Hjärnförändringar i rädsla

fMRI Undersökning av Explicit Cue och Contextual Fear

Sponsorer

Ledande sponsor: National Institute of Mental Health (NIMH)

Källa National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort sammanfattning

Syftet med denna studie är att använda hjärnavbildningsteknik för att undersöka hjärnförändringar i människor utsatta för förutsägbara kontra oförutsägbara obehagliga stimuli. Obehagliga händelser som kan förutsägas framkalla ett svar av rädsla, medan oförutsägbara, obehagliga stimuli orsakar kronisk ångest som inte är förknippad med en specifik händelse. Information som erhållits från denna studie kan hjälp i utvecklingen av effektivare behandlingar för ångeststörningar. När de konfronteras med rädda händelser utvecklar människor så småningom rädsla för specifika ledtrådar som var associerade med dessa händelser såväl som med det miljömässiga sammanhang inom måste rädd händelse inträffade. Bevis tyder på att cued rädsla och kontextuell rädslamodell skiljer sig åt aspekter av ångest. Men studier som undersöker hur hjärnan påverkar uttryck för kontextuell rädsla har inte genomförts. Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) eller Magneto-encefalografi (MEG) för att jämföra hjärnaktiviteten bakom rädsla som orsakats av förutsägbara och oförutsägbara aversiva stimuli.

detaljerad beskrivning

Detta protokoll undersöker neurobiologin av rädsla och ångest med hjälp av olika tillvägagångssätt. Under rädsla konditionering där en fas uttrycklig ledtråd (t.ex. ett ljus) associeras upprepade gånger med en aversiv okonditionerad stimulans (t.ex. en chock) utvecklar organismen rädsla för tydlig ledtråd såväl som till det miljökontext som experimentet ägde rum i. Experimentella bevis tyder på att cued rädsla och kontextuell rädsla modellerar olika aspekter av ångest. Studier på patienter indikerade att kontextuell rädsla kan modellera och aspekt som är speciellt relevant för ångeststörningar. Men den neurala grunden för uttrycket av kontextuell rädsla har inte tidigare belysts i humana bildstudier. En viktig avgörande faktor för kontextuell rädsla är förutsägbarhet: kontextuell rädsla ökar när ett hot (t.ex. elchock) är oförutsägbart, i motsats till när hotet är förutsägbar. Syftet med denna studie är att jämföra de neurala substrat som ligger till grund för framkallad rädsla av förutsägbara kontra oförutsägbara chocker. Djurstudier har visat att konditionerat svar på förutsägbart cued-hot och mindre explicita hot är separata processer medierad av distinkta hjärnstrukturer. Psykofysiologiska data tyder på att den föreslagna förfarande kan skilja mellan dessa två svar. Därför räknar vi med att detta procedur gör det möjligt för oss att jämföra hjärnkorrelat av dessa svar hos människor. Ett annat mål är att studera effekterna av hot om chock på bearbetning och lärande av hot ledtrådar i amygdala, de visuella och auditiva system och motivation / belöningssystemen. Detta kommer att undersökas med hjälp av händelserelaterad magnetoencefalografi (MEG) och fMRI mätningar med olika paradigmer. Slutligen kommer ett sista projekt att undersöka hur farmakologisk manipulation av gamma-aminosmörsyra syra (GABA) nivåer med bensodiazepin alprazolam påverkar förhållandet mellan GABA koncentration (kvantifierad med magnetisk resonansspektroskopi, MRS), visuell och hörselinducerade gamma-svängningar (uppmätt med MEG) och fMRI BOLD-svar.

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2002-11-04
Slutförelsedatum 2029-09-30
Primärt slutdatum 2029-09-30
Fas Ej tillämpligt
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
event-related magnetic fields End of study visit
händelserelaterat hemodynamiskt svar Studiebesökets slut
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
Self-reported measures of anxiety, level of risk, and CSUS contingency awareness. End of study visit
Psykofysiologiska åtgärder Studiebesökets slut
Inskrivning 1872
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Device

Interventionens namn: Shock device

Beskrivning: Electric shock stimulus

Arm Group-etikett: Threat of shock

Interventionstyp: Enhet

Interventionens namn: Akustisk skräck

Beskrivning: Akustisk överraskning endast för MEG

Arm Group-etikett: Akustisk skräck

Behörighet

Kriterier:

