- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000580
Avbrott i överföring av hepatit B från mamma till spädbarn med hjälp av hepatit B immunglobulin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
En baslinjestudie av den vertikala överföringen av hepatit B-virus i Taiwan visade att 15 procent av alla gravida kvinnor var ihållande bärare av hepatit B-antigen och att 40 procent av deras nya barn utvecklade en utdragen antigenemi under de första 6 månaderna av livet. Incidensen av akut hepatit, cirros och hepatom var hög i Taiwan, och patienter med dessa störningar hade fem till sex gånger högre förekomst av hepatit B-antigen än friska personer. Med tanke på de viktiga folkhälsoproblemen med denna sjukdom i Taiwan och resten av tredje världen, försökte denna studie besvara den viktiga frågan om hepatit B-immunglobulin med en hög nivå av antikroppar mot antigenet skulle vara till nytta för att bekämpa problemet .
Tvåhundrafem bebisar accepterades i studien, som faktiskt genomfördes på Taiwan genom ett kontrakt till Community Blood Council of Greater New York. Endast de barn födda av mödrar som hade HBsAg-komplementfixeringstitrar på 1:8 eller högre inkluderades i dessa studier. Vid födseln erhölls blod från mödrarna och navelsträngsblod från spädbarnen. Uppföljningsblod erhölls från både mamman och barnet när spädbarnen var 1, 3, 6, 12, 24 och 36 månader gamla. Dessutom blödde alla hushållsfamiljekontakter minst en gång under denna period.
DESIGNBERÄTTELSE:
Randomiserat, dubbelblindt, fixerat urval. Totalt 205 nyfödda tilldelades behandling med högtiter hepatit B-immunglobulin, standardimmunglobulin eller albuminplacebo inom 72 timmar efter förlossningen.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beasley RP, Stevens CE: Vertical Transmission of HBV and Interruption with Globulin, in Vyas GN, Cohen SN, Schmid R (eds.), Viral Hepatitis: A Contemporary Assessment of Etiology, Epidemiology, Pathogenesis and Prevention. Philadelphia, Franklin Institute Press, 1978, 333-345.
- Stevens CE, Neurath RA, Beasley RP, Szmuness W. HBeAg and anti-HBe detection by radioimmunoassay: correlation with vertical transmission of hepatitis B virus in Taiwan. J Med Virol. 1979;3(3):237-41. doi: 10.1002/jmv.1890030310.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Leversjukdomar
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit, Viral, Human
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenöst
- gamma-globuliner
- Rho(D) immunglobulin
Andra studie-ID-nummer
- 300
- P01HL009011-18A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på immunglobuliner, intravenöst
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanKomplikation av smittkoppsvaccination
-
University of California, San FranciscoThe ZOLL FoundationRekryteringAnfall | Hjärtstopp | Hypoxi-ischemi, hjärna | Status Epilepticus | Refraktär status Epilepticus | Anoxisk-ischemisk encefalopati | Anoxi-ischemi, cerebralFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändPleural effusion
-
Annexon, Inc.Rekrytering
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadVårdpersonal | Vaccin | Coronavirus 2019Argentina
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...RekryteringGlioblastom WHO Grad 4Tyskland
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHAvslutadPrimär immunbrist (PID) | Sekundär immunbrist (SID) | Neurologisk autoimmun sjukdomTyskland
-
Proclara Biosciences, Inc.Avslutad