Användning av Nesiritide vid behandling av akut diastolisk hjärtsvikt

Patienter med diastolisk hjärtsvikt har ofta högt tryck i hjärtat och lungorna och många symtom som andnöd, låg energi, vätskeretention och trötthet. Att minska trycket i hjärtat och lungorna kan hjälpa dessa patienter att må bättre. Läkemedlet nesiritid utformades för att hjälpa till att behandla hjärtsvikt. Det har också visat sig hjälpa till att minska trycket i lungorna.

Innan behandlingen startar kommer du att få frågor om din sjukdomshistoria och om eventuella mediciner du tar för närvarande. Du kommer att ha en fullständig fysisk undersökning. Du kommer att ha ett elektrokardiogram (EKG - ett test som mäter hjärtats elektriska aktivitet) och rutinmässiga blodprov (cirka 2 teskedar). Du kommer att ha ett ultraljud på ditt hjärta som kallas ekokardiogram för att mäta din hjärtfunktion och trycket i dina lungor. Din förmåga att andas kommer att utvärderas. Med hjälp av forskarsköterskan får du ett 6 minuters gångtest. Du kan stanna eller sitta ner när som helst under testet. Detta test görs för att utvärdera din energinivå. Du kommer också att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om dina symtom. Detta frågeformulär bör inte ta mer än 10 minuter att fylla i.

För att mäta trycket i ditt hjärta och lungor kommer du att ha en procedur som kallas "höger hjärtkateterisering". Detta är en procedur som kan ha gjorts som en del av din standardvård även om du inte var inskriven i denna studie. För denna procedur kommer ett litet rör att placeras i en ven i nacken. En längre slang kommer att föras in i den första slangen och matas genom venen och in i ditt hjärta. Detta rör kommer att användas för att mäta trycket i ditt hjärta och lungor. Efter att trycken har mätts kommer du att få behandling med nesiritid under höger hjärtkateteriseringsprocedur.

Nesiritide kommer att ges som en kontinuerlig infusion (i 48 timmar) via en ven. Trycket i ditt hjärta och lungor kommer att mätas igen vid 15, 30 och sedan 60 minuter efter att du börjar få nesiritid. Rören kommer sedan att tas bort från ditt hjärta. Du kommer att vara vaken under denna procedur och ligga platt på rygg. Ett bedövningsmedel kommer att användas för att bedöva området på din hals där röret är placerat. Hela proceduren (inklusive behandling) bör inte ta mer än 1 timme. Du kommer att få ett ultraljud av ditt hjärta utfört omedelbart före och efter den högra hjärtkateteriseringen.

Inom 15 minuter efter slutet av proceduren kommer ekokardiogrammet, 6-minuters gångtestet och frågeformuläret om dina symtom att upprepas och din andning kommer att utvärderas på nytt.

Infusionen av nesiritid kommer att fortsätta att gå genom en ven i din arm under de kommande 48 timmarna. Under denna infusion kommer du att stanna kvar på sjukhuset på telemetrigolvet så att forskare kan övervaka ditt blodtryck och se efter oregelbundna hjärtslag. Efter att du har fått detta läkemedel i 48 timmar kommer läkemedlet att stoppas. Inom 24 timmar efter avslutad behandling kommer ett ekokardiogram och ett 6 minuters gångtest att utföras. Du kommer också att svara på frågor om din andning och din livskvalitet. Dessa bör inte ta mer än 15 minuter av din tid att slutföra.

Du kommer att tas bort från studien om ditt tillstånd förvärras eller om det uppstår oacceptabla biverkningar.

2 och 4 veckor efter din sjukhusvistelse och rätt hjärtingrepp kommer du att ha uppföljningsbesök inplanerade. Vid dessa besök kommer du att genomgå en fullständig fysisk undersökning, och eventuellt få blodprov utfört om läkaren kräver det som en del av din rutinvård. Ett blodprov för att kontrollera en BNP-nivå (B-typ natriuretic peptide) kommer också att utföras. Detta är ett speciellt blodprov för att ge forskare information om ditt hjärta och hur mycket extra vätska du kan ha med dig på grund av din hjärtsjukdom. Endast 1 tesked blod behövs för detta test även om upp till 3 teskedar blod kan behöva tas beroende på vilka blodprov din läkare beställer vid uppföljningsbesöken.

Detta är en undersökningsstudie. Nesiritide är FDA-godkänd och är kommersiellt tillgänglig för behandling av hjärtsvikt. Men användningen av nesiritid för diastolisk hjärtsvikt är under forskning. Ett 20-tal patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på UTMDACC.