagar
Sjukvårdsutnyttjande (akutbesök, sjukhusinläggningar, läkarbesök etc.) på alla patienter under studieperioden. Alla berättigade studiepersoner användes för denna analys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
360 dagar
Hälsoanvändning_längd för användning
Tidsram: 360 dagar
Vistelsens längd för alla sjukhusvistelser, observationer, kvalificerad vårdanläggning stannar. Alla berättigade studieämnen som rapporterade att en av dessa vistelser användes för denna analys och grupperades efter typ av vistelse. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
360 dagar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer från utökad användning
Tidsram: 360 dagar
Säkerhetsmålen kommer att vara att jämföra komplikationer från utökad användning av WCD med ICD: s under studiefasen. Alla berättigade studiepersoner användes för denna säkerhetsanalys. Deltagarna delades inte upp i grupper för sekundära analyser, endast för att rapportera resultat av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) återhämtning i de primära resultaten.
360 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Zoll Medical Corporation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Mike Osz, Director, Clinical Operations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2017

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 90D0109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar