Snabb biokemisk diagnostik av traumatisk hjärnskada

Studien kommer att analysera och jämföra nivåerna av vissa biomolekyler och cellnedbrytningsprodukter som frigörs vid en hjärnskada och som blir detekterbara i kroppsvätskorna. Patienter med en traumatisk hjärnskada ska uttrycka dessa biomarkörer i sina kroppsvätskor medan ortopediska traumapatienter och friska kontroller ska vara oupptäckbara med avseende på dessa biomolekyler. Studien är en fallkontrollstudie där försökspersonerna med en egendom (skadade) jämförs med försökspersoner utan egendomen (friska). Patientgruppen med hjärnskada kommer att bestå av försökspersoner som kommit in på sjukhusets akutmottagning med en misstänkt TBI. Den ortopediska patientgruppen kommer att bestå av patienter som lagts in med benfraktur i armar och ben, men utan misstänkt TBI. Kontrollgruppen kommer att bestå av friska försökspersoner som kommer att rekryteras till studien av studiepersonalens verksamhet.

Hela studien är uppdelad i två på varandra följande delar. I första del I kommer 18 - 24 försökspersoner att rekryteras i varje grupp. I den andra delen kommer antalet patienter med misstänkt TBI att läggas till upp till 100 för att få ett adekvat antal prover och för att få tillräcklig statistisk signifikans mellan hjärnskadans svårighetsgrad och i successiva provtagningstidpunkter.

De insamlade proverna och relevanta kliniska data för varje försöksperson kommer att levereras till sponsorn som kommer att utföra proverna 1) Biokemisk analys för närvaron och nivån av biomarkören, och 2) Biomarkörprofilering och strukturanalys av LC/MS.