En fas II-studie av leuprolid + flutamid + suramin vid obehandlad dålig prognos prostatacancer

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienterna måste ha en histologisk diagnos av prostatakarcinom och får inte ha genomgått en prövning av hormonbehandling eller kemoterapi.

Patienterna måste vara 18 år gamla och en SGOT/SGPT inom 2 gånger normalt.

Patienter måste ha stadium D2 prostatacancer eller sjukdomstillstånd D1 med Gleason grad 7 eller högre (dåligt differentierad).

Ingen annan malignitet förutom botande behandlad basalcellscancer i huden.

Prestandastatus ECOG på 0-3.

Förmåga att ge informerat samtycke.

Ingen historia av blödande diates. Patienter med magsår i anamnesen kommer att vara berättigade om såret visar sig lösas genom en bariumstudie.

Ingen historia av cerebrovaskulär händelse, varken trombotisk eller hemorragisk.

Inga aktuella kliniska tecken på kronisk hjärtsvikt, angina pectoris eller hjärtinfarkt. Patienten kan inte ta kalciumkanalblockerare som Nifedipin, Diltiazem eller Verapamil.

Inga kliniska eller radiografiska bevis på hjärnmetastaser.

Patienter med omfattande leverersättning (mer än 50 %) av tumör kommer inte att vara berättigade.

Patienterna måste ha ett kreatinin som inte är lika med eller lika med 2,5 mg/dl eller kreatininclearance som är större än eller lika med 40 ml/min.

Patienterna måste ha adekvat leverfunktion (bilirubin mindre än 1,5 mg %).

Om patienten har vita blodkroppar i sin urinanalys eller andra tecken på en urinvägsinfektion måste detta utvärderas och lämplig behandlingsstart påbörjas innan behandlingen påbörjas.

Patienterna får inte ha fått kemoterapi.

Ett absolut granulocytantal större än 1 500; trombocytantal större än 100 000; Fibrinogen större än 200 mg/dl; Hgb större än eller lika med 9 gm/dl.

Pålitlighet hos patienten att ta oral medicin, åka hem och återvända för uppföljning och behandling.