- INKLUSIONSKRITERIER: Alla screeningprocessorer som beskrivs i detta avsnitt utförs under screeningprotokoll 01-M-0254.Ämnen måste uppfylla följande kriterier för införande för att kunna delta i studien: 1.Manliga eller kvinnliga volontärer i åldrarna 18-50 år. 2.Bedömdes ha god fysisk hälsa på grundval av medicinsk historia, en klinisk MR skanning och fysisk undersökning.Fysiska undersökningar genomförs av en NIMH godkänd läkare eller sjuksköterska.Kliniska laboratorietester kommer att beställas stjärnor på hans / hennes diskretion. 3.friska försökspersoner bedöms ha gud psykiatrisk hälsa på grundval av Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV-TR.SCID kommer att administrera av en godkänd NIMH-kliniker. 4.Kunna förstå procedurer och gå med på att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke. 5.Detta protokoll (02-M-0321) omfattar patienter med en primär diagnos (under kliniskt ansvar för Dr.Daniel Pine) för generaliserad ångestsyndrom, panik störning, SAD, PTSD, specifik fobi och allvarlig depression enligt DSM-IV. 6.Ämnen kommer inte att uppmanas att helt sluta röka eller dricka kaffe under detta studie mellan de kan uppleva abstinenssymptom, där kan påverka vår studie resultat.De kommer emellertid att ombes att avstå från att dricka koffeinhaltig dryck inklusive kaffe, te och koffeinhaltiga läskedrycker och från rökning i minst 1 timme före testet.De kommer också att instruera att inte dricka alkohol kvällen inom till testning och på testdagen. 7.Talar flytande engelska eller spanska (personer med allvarlig depression, friska volontärer) 8.Talar engelska flytande (personer med ångeststörning) EXKLUSIONER KRITERIER: Ämnen kommer att uteslutas från att studera om följande uteslutningskriterier: 1.kliniskt signifikant organisk sjukdom, t.ex.hjärt-kärlsjukdom. 2.kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning. 3.Alla medicinska tillstånd som ökar risken för fMRI (t.ex. pacemaker, metalliskt främmande kropp i ögat). 4.Historia om vilken sjukdom som helst, enligt enligt utredarens åsikt kan förvirra resultatet av studien, inklusive, men inte begränsat till, historia av organiska psykiska störningar, krampanfall eller mental retardation. 5.Ha en aktuell diagnos av alkohol- eller drogmissbruk I måste med DSM IV-KRITERIER 6.Ha en livstidsdiagnos av alkohol- eller substansberoende I erbjudande med DSM IV KRITERIER. 7.Om inte ämnet är registrerat som patient, bör ämnen inte ha nuvarande axel I psykiatriska störningar som identifierats med den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV, icke-patientutgåva (SCID / NP). 8.Om en frisk volontär, tidigare bipolär depression och någon historia av psykos eller vanföreställningar. 9.Om en frisk volontär, första grads släkting med historia av psykotisk störning som sådan som schizofreni eller bipolär sjukdom 10.Om en hälsosam volontär, psykotrop medicinering inom fyra veckor efter skanning 11.läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet (t.ex. Lorazepam, Codeine) och därmed kan störa tolkningen av studieresultat.Specifikt uteslutande läkemedel klasser används men är inte begränsade till: (opioida analgetika, DA-receptoragonister, antikolinergika, MAO-hämmare, COMT-hämmare samt alla olagliga ämnen). Ytterligare kan friska deltagare inte ha psykotropa läkemedel. 12.Graviditet, dvs ett positivt Beta-HCG-urintest utfört före varje experiment session. 13.Nuvarande eller tidigare historia av kubitaltunnelsyndrom eller karpaltunnelsyndrom för chock studier som använder handleden för placering av elektroder.Cubital tunnel och carpal tunnelsyndrom är uteslutande endast för diagnos på samma arm som elektroder och är inte uteslutande för studier som stöter på anklar eller fötter. 14.Reynauds syndrom för experimentet med kallpressortest 15. Färgblindhet (endast för aktiv undvikande uppgift) YTTERLIGARE EXKLUSIONskriterier för patienter: Patienter som inte skulle kunna följa studieprocedurer eller bedömningar. Patienter kommer att uteslutas om de har en aktuell eller tidigare historia av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, delirium, demens, amnestisk störning, kognitiv störning inte annars specificerad, någon av de genomgripande utvecklingsstörningarna eller mental retardation Patienter (förutom PTSD) som behandlas med psykotrofa läkemedel inom två år efter studiebesök, eller inom 6 veckor efter studiebesök för fluoxetin kommer att uteslutas. PTSD-patienter på psykotropisk medicin inom två veckor efter studiebesök kommer att uteslutas, med undantag av antidepressiva medel och bensodiazepiner; de föregående två klasserna av mediciner utesluter inte inskrivning endast för PTSD-deltagare. ......

Kön:

Alla t

Lägsta ålder:

18 år

Högsta ålder:

50 år

Friska volontärer:

Mediterraans diëet

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Christian Grillon, Ph.D. Principal Investigator National Institute of Mental Health (NIMH)
Övergripande kontakt

Efternamn: Marilla Geraci, R.N.

Telefon: (301) 496-6470

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Platsländer

United States

Verifieringsdatum

2021-02-27

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Nyckelord
Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 2
Arm Group

Märka: Acoustic startle

Typ: Experimental

Beskrivning: loud noises with MEG only

Märka: Hot av chock

Typ: En studie för att utvärdera säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet hos SARS-CoV-2 mRNA-vaccin CVnCoV hos vuxna med komorbiditeter för COVID-19

Beskrivning: hot om elchock

Information om studiedesign

Tilldelning: Ej tillämpligt

Interventionsmodell: Enstaka gruppuppdrag

Huvudsakliga syfte: Grundläggande vetenskap

Maskering: Ingen (öppen etikett)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News