Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 Infektionskontroll med H2O2 munvatten och nässpray

20 november 2022 uppdaterad av: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Negativiseringshastigheten för positiva PCR-pinneprover för upptäckt av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) efter behandling med väteperoxid: en dubbelblind placebokontrollerad randomiserad studie.

Väteperoxid produceras fysiologiskt av orala bakterier och spelar en betydande roll i balansen av oral mikroekologi eftersom det är ett viktigt antimikrobiellt medel. I epitelcellerna katalyserar enzymet superoxiddismutas en reaktion som leder från väteperoxid till jonsuperoxiden. Den inducerade oxidativa stressen stimulerar en lokal medfödd respons via aktivering av de tollliknande receptorerna och NF-KB. Den typen av reaktioner aktiveras också av virusinfektioner. Virusinducerad oxidativ stress spelar en viktig roll i regleringen av värdens immunsystem och den specifika oxidantkänsliga vägen är en av de effektiva strategierna mot virusinfektioner. Därför kan näsa/mun/halssköljning med väteperoxid förstärka de lokala medfödda svaren på virusinfektioner. Utredarna antog att en behandling med munvatten och en nässpray innehållande en utspädd lösning av väteperoxid kan påskynda negativiseringshastigheten för ett positivt PCR-pinneprov för SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien
        • Clinica Nuova ITOR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- nyligen positiv SARS-CoV-2 PCER-pinneprov

Exklusions kriterier:

- allvarlig covid19-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Munvatten och nässpray innehållande en utspädd lösning av väteperoxid
Munsköljning och nässpray 3 gånger om dagen i 3 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
Munvatten och nässpray som inte innehåller en utspädd lösning av väteperoxid
Munsköljning och nässpray 3 gånger om dagen i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativiseringshastigheten för ett positivt SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-näsprovsprov
Tidsram: 4 dagar
Ett upprepat SARS-CoV-2 PCR-näsprovsprov efter ett tidigare positivt SARS-CoV-2 PCR-näsprovsprov
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Väteperoxid

3
Prenumerera