- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00037050
Antibiotisk behandling för infektioner av kortvariga kvarvarande vaskulära katetrar på grund av grampositiva bakterier
11 september 2009 uppdaterad av: Pfizer
Linezolid vs. Vancomycin/Oxacillin/Dicloxacillin vid behandling av kateterrelaterade grampositiva blodomloppsinfektioner
Denna studie kommer att behandla patienter som har en kortvarig central kateter som tros vara infekterad med en specifik bakterie (grampositiva bakterier)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
739
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med central inneboende kateter med tecken och symtom på infektion
Exklusions kriterier:
- Patienter med tunnlad kateter som inte kan tas bort.
- Patienter med tecken på endovaskulär infektion inklusive endokardit.
- Patienter med infektion av permanenta intravaskulära enheter.
- Patienter som har fått mer än 1 dag av ett annat antibiotikum före inskrivningen.
- Patienter med HIV och lågt CD4-tal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Den empiriska behandlingen av patienter med komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) relaterade till en innestående kateter;
|
Den empiriska behandlingen av patienter med grampositiva kateterrelaterade blodomloppsinfektioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Klinisk effekt av linezolid jämfört med vankomycin/oxacillin/dikloxacillin.2.Förekomst av sena metastaserande följdsjukdomar associerade med S. aureus-infektioner hos patienter som behandlas med linezolid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Sepsis
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Bakteremi
- Bakteriella infektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Vancomycin
- Linezolid
- Dikloxacillin
- Oxacillin
Andra studie-ID-nummer
- M12600080
- A5951060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vancomycin
-
Washington University School of MedicineAvslutadKirurgisk platsinfektionFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalIndragenClostridium difficile kolitFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Vedanta Biosciences, Inc.RekryteringUlcerös kolit | Kolit, ulcerösFörenta staterna, Nederländerna, Litauen, Bulgarien, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Polen, Storbritannien
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationIndragenCystisk fibros | Meticillinresistenta Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringAllogen hematopoetisk stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of Nevada, RenoRenown Regional Medical CenterAvslutadClostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
University of TennesseeSemmes-Murphey FoundationOkänd
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfektionFörenta staterna
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Primär skleroserande kolangitStorbritannien