Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mantrameditation i ämnen som har kroniskt nedsatt uppmärksamhet efter stroke

4 juni 2019 uppdaterad av: Cheryl Carrico

En icke-samtidig, multipel baslinje, över ämnesöverskridande försök med mantrameditation hos ämnen som har kroniskt nedsatt uppmärksamhet efter stroke

Det finns en evidenslucka om huruvida meditation kan förbättra beteendemässigt uppmätt uppmärksamhet efter stroke, men preliminär forskning är lovande. Denna studie är den första undersökningen någonsin av huruvida mantrameditation kan förbättra kronisk, allvarlig försämring av uppmärksamheten efter stroke.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien är non-concurrent, multiple baseline, cross-subjects, single-case research design (SCRD). Den centrala hypotesen är att mantrameditation (oberoende variabel) kommer att associeras med förbättring på 1 eller flera tester av beteendemässigt uppmätt ihållande uppmärksamhet (beroende variabel). Mantrat i denna studie är stavelsen "um" och tilldelas ingen andlig, religiös eller affektiv betydelse. Mantrat upprepas högt tillsammans av försökspersonen och PI under en varaktighet av 30 minuter i varje session. Denna procedur utgör meditation för denna studies syften. Det finns 9 sessioner med meditation (3 gånger per vecka i 3 veckor). Uppmärksamhet mäts i var och en av dessa sessioner samt i 3 separata testsessioner som föregår interventionsperioden.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  1. Vuxna mellan 18 och 70 år
  2. Kronisk, icke-lacunär stroke på höger hjärnhalva (dvs, ihållande >12 månader före datumet för klinisk screening)
  3. Allvarligt nedsatt uppmärksamhet definieras som 5 eller fler fel vid driftsättning på SARTfixed
  4. Intakt samtyckeskapacitet utan tecken på demens, definierad som en poäng på 100 % korrekt svarsfrekvens på University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Högerhänt dominans samt tillräcklig rörelse- och synfunktion för testning (användning av datormus, tangentbord och bildskärm)
  6. Engelska flytande och läsförståelse minst på årskurs 6

Exklusions kriterier.

  1. Depression definieras som en poäng på >10 på Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Aktuell eller betydande historia av drogmissbruk
  3. Under de 3 månaderna före inskrivningen, förändring av mediciner som påverkar neuroplasticitet
  4. Aktuellt deltagande i andra forskningsstudier, kognitiv rehabilitering, meditation eller mentalt träningsprogram, inklusive kommersiella hjärnträningsprogram
  5. Andra neurologiska störningar än stroke (t.ex. Parkinsons sjukdom; multipel skleros; traumatisk hjärnskada)
  6. Spatial uppmärksamhetsbrist (unilateral neglect) definieras som en poäng på 51 eller färre annulleringar på Star Cancellation Test.
  7. Enligt den kliniska bedömningen av PI eller hennes auktoriserade utsedda, alla andra funktionsnedsättningar som avsevärt skulle avskräcka förståelse och/eller genomförande av prövningens krav, såsom afasi, hörselnedsättning eller rörelsehinder som begränsar navigeringen till, från och inom forskningsplatsen. Försökspersonerna måste kunna tillhandahålla sin egen transport till och från studieplatsen.
  8. Okontrollerad eller allvarlig psykisk eller kognitiv störning med låg psykosocial funktion, såsom obehandlad schizofreni, bipolär sjukdom eller autism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: mantra meditation
Varje session med mantrameditation varar i 30 minuter. Deltagarna i varje session består av 1 ämne och PI. I varje session deltar försökspersonen och PI i upprepad intonation av ett förutbestämt mantra. Interventionen består av 9 sessioner, som var och en sker på en separat veckodag med ungefär lika intervall under en total interventionsperiod på 3 veckor.
Beteende: mantra meditation
se studiebeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållig uppmärksamhet på svarsuppgift, fast version
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
SARTfixed är i klassen av uppmärksamhetstester som kallas kontinuerliga prestandatester, en klass som har en lång historia av användning för att mäta ihållande uppmärksamhet (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed är ett 5-minuters datoriserat test baserat på standardversionen av SART, som utvecklades för att mäta ihållande uppmärksamhet hos patienter med förvärvade hjärnskador från höger hjärnhalva (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Manly och kollegor (2003) visade att hos patienter med neurologisk funktionsnedsättning var SARTfixed ett mer rent mått på ihållande uppmärksamhet än standard SART. SARTfixed hade också jämförelsevis större sannolikhet än standard SART för att exakt skilja mellan friska frivilliga och individer med neurologisk funktionsnedsättning.
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail-Making Test (TMT)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
• TMT är ett 5-minuters penna-och-papperstest som har använts flitigt som ett mått på exekutiv funktion såväl som ett mått på uppmärksamhet i en studie av meditation för att förbättra uppmärksamheten efter stroke (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
• CFQ är ett frågeformulär med 25 artiklar med penna och papper som använder en självrapporteringsskala 1-5 där försökspersoner identifierar svårigheter i vardags kognitiv funktion. CFQ mäter 4 kognitiva konstruktioner (Distractibility, Memory, Blunders and Naming) och har använts i forskning, såväl som kliniskt, för att mäta ihållande uppmärksamhet efter stroke (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cheryl Carrico

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juni 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 170013F6A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke följdsjukdomar

Kliniska prövningar på mantra meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar