Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-5-HTP-relaterad EMS

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

L-5-hydroxi-tryptofan-relaterat eosinofili-myalgisyndrom (EMS): Klinisk patientutvärdering

År 1989 utvecklade mer än 1500 personer som tog kosttillskottet L-tryptofan för sömnlöshet och depression eosinofili myalgisyndrom (EMS) - en potentiellt dödlig sjukdom som kännetecknas av ett överskott av en typ av vita blodkroppar som kallas eosinofiler. Sjukdomssymtom inkluderar feber, muskelvärk och inflammation och hudutslag. Så många som 40 av patienterna som blev sjuka dog. Man misstänker att orenheter i kosttillskotten orsakat sjukdomen. På senare tid har liknande föroreningar upptäckts i partier av ett liknande kosttillskott som kallas L-5-hydroxitryptofan.

Denna studie är utformad för att lära dig mer om EMS som utvecklas hos patienter som tar L-5-hydroxitryptofan. Studien är öppen för patienter som nyligen fått diagnosen eosinofili myalgi som har tagit L-5-HTP. Patienterna i studien kommer att genomgå en fysisk undersökning och urin- och blodprover. De kan också ha röntgenstrålar, ett elektrokardiogram, magnetisk resonanstomografi (MRT) och ett hudtest för tuberkulos. De kommer att ha en psykiatrisk intervju, göra ett minnestest och fylla i frågeformulär som rör sorg och depression.

Patienter kan också genomgå speciella tester för att studera ledning av nervimpulser och muskelfunktion.

Prover av patienternas kosttillskott kommer att tas för kemisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det L-tryptofan-relaterade eosinofili myalgisyndromet (EMS), kännetecknat av eosinofili, myalgi, myosit, sklerodermiliknande hudfibros och fasciit, inträffade 1989 hos över 1500 patienter som hade intagit L-tryptofan för sömnstörningar och depression. Det identiska kliniska syndromet har också förekommit hos försökspersoner som fått i sig L-5-hydroxitryptofan (L-5-HTP).

Nyligen rapporterade ett brev till Nature Medicine förekomsten av en förorening i 6 av 6 prover av L-5-HTP som erhållits slumpmässigt i hälsokostbutiker. Denna orenhet verkar vara densamma som den som identifierats i material som intagits av en familj (mamma och 2 barn) som hade utvecklat ett EMS-liknande syndrom efter att ha intagit L-5-HTP.

Även om det inte har förekommit några definitiva nya fall av L-5-HTP-relaterad EMS, undersöker FDA för närvarande obekräftade rapporter om möjliga nya fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienterna måste vara minst 18 år gamla.

Patienter som nyligen fått diagnosen eosinofili och myalgi och som intagit L-5-HTP.

Försökspersoner kommer att definieras som att de har 5-L-HTP-relaterad EMS enligt de diagnostiska kriterier som ursprungligen fastställdes av CDC för diagnos av L-tyrptofan-relaterad EMS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1999

Avslutad studie

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 juni 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990136
  • 99-M-0136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Eosinofili-myalgisyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera