Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nash-wo-Numa-studien (Childhood Growth & Development).

26 juli 2021 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development)-studien: Faktorer som påverkar linjär tillväxt och mental hälsa hos barn 9-15 år i Matiari, Pakistan

Den föreslagna studien kommer att vara en tvärsnittsstudie i distriktet Matiari, Pakistan. Barn i åldrarna 9-15 år kommer att identifieras från en hushållsräkning i Matiari-distriktet som planeras genomföras från december 2016 till maj 2017 av Department of Pediatrics and Child Health, Aga Khan University. Antropometriska mått, Tanner Stage, Hemoglobinkoncentration, blodtagning samt frågeformulär kommer att bedömas hos alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i Matiari-distriktet i provinsen Sindh, Pakistan. Befolkningen i Matiari (2017) uppskattades till 769 349 med cirka 85 % landsbygd. Det bor cirka 48 000 barn i skolåldern mellan 9,0 och 15,9 år i distriktet, vilket är representativt för landsbygdsförhållandena i Pakistan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla tjejer mellan 9.0-14.9 år och pojkar mellan 10,0-15,9 år vid tidpunkten för registreringen som är permanent bosatta i Matiari är berättigade att delta i Nash-wo-Numa-studien.
  • Deltagarens födelsemamma måste också vara tillgänglig för att delta i studien och kognitivt kunna svara på frågor eftersom de kommer att kunna ge mer korrekt information om deltagarens födelseegenskaper samt hushållsinformation som kostintag

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyller ålderskriterierna kommer inte att bjudas in att delta i studien. Kvinnliga deltagare som är gravida eller har varit gravida kommer att uteslutas från studien.
  • Deltagare får inte delta i några andra näringsförsök. Deltagare med kända kroniska eller genetiska sjukdomar som påverkar tillväxten kommer att exkluderas.
  • En illustrativ lista över tillstånd inkluderar: medfödd hjärtsjukdom, metabola störningar (t.ex. diabetes), cancer, genetiska störningar (Downs syndrom, Turners syndrom), blodsjukdomar (symptomatisk talassemi, sicklecellanemi), kroniska störningar (njure d.v.s. nefrotiskt syndrom, gastrointestinala d.v.s. Crohns, bendysplasi, immunbristsjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stunting
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
< -2 Höjd-för-ålder z-poäng
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer förknippade med försämrad linjär tillväxt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att identifiera faktorer associerade med försämrad linjär tillväxt bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Anemi och brist på mikronäringsämnen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att fastställa förekomsten av anemi och brist på mikronäringsämnen bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar i åldern 10-15,9 år som bor i Matiari
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Household Dietary Diversity Scale (HDDS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
HDDS återspeglar hushållens tillgång till matvariation och är en räkning av de livsmedelsgrupper som konsumeras under en given referensperiod. Värdet på denna variabel kommer att variera från 0 till 12 och representerar det totala antalet livsmedelsgrupper som konsumeras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
FIES utvecklades 2013 av FAO för global och landsövervakande övervakning av allvaret av livsmedelsosäkerhet under de senaste 12 månaderna. Sedan 2014 har Gallup World Poll (GWP) samlat in data med hjälp av FIES. FIES består av åtta dikotoma frågor och resultaten sträcker sig på en skala från mild till allvarlig matosäkerhet. Resultaten klassificeras baserat på det totala antalet jakande svar som sträcker sig från 0-8. Även om FIES inte mäter matosäkerheten direkt hos barn, används i allmänhet uppskattningar av andelen barn som bor i matotrygga hushåll.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att komma åt förekomsten av ångest kommer vi att använda skärmen för barnångestrelaterade störningar (SCARED). Detta instrument innehåller 41 föremål och mäter ångest med hjälp av fyra domäner: panik/somatisk, separationsångest, generaliserad ångest och skolfobi. En totalpoäng >25 indikerar ett ångestsyndrom.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att fastställa förekomsten av depression bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari. Vi kommer att använda frågeformuläret humör och känsla för att bedöma depression. En poäng > 27 kan indikera förekomsten av depression.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Pubertalstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Att bestämma prevalensen av pubertetsstatus (före puberteten, i puberteten, fullbordad pubertet) enligt kronologisk ålder bland flickor mellan 9-14,9 år och pojkar 10-15,9 år som bor i Matiari med hjälp av kulturellt känsliga metoder. Pubertetsbedömningen för denna studie kommer att bestå av två komponenter:

  1. Självbedömning: Alla deltagare kommer att ställas en serie frågor som liknar en medicinsk historia för att fastställa deras pubertetsfas;
  2. Fysisk bedömning: Deltagare är också villiga att delta i en modifierad fysisk undersökning för Tanner Stage-bedömning. Pubertetsfasklassificering efter Tanner Stage-bedömning. Studiepersonal kommer att bekräfta samtycke och samtycke för varje fysisk Tanner Stage-bedömning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Aga Khan University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 5251-WCH-ERC-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar