Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraventrikulär Rt-PA hos patienter med intraventrikulär blödning

24 mars 2015 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Intraventrikulär Rt-PA farmakokinetisk och farmakodynamisk studie

Detta är en studie för att utvärdera hur rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (rt-PA) används hos patienter med intraventrikulär blödning (IVH). rt-PA är ett läkemedel som har visat sig lösa upp blod och som kan göra att intraventrikulära katetrar blir mer effektiva under en längre tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IVH förekommer i cirka 40 procent av fall av intracerebral blödning och 15 procent av fall av aneurysmal subaraknoidal blödning. Bevis stödjer ett starkt bidrag från IVH till sjuklighet och dödlighet efter hjärnblödning. Extern ventrikulär dränage (EVD) krävs klinisk hantering; EVD via intraventrikulär kateter lyckas dock inte förhindra mycket av morbiditeten och dödligheten av IVH. Denna studie syftar till att demonstrera säkerheten och effekten av intraventrikulär trombolys, med användning av rt-PA, som en metod för att ta bort detta blod och förändra sjuklighet och mortalitet. Patienterna kommer att få intraventrikulära injektioner av rt-PA eller placebo var 12:e timme. De kommer att följas prospektivt med dagliga CT-skanningar av huvudet under den akuta behandlingsfasen och igen mellan dag 28 och 32.

Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • The Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intraventrikulär blödning (IVH) bekräftad med datortomografi
  • Mer än 12 timmar efter blödning
  • Hematomstorlek stabil genom CT-skanning
  • Post-IVH kateter CT-skanning
  • Kan börja studera inom 24 timmar efter blödning

Exklusions kriterier:

  • Infratentoriell blödning
  • Supratentorial blödning större än 30 cc
  • Oklippt aneurysm misstänks
  • Misstänks arteriovenös missbildning
  • All allvarlig, komplicerande sjukdom (t.ex. AIDS eller DNR)
  • Kardiovaskulära parametrar som kan förvirra studien (t.ex. hjärtinfarkt, lungemboli, systemisk fibrinolys)
  • Aktiv inre blödning
  • Krav på heparindoser större än 10 000 U/dag
  • Samtidigt kumadin
  • Känd allergi mot rt-PA
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FD-R-2018-01
  • FD-R-002018-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnblödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera