Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medical College of Georgia PLAY-projekt: träningsdos och insulinkänslighet hos överviktiga barn

22 december 2014 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Träningsdos och insulinkänslighet hos överviktiga barn

Studien är en beteendemässig klinisk prövning av aerob träning för att fastställa dos-responseffekter på risken för typ 2-diabetes, fetma, kondition, blodkolesterolnivåer och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos överviktiga grundskolebarn.

Hypotesen är att ju mer ett barn tränar, desto större nytta kommer det att få för att minska risken för diabetes och andra hjärt- och kärlsjukdomar.

En kompletterande studie undersökte effekter på kognition och prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en beteendemässig klinisk prövning av aerob träning för att bestämma dos-responseffekter på insulinsvaret på oralt glukostoleranstest, kroppssammansättning, kondition, lipidprofil, inflammation och andra metabola syndromkomponenter hos överviktiga grundskolebarn.

Blindade psykologiska bedömningar av kognition och prestation erhölls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Prevention Institute, Medical College of Georgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga, stillasittande barn
  • Svart eller vit ras
  • Går på specifika skolor i området Augusta, GA som denna studie rekryterar från

Exklusions kriterier:

  • Kan inte delta i testning eller kraftfullt träningsprogram
  • Diabetes
  • Att ta medicin som skulle påverka studieresultaten
  • Syskon är inskrivet i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Barnen fick ingen träningsintervention efter skolan. De var fria att göra sina vanliga aktiviteter. Familjer erbjöds en månatlig kurs i hälsosam livsstil.
Experimentell: Låg dos
Denna grupp fick i uppdrag att få ett 20 min/dag aerobiskt träningsprogram som erbjuds 5 dagar/vecka efter skolan. Familjer erbjöds en månatlig kurs i hälsosam livsstil.
Beteende: Aerobic träningsprogram
Kraftig intermittent fysisk aktivitet i gruppformat utförd i forskargymnasiet efter skolan av forskarpersonal. Pulsmätare dokumenterade varje barns genomsnittliga hjärtfrekvens på daglig basis. Små incitament erbjöds för att uppnå målet på >150 slag/min i genomsnitt HR varje dag och delta i minst 80 % av sessionerna (4 dagar/vecka).
Experimentell: Hög dos
Denna grupp fick i uppdrag att få ett 40 min/dag aerobiskt träningsprogram som erbjuds 5 dagar/vecka efter skolan. Familjer erbjöds en månatlig kurs i hälsosam livsstil.
Beteende: Aerobic träningsprogram
Kraftig intermittent fysisk aktivitet i gruppformat utförd i forskargymnasiet efter skolan av forskarpersonal. Pulsmätare dokumenterade varje barns genomsnittliga hjärtfrekvens på daglig basis. Små incitament erbjöds för att uppnå målet på >150 slag/min i genomsnitt HR varje dag och delta i minst 80 % av sessionerna (4 dagar/vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinområdet under kurvan (oralt glukostoleranstest)
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Kroppssammansättning (% kroppsfett, visceralt fett)
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Aerob kondition
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Kognition (exekutiv funktion)
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukos (oralt glukostoleranstest)
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Inflammation (C-reaktivt protein, fibrinogen)
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Blodtryck
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor
Akademisk prestation
Tidsram: 10-15 veckor
10-15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine L Davis, PhD, Augusta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2005

Första postat (Uppskatta)

21 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60692 (completed)
  • R01DK060692 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DK070922 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Aerobic träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera