- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002620
Radiation Therapy in Treating Patients With Brain Cancer
EFFECT OF DIBROMODULCITOL PLUS BCNU ON FREE INTERVAL AND SURVIVAL OF PATIENTS WITH SUPRATENTORIAL MALIGNANT BRAIN GLIOMAS, A PHASE III TYPE STUDY
RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells and may be an effective treatment for patients with anaplastic astrocytomas.
PURPOSE: Randomized phase III trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients with anaplastic astrocytomas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES: I. Compare the disease-free interval and survival in patients with supratentorial malignant brain gliomas randomized to radiotherapy alone vs. radiotherapy plus radiosensitization with mitolactol (DBD) followed by DBD and carmustine.
OUTLINE: Randomized study. Group I: Radiotherapy. External-beam cranial irradiation with megavoltage equipment. Group II: Radiotherapy with Radiosensitization followed by Maintenance Chemotherapy. Radiotherapy as in Group I; with Mitolactol, DBD, NSC-104800; followed by DBD; Carmustine, BCNU, NSC-409962.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 212 patients will be entered over more than 3 years.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels (Bruxelles), Belgien, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
-
Liege (Luik), Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadell
-
-
-
-
-
Treviso, Italien, 31100
- Regional Hospital Treviso
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3075 EA
- Rotterdam Cancer Institute
-
Tilburg, Nederländerna, 5042 SB
- Dr. Bernard Verbeeten Instituut
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1093
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
England
-
Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Southampton, England, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Hannover, Tyskland, D-30559
- Neurologische Klinik der Henriettenstiftung
-
-
-
-
-
Vienna (Wien), Österrike, A-1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed anaplastic astrocytoma Standard maximum resection or stereotactic biopsy required within 4 weeks prior to therapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 16 Performance status: ECOG/ZUBROD/WHO 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: WBC greater than 4,000 Platelets greater than 100,000 Hematocrit greater than 30% Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Creatinine clearance greater than 70 ml/min BUN less than 40 mg/dl Other: No major medical illness
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No anticancer drugs between surgery and protocol treatment No steroids after 10 days following surgery (may be resumed occasionally during radiotherapy)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: J. Hildebrand, MD, Erasme University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hildebrand J, Gorlia T, Kros JM, Afra D, Frenay M, Omuro A, Stupp R, Lacombe D, Allgeier A, van den Bent MJ; EORTC Brain Tumour Group investigators. Adjuvant dibromodulcitol and BCNU chemotherapy in anaplastic astrocytoma: results of a randomised European Organisation for Research and Treatment of Cancer phase III study (EORTC study 26882). Eur J Cancer. 2008 Jun;44(9):1210-6. doi: 10.1016/j.ejca.2007.12.005. Epub 2008 Jan 14.
- Hildebrand J, Sahmoud T, Mignolet F, Brucher JM, Afra D. Adjuvant therapy with dibromodulcitol and BCNU increases survival of adults with malignant gliomas. EORTC Brain Tumor Group. Neurology. 1994 Aug;44(8):1479-83. doi: 10.1212/wnl.44.8.1479.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Karmustin
- Kobolt
- Mitolactol
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-26882
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kemoterapi
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadHER-2 positiv bröstcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancerSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Brasilien, Grekland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekryteringAkut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKönscellscancerFörenta staterna