Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av postendodontisk smärta efter RCT när intracanal kryoterapi används. (PEP)

27 februari 2018 uppdaterad av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Minskning av postendodontisk smärta efter engångs-RCT med hjälp av balanserad kraft och två fram- och återgående system när intracanal kryoterapi används.

Målet med denna forskning var att relatera förekomsten av postendodontisk smärta efter engångs-RCT med hjälp av Balanced Force-teknik och två fram- och återgående system när kryoterapi används. Metod: Alla 216 patienter hade övre eller nedre molar, premolar eller främre tänder valda för konventionell RCT av protesskäl detekterade med endast vitala pulpor. Av provet på 216 tänder valdes de ut till de 3 instrumenteringsmetoderna. För handinstrumentering användes Balanced Force. Alla kanaler var rena och formade med hand Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). För mekanisk formning användes alla instrument med en mikromotor (VDW, München Tyskland). WaveOne och Reciproc instrument. Slutlig bevattning med kall (6oC) 17 % EDTA fungerade som smörjmedel.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienturval Tvåhundrasexton av 245 patienter (119 kvinnor och 97 män) i åldrarna 18-65 år inkluderades i denna forskning medan 29 exkluderades som inte uppfyllde inklusionskriterierna. (Figur 1). Uppskattning av provstorleken uppnåddes med en metod för detta specifika ändamål (Cochrans metod, 1986). Därför var de 56 tänderna som tilldelades varje grupp tillräckliga för att bekräfta en väsentlig provstorlek.

För handinstrumentering användes Balanced Force-tekniken. Alla rotkanaler formades med hand Flex-R-filer (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden borrar (Dentsply Maillefer) storlekar #2 och #3 användes vid rotkanalernas mynning. För mekaniska förberedelser användes alla instrument med en mikromotor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Vridmoment och rotation var förinställda för varje Reciproc- eller WaveOne-instrument. Roterande Ni-Ti-instrument användes i kontinuerlig borstningsroterande rörelse respektive fram- och återgående läge.

Dentinskräp avlägsnades från filen med en gasväv, omedelbart till instrumentbytet (WaveOne) eller efter 2-3 in-och-ut (pick) rörelser (Reciproc) enligt tillverkarens rekommendationer. Varje rotkanal spolades med 2,5 ml 2,6% NaOCl. Spottning utfördes med en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) och en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) när man nådde WL efter varje instrumentinsättning.

Grupp BF. För gruppen Balanced Force formades och formades rotkanalerna med ett #40-instrument för tunna eller krökta kanaler och en #55-fil för breda kanaler.

Gruppen VANN. För WaveOne-gruppen användes en filstorlek 25/.08 för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och en filstorlek 40/.08 användes för stora och breda kanaler.

Tre in-och-ut hackningsrörelser användes med en amplitud på inte mer än 3 mm tills den beräknade arbetslängden nåddes.

Grupp REC. R25 (storlek 25/ .08) instrumentet användes i tunna och böjda rotkanaler och R40-filer (40/ .06) användes i breda rotkanaler. Tre in-och-ut hackningsrörelser användes med en amplitud på inte mer än 3 mm tills den beräknade arbetslängden nåddes.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
216

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De huvudsakliga inklusionsparametrarna var:

  • frånvaro av radiografiska tecken på apikal parodontit och en diagnos av irreversibel pulpit (IP) fastställd genom ett jakande svar på varma och kalla undersökningar.
  • Termisk pulpa undersökning uppnåddes av motsvarande författare, och radiografisk analys upprättades av 3 certifierade endodontists.
  • Kliniska krav fastställdes på följande villkor: 1) Forskningens syften och behov accepterades spontant. 2) Clinical Management pekade på patienter i fysiskt och psykiskt välbefinnande. 3) Alla tänder hade vitala pulpor och frånvaro av apikal parodontit. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tänder med tillräckligt med koronal struktur för isolering av gummidamm. 6) Ingen RCT gjord före forskningen. 7) Inga smärtstillande medel eller antibiotika användes 7 dagar innan de kliniska händelserna började

Exklusions kriterier:

Exklusionsparametrar var:

  • nödvändigheten av återbehandling
  • graviditet
  • omöjlighet att få patientens godkännande
  • patienter som inte fullföljde inklusionsbehov
  • en historia av medicinering för kronisk smärta eller de som äventyrar immunsvaret
  • patienter yngre än 18 år och förekomsten av missöden eller svårigheter under RCT (förkalkade kanaler, opraktiskt att uppnå AP i någon kanal).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp BF
Rotkanalerna rengjordes och formades med ett #40-instrument för tunna eller krökta kanaler och en #55-fil för utbredda kanaler.
Procedur: Balanced Force-teknik
Flex-R filer storlekar 15-45 taper .02 användes enligt tekniken på varje tand
Procedur: WaveOne-teknik

WaveOne-instrument användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och fil (40.08) användes för stora kanaler.

Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Procedur: Ömsesidig teknik
Reciproc filar användes i breda kanaler. Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.
Experimentell: Gruppen VANN
WaveOne-filer användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och en fil (40.08) användes för stora och breda kanaler.
Procedur: Balanced Force-teknik
Flex-R filer storlekar 15-45 taper .02 användes enligt tekniken på varje tand
Procedur: WaveOne-teknik

WaveOne-instrument användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och fil (40.08) användes för stora kanaler.

Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Procedur: Ömsesidig teknik
Reciproc filar användes i breda kanaler. Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.
Experimentell: Ömsesidiga instrument
Reciproc instrument användes i tunna och böjda RC, och R40-filer (40,06) användes i breda kanaler.
Procedur: Balanced Force-teknik
Flex-R filer storlekar 15-45 taper .02 användes enligt tekniken på varje tand
Procedur: WaveOne-teknik

WaveOne-instrument användes för att förbereda smala, raka och krökta kanaler, och fil (40.08) användes för stora kanaler.

Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Procedur: Ömsesidig teknik
Reciproc filar användes i breda kanaler. Tre in-och-ut-rörelser användes med längder som inte översteg 3 mm i de tre tredjedelarna av kanalen tills den beräknade WL nåddes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den postendodontiska smärtan efter engångsbesök Efter rotbehandlingen med Balanced Force-teknik och två fram- och återgående system.
Tidsram: 24 timmar
Post-endodontisk smärta utvärderades när RCT utvecklades med hand och roterande instrument
24 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av intrakanal kryoterapi vid postendodontisk smärta efter engångsbesök RC
Tidsram: 24 timmar
En sista spolning efter rotbehandling gjordes med kall 3cc (6oC) 17 % EDTA som försiktigt levererades till WL med en kall (6oC) steril metallisk mikrokanyl.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidad Autonoma de Baja California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Endo Pain 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Balanced Force-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar