Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerhet och likvärdighet av generiskt azelainsyraskum och Finacea®-skum hos deltagare med rosacea

18 juli 2019 uppdaterad av: Actavis Inc.

En multicenter, dubbelblind, randomiserad, parallellgrupps-, fordonskontrollerad studie för att utvärdera säkerhet och klinisk likvärdighet av ett generiskt azelainsyraskum, 15 % och det referenslistade Finacea® (azelainsyra)-skummet, 15 % hos patienter med måttlig Rosacea i ansiktet

Syftet med denna studie var att jämföra säkerhets- och effektprofilerna för ett generiskt azelainsyraskum, 15 % med det referenslistade Finacea® (azelainsyra) skummet, 15 % och att visa terapeutisk likvärdighet och säkerhet för de två aktiva skum i behandling av måttlig rosacea i ansiktet och att visa överlägsenhet hos referens- och testprodukterna över fordonet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Aktuell azelainsyra används för att behandla inflammatoriska papler och pustler av mild till måttlig rosacea. Andra aktuella terapier och orala antibiotika används också för att behandla rosaceasymtom. Finacea® (azelainsyra) Skum, 15% innehåller azelainsyra, en naturligt förekommande mättad dikarboxylsyra som har bevisade antiinflammatoriska effekter, samt anti-keratiniserande och antimikrobiella effekter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
924

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna
        • Investigative Site 2
      • La Mesa, California, Förenta staterna
        • Investigative Site 10
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 19
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 1
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 9
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 23
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 11
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 15
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 20
      • Miramar, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 12
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 25
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 22
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Investigative Site 18
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna
        • Investigative Site 16
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna
        • Investigative Site 14
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Investigative Site 13
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • Investigative Site 6
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Investigative Site 17
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
        • Investigative Site 8
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Investigative Site 3
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Investigative Site 21
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Investigative Site 4
      • El Paso, Texas, Förenta staterna
        • Investigative Site 26
      • New Braunfels, Texas, Förenta staterna
        • Investigative Site 7
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
        • Investigative Site 5
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Investigative Site 24

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke till studien
  • Friska män eller icke-gravida kvinnor ≥18 år med en klinisk diagnos av måttlig rosacea i ansiktet
  • Deltagarna måste ha minst 8 och högst 50 inflammatoriska ansiktslesioner (det vill säga papler/pustler) och ≤2 knölar i ansiktet. För studiebehandling och utvärdering var dessa lesioner begränsade till ansiktsbehandlingsområdet inklusive de som fanns på näsan. Lesioner som involverade ögon och hårbotten exkluderades från räkningen.
  • Deltagarna måste ha ihållande erytem i ansiktet med måttlig (3) poäng
  • Deltagarna måste ha en mild (1) till måttlig (2) poäng för telangiektasi i ansiktet
  • Deltagarna var tvungna att ha en definitiv klinisk diagnos av måttlig ansiktsrosacea (allvarlighetspoäng 3)
  • Deltagarna måste vara villiga att minimera externa faktorer som kan utlösa rosacea-utbrott (till exempel kryddig mat, termiskt het mat och dryck, varma miljöer, långvarig solexponering, starka vindar och alkoholhaltiga drycker) under studiens gång
  • Deltagarna måste vara i allmänt god hälsa och fria från alla andra kliniskt signifikanta sjukdomar än rosacea i ansiktet som kunde ha stört studieutvärderingarna
  • Deltagarna måste vara villiga och kunna förstå och följa studiens krav, applicera läkemedlet enligt instruktionerna, återvända för de erforderliga behandlingsperiodsbesöken, följa terapiförbud och kunna slutföra studien
  • Manliga deltagare och kvinnliga deltagare i fertil ålder var tvungna att använda accepterade metoder för preventivmedel eller var tvungna att gå med på att praktisera avhållsamhet, från studiestart till 30 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet. Alla kvinnliga deltagare ansågs vara i fertil ålder såvida de inte hade steriliserats kirurgiskt (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller hade varit postmenopausala i minst ett år. Någon av följande preventivmetoder var acceptabla: orala preventivmedel, p-plåster/implantat (till exempel Norplant®), vaginalring (NuvaRing®), Depo-Provera® (Medroxyprogesteronacetat), metoder med dubbla barriärer (till exempel, kondom och spermiedödande medel), eller intrauterin enhet
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder var tvungna att ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen
  • Deltagare som använde smink var tvungna att ha använt samma märken/typer av smink under en period av minst 14 dagar innan studieinträde och var tvungna att gå med på att använda samma smink, märke/typ eller användningsfrekvens , under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Förekomst av hudtillstånd i ansiktet som kunde ha stört diagnosen eller bedömningen av rosacea
  • Överdrivet hår i ansiktet (till exempel skägg, polisonger, mustascher) som skulle störa kan ha stört diagnosen eller bedömningen av rosacea
  • Tidigare överkänslighet eller allergi mot azelainsyra, propylenglykol eller någon annan komponent i formuleringen
  • Användning inom 6 månader före baslinjen av orala retinoider (till exempel Accutane®) eller terapeutiska vitamin A-tillskott på mer än 10 000 enheter/dag (multivitaminer var tillåtna)
  • Användning av östrogener eller p-piller i mindre än 3 månader före baslinjen

  • Användning inom 1 månad före baslinjen av följande:

    • topiska retinoider i ansiktet
    • systemiska antibiotika som är kända för att ha en inverkan på svårighetsgraden av rosacea i ansiktet (till exempel innehållande tetracyklin och dess derivat, erytromycin och dess derivat, sulfametoxazol eller trimetoprim)
    • systemiska kortikosteroider

  • Använd inom två veckor före baslinjen av följande:

    • topikala kortikosteroider
    • aktuella antibiotika
    • aktuella läkemedel mot rosacea (till exempel metronidazol, azelainsyra)
  • Antiklåda, inklusive antihistaminer, inom 24 timmar efter varje studiebesök
  • Deltagare med måttlig eller svår rhinophyma, tät telangiektasi (poäng 3, svår) eller plackliknande ansiktsödem
  • Deltagare med allvarlig irritationsgrad för erytem, ​​torrhet, fjällning, klåda, sveda/brännande och ödem
  • Okulär rosacea (till exempel konjunktivit, blefarit eller keratit) av tillräcklig svårighetsgrad för att kräva topikala eller systemiska antibiotika
  • En deltagare som hade använt bastu under de 2 veckorna före studiestart och under studien
  • Deltagare som hade utfört vaxepilering av ansiktet inom 14 dagar före baslinjen
  • En deltagare som tidigare inte svarat på aktuell azelainsyrabehandling
  • En deltagare som hade något kliniskt signifikant tillstånd eller situation, förutom det tillstånd som studeras, som enligt utredarens uppfattning kunde ha stört studieutvärderingarna eller optimalt deltagande i studien
  • En deltagare som hade använt någon topikal azelainsyraterapi inom 30 dagar efter baslinjebesöket
  • Deltagare som hade deltagit i en prövningsläkemedelsstudie (deltagare hade till exempel behandlats med ett prövningsläkemedel) inom 30 dagar före baslinjen exkluderades från studiedeltagandet. Deltagare som deltog i icke-behandlingsstudier såsom observationsstudier eller registerstudier kan övervägas för inkludering
  • Deltagare som tidigare hade randomiserats i denna studie
  • Deltagare som genomgått laserterapi (för telangiektasi eller andra tillstånd) och fototerapi till ansiktsområdet inom 180 dagar före studiestart
  • Deltagare som genomgått kosmetiska ingrepp (till exempel ansiktsbehandlingar), som kan påverka effektiviteten och säkerhetsprofilen för undersökningsprodukten inom 14 dagar före studiestart
  • Anställda eller personal på forskningsplatsen uteslöts från deltagande i studien
  • Inte mer än 1 deltagare från samma hushåll fick delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Generiskt azelainsyraskum
Ett tunt lager av generisk azelainsyra, 15 % topiskt skum, skulle försiktigt masseras in i hela ansiktsområdet två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, i 12 veckor. Kontakt med mun, ögon och andra slemhinnor skulle undvikas. Händerna skulle tvättas efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna instruerades att inte bada, duscha, tvätta eller simma under minst 4 timmar efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna fick ett milt rengöringsmedel, en handduk, solskyddsmedel och fuktgivande lotion för att användas på behandlade områden medan de deltog i studien.
Läkemedel: Generiskt azelainsyraskum
Aktuellt skum, generisk formulering av märkesprodukten.
Övrig: Rengöringsmedel
Ett milt rengöringsmedel ges till deltagarna, så att de kan tvätta ansiktet innan de applicerar studieläkemedlet.
Övrig: Solskydd
Solskyddsmedel tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera det i ansiktet när de är utomhus.
Övrig: Handduk
En mjuk handduk ges till deltagarna, så att de kan klappa ansiktet torrt efter tvätt och före applicering av studieläkemedlet.
Övrig: Fuktighetsgivande lotion
Återfuktande lotion tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera den i ansiktet efter behov.
Aktiv komparator: Finacea® (azelainsyra) skum
Ett tunt lager av Finacea (azelainsyra), 15 % topikalt skum skulle försiktigt masseras in i hela ansiktsområdet två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, i 12 veckor. Kontakt med mun, ögon och andra slemhinnor skulle undvikas. Händerna skulle tvättas efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna instruerades att inte bada, duscha, tvätta eller simma under minst 4 timmar efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna fick ett milt rengöringsmedel, en handduk, solskyddsmedel och fuktgivande lotion för att användas på behandlade områden medan de deltog i studien.
Övrig: Rengöringsmedel
Ett milt rengöringsmedel ges till deltagarna, så att de kan tvätta ansiktet innan de applicerar studieläkemedlet.
Övrig: Solskydd
Solskyddsmedel tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera det i ansiktet när de är utomhus.
Övrig: Handduk
En mjuk handduk ges till deltagarna, så att de kan klappa ansiktet torrt efter tvätt och före applicering av studieläkemedlet.
Övrig: Fuktighetsgivande lotion
Återfuktande lotion tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera den i ansiktet efter behov.
Läkemedel: Finacea® (azelainsyra) skum
Aktuellt skum, märkesprodukt.
Placebo-jämförare: Fordonsskum
Ett tunt lager av det aktuella fordonsskummet skulle försiktigt masseras in i hela ansiktsområdet två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, i 12 veckor. Kontakt med mun, ögon och andra slemhinnor skulle undvikas. Händerna skulle tvättas efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna instruerades att inte bada, duscha, tvätta eller simma under minst 4 timmar efter applicering av studieläkemedlet. Deltagarna fick ett milt rengöringsmedel, en handduk, solskyddsmedel och fuktgivande lotion för att användas på behandlade områden medan de deltog i studien.
Övrig: Rengöringsmedel
Ett milt rengöringsmedel ges till deltagarna, så att de kan tvätta ansiktet innan de applicerar studieläkemedlet.
Övrig: Solskydd
Solskyddsmedel tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera det i ansiktet när de är utomhus.
Övrig: Handduk
En mjuk handduk ges till deltagarna, så att de kan klappa ansiktet torrt efter tvätt och före applicering av studieläkemedlet.
Övrig: Fuktighetsgivande lotion
Återfuktande lotion tillhandahålls till deltagarna, så att de kan applicera den i ansiktet efter behov.
Läkemedel: Fordonsskum
Aktuellt skum, placebo. Har ingen aktiv ingrediens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i de inflammatoriska lesionerna (papuler och pustler) räknas vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Alla ansikts papler, pustler och knölar, belägna ovanför käklinjen och sträcker sig till hårfästet, räknades. Vid räkning av ansiktsskador inkluderades lesioner på näsan. Det totala antalet för varje lesionstyp registrerades och det totala antalet inflammatoriska lesioner (papuller och pustler) beräknades. En papel med en pustel på sin spets räknades som en pustel. Antal knölar och cystor rapporterades separat och inkluderades inte i de inflammatoriska räkningarna. Papul definierad som inflammatorisk lesion; liten (≤5 mm i diameter), solid palpabel lesion, vanligtvis med inflammerad hudförhöjning som inte innehåller pus. Pustuler definieras som inflammatorisk lesion; liten (≤5 mm i diameter), inflammerad hudsvullnad som är fylld med pus. Cysta och knöl definieras som palpabel solid eller mjuk lesion >5 mm i diameter.
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med behandlingsframgång baserat på IGE-poäng
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Behandlingsframgång definieras som en Investigator's Global Evaluation (IGE)-poäng vid vecka 12 av 0 (klar) eller 1 (nästan klar). Alla andra resultat betraktades som ett misslyckande. Deltagare som avbröts i förtid från studien på grund av bristande behandlingseffekt efter minst 8 veckors följsam behandling betraktades som behandlingsmisslyckanden. IGE-poängen baserades på en 5-gradig skala från 0 till 4 (0=klar, 1=nästan klar, 2=lindrig, 3=måttlig och 4=svår).
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Actavis Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Study Director, Teva Pharmaceuticals USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ACTA/AZEL/2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generiskt azelainsyraskum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